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5月28日,復星醫藥)宣布與智翔金泰正式簽署戰略合作框架協議。雙方將通過建立長期、穩定、互信的戰略合作伙伴關系,加速創新藥物的研發與商業化進程,共同提升雙方的核心競爭力和行業影響力。
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作為本次戰略合作的首個落地成果,復星醫藥控股子公司藥友制藥與智翔金泰就許可產品,即以緯利妥米單抗(GR1803)為唯一活性成分及/或約定的同時靶向BCMA和CD3的雙特異性抗體藥品達成獨占授權合作。根據協議,藥友制藥將獲得GR1803在大中華區(中國境內及港澳臺地區)的臨床開發、生產、商業化權益。此次合作旨在整合雙方優勢資源,加速這一創新療法在中國的可及性,為廣大中國患者帶來新的治療希望。
根據協議條款,藥友制藥將就本次許可依約向智翔金泰支付至多60000萬元的首付款、上市里程碑及技轉里程碑款項,具體如下:
(1)首付款至多30000萬元,于本協議生效后依約支付/結算。
(2)上市里程碑至多25000萬元,依約于許可產品首次獲得國家藥監局上市許可后支付。
(3)技轉里程碑至多5000萬元,依約根據許可產品生產技術轉移以及生產場地變更等進展支付。
此外,基于許可產品于許可區域的年度凈銷售額(定義依約定)達成情況,藥友制藥應依約向智翔金泰支付分梯度的銷售里程碑款項,不超過122000萬元。
緯利妥米單抗(GR1803)注射液可同時結合抗原BCMA和CD3,其結合BCMA的親和力較結合CD3的親和力高兩個數量級。這種非對稱的親和力設計在保證此雙特異性抗體分子募集并激活T細胞殺傷腫瘤細胞的同時,可以有效減少因CD3抗體導致的T細胞非特異性激活,從而降低GR1803注射液在體內的毒副作用。
緯利妥米單抗(GR1803)已于2026年1月向國家藥品監督管理局(NMPA)遞交附條件上市申請并獲受理,同時被納入優先審評品種名單。此外,該產品在系統性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病領域的臨床研究也在穩步推進中。2026年5月,GR1803注射液皮下注射劑型獲得國家藥監局批準,可開展復發性/難治性多發性骨髓瘤的臨床試驗,旨在提升患者用藥便利性與安全性。
此前,緯利妥米單抗(GR1803)的海外權益已于2025年6月被授予CullinanTherapeutics,交易總金額為7.12億美元。
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