北京
5月21日晚間，禮來公布其GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點減重產品Retatrutide三期臨床研究TRIUMPH-1的積極結果。
TRIUMPH-1是一項為期80周的隨機、雙盲、安慰劑對照三期研究，共納入2339名參與者，按1：1：1：1的比例接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克或安慰劑治療。
結果顯示，所有劑量的Retatrutide均達到治療肥胖的主要和關鍵次要終點，實現臨床上有意義的減重效果。在80周時，接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克治療的參與者分別平均減重19.0%、25.9%、28.3%，安慰劑組僅為2.2%。
另外，在針對BMI（身體質量指數）≥35的參與者預先指定的盲法延長中，繼續接受12毫克Retatrutide治療至104周的參與者平均減重30.3%。
界面新聞截自禮來新聞稿
與之可對比的是，減重手術早期（約1-2年）的體重降幅約為20%-35%。15mg高劑量替爾泊肽的減重幅度則為20%出頭。換而言之，Retatrutide再度拔高了GLP-1注射劑的減重天花板。
同時，Retatrutide所見的不良事件總體與其他腸促胰素藥物一致，包括惡心、腹瀉、便秘、嘔吐、上呼吸道感染等。接受Retatrutide 4毫克、9毫克、12毫克治療因不良事件引起的停藥率分別為4.1%、6.9%和11.3%，安慰劑組則為4.9%。
據禮來財報，Retatrutide肥胖適應證將于2026年遞交上市申請。也就是說，其或將成為禮來繼GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑替爾泊肽、口服小分子GLP-1R激動劑Orforglipron之后第三款減重產品，由此禮來的減重產品矩陣也逐漸豐富。
實際上，GLP-1降糖減重領域烈火烹油數年，以當下時間點來看，一方面，司美格魯肽、替爾泊肽等先行者整體增速已經逐漸放緩，需要更多用藥人群維持增長。尤其2026年第一季度，司美格魯肽合計銷售額約82.77億美元，同比下滑5%。其中Ozempic（注射降糖）、Rybelsus（口服降糖）銷售額分別同比下滑8%、15%，Wegovy（注射減重）銷售額僅同比增長12%。
另一方面，頭部玩家也在盡力構筑自身的競爭壁壘，一來將基石產品做大，拓展心腎代謝、神經領域適應證，以最大化其商業價值；二來也不再靠單一爆品打天下，而是開啟軍備競賽，以全面覆蓋給藥方式、頻率、耐受性、體重維持、肌肉保持等方面的細分需求，并為序貫治療、聯合用藥做準備。
如2025年年底至今，諾和諾德的減重司美格魯肽片、禮來的Orforglipron先后在美國獲批上市，GLP-1減肥藥大戰正式進入口服時代。
另外，諾和諾德7.2mg高劑量司美格魯肽注射液于2026年3月在美獲批，復方制劑CagriSema（司美格魯肽/長效Amylin（胰淀素）類似物）已遞交上市申請。另在GLP-1之后，該領域下一個潛力靶點Amylin上，諾和諾德的Cagrilintide、禮來的Eloralintide兩款單藥也已先后開啟三期研究。
來源：界面新聞
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