上海
5月27日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心公示，上海誼眾全資子公司上海佑希創(chuàng)醫(yī)藥自研創(chuàng)新藥YXC-001用于晚期實(shí)體瘤治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）已獲正式受理。
圖源:CDE官網(wǎng)
受此消息影響，5月27日上海誼眾收漲6.88%，最新市值127億元。
根據(jù)公開(kāi)資料，上海誼眾2009年成立于上海，致力于抗腫瘤藥物新劑型及相關(guān)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，2024年，子公司上海佑希創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司成立，主要承擔(dān)創(chuàng)新藥研發(fā)工作，包括推進(jìn)一類創(chuàng)新藥YXC-001(具有三功能的單克隆抗體藥物，抗PD-1、VEGF、IL-2)與YXC-002(第四代小分子靶向藥)等多個(gè)創(chuàng)新藥的研發(fā)進(jìn)程。
2025年，上海誼眾總營(yíng)收3.17億元，同比增長(zhǎng)82.72%，其核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束于2025年被正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄，銷量大幅增長(zhǎng)。研發(fā)投入用于YXC-001與YXC-002等多個(gè)創(chuàng)新藥，還在穩(wěn)步開(kāi)展核心產(chǎn)品紫杉醇膠束在胰腺癌、乳腺癌領(lǐng)域的Ⅲ期臨床研究。
YXC-001是一款結(jié)構(gòu)獨(dú)特的First-in-Class三功能抗體融合蛋白，通過(guò)整合PD-1抗體、抗VEGF抗體與經(jīng)優(yōu)化的低毒性IL-2，發(fā)揮“解除免疫抑制、改善血管屏障與T細(xì)胞浸潤(rùn)、靶向性激活和擴(kuò)增腫瘤微環(huán)境中效應(yīng)細(xì)胞”的協(xié)同作用。臨床前藥效學(xué)研究顯示，在小鼠肺癌模型中，YXC-001在同等劑量下療效顯著優(yōu)于PD-1單抗及PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物。
從行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局來(lái)看，2026年AACR公布了4款PD1/IL2/VEGF，如下：
韓國(guó)公司Y-Biologics（AR170）：
天港免疫（TGI-17b）
藥明生物（新型PD-1×VEGF×IL-2三特異性分子）
親合力摘要：
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