北京
中國的HIV“功能性治愈”，正在一步步從概念走向臨床驗證。
紅楓灣APP：據Media OutReach Newswire消息，醫克生物（Immuno Cure Group）近日宣布，其HIV治療性DNA疫苗ICVAX?的研發設施，已在深圳河套的國際科技創新中心（CIITS）正式啟用。該設施將重點支持ICVAX?臨床研究、關鍵技術開發和未來商業化轉化。
ICVAX?是什么？
ICVAX?是一款由Immuno Cure自主研發的HIV治療性DNA疫苗，目標是“停藥后功能性治愈”——即希望通過誘導廣譜、多功能、病毒特異性的T細胞免疫反應，幫助HIV感染者在停止抗逆轉錄病毒治療（ART）的情況下，仍能長期控制病毒復制。
該項目與香港大學李嘉誠醫學院艾滋病研究所創始主任陳志偉教授，以及深圳市第三人民醫院院長盧洪洲教授合作開展，兩位教授將擔任顧問。
紅楓灣小編：這個疫苗是給已感染HIV的人“治愈”用的。
即將開啟二期臨床
ICVAX?已于2024年11月完成首次人體I期臨床試驗。結果顯示，該疫苗具有良好的安全性，并展現出有希望的免疫原性（疫苗能調動人體免疫系統，讓身體產生預期的免疫反應）。
Immuno Cure計劃在2026年第二季度啟動兩項多中心II期臨床試驗。這些試驗將采用隨機、雙盲、安慰劑對照設計，用于進一步評估ICVAX?的作用機制和實際療效。
據悉，相關臨床試驗將在香港威爾斯親王醫院，以及深圳市第三人民醫院、首都醫科大學附屬北京地壇醫院、首都醫科大學附屬北京佑安醫院、廣州市第八人民醫院、天津市第二人民醫院、鄭州市第六人民醫院、成都市公共衛生臨床醫療中心、重慶市公共衛生醫療救治中心等中國內地醫院開展。
為什么這個研發設施很重要？
這次落地CIITS的，不只是一個普通實驗室。
國際科技創新中心（CIITS）是由廣東省、深圳市和清華大學共同建設的國家級成果轉化平臺，重點聚焦生物醫藥、高性能材料、人工智能等方向。
對于HIV治療性疫苗來說，臨床試驗不僅要看“有沒有效果”，還必須準確檢測免疫學和病毒學指標。比如：
·疫苗是否誘導了有效T細胞反應；
·病毒庫是否發生變化；
·哪些生物標志物可能與療效相關；
·停藥后病毒是否能被持續控制。
但目前，國內在感染性樣本臨床試驗檢測方面，仍缺乏與國際充分接軌的標準操作流程（SOP）。這可能影響ICVAX?等新型感染性疾病療法的臨床開發和監管審批。
因此，該研發設施的重要任務之一，就是建立一套國際化、標準化的臨床檢測系統，用于評估T細胞免疫原性、病毒庫變化，并識別與疫苗療效相關的核心生物標志物，從而填補國內技術空白。
Immuno Cure首席執行官金俠博士表示，標準化檢測體系不僅有助于提升ICVAX?臨床試驗質量，未來也有望成為HIV/AIDS及其他感染性疾病藥物臨床轉化的行業標準和國家標準。
Immuno Cure也將依托ICVAX? II期臨床試驗，推動這一用于臨床樣本分析的標準化精準檢測方法的發展。
紅楓灣小編：判斷HIV功能性治愈的成敗不是看某一簡單指標，而是需要一整套更精細、更穩定、更可重復的檢測體系。只有檢測標準更加成熟，后續臨床數據才更容易被監管機構、科研機構和產業界認可。
仍需理性看待
隨著項目推進，ICVAX?有望成為全球首個實現HIV感染者無需ART治療即可達到功能性治愈的治療性DNA疫苗，為目前的HIV感染者帶來新的希望。
紅楓灣小編：ICVAX?的I期臨床雖然顯示出良好安全性和有希望的免疫反應，但能否真正實現停藥后長期控制病毒，還需要II期、III期臨床試驗進一步驗證。哪怕一切順利，ICVAX?離上市和普及也還需要很多年。艾友們目前最重要的還是要規范治療，讓身體和心理都保持在良好狀態。（原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/37DPRXvoWiNkh6x7z3Oshw）
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
