前言

在驅動基因陰性晚期非鱗非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療領域，PD-1或PD-L1抑制劑聯合化療目前已確立為標準治療方案。然而，如何在此基準之上進一步打破療效瓶頸，延長患者的無進展生存期并實現更持久的腫瘤緩解，仍是臨床實踐中亟待攻克的核心痛點。在2026 ASCO大會上，一項探索“免疫+抗血管+化療”全新序貫聯合治療模式的III期臨床研究脫穎而出，成功入選大會重磅的LBA。醫脈通特邀該項臨床試驗主要研究者中國醫學科學院腫瘤醫院石遠凱教授，深度解析該項研究的設計理念、核心創新挑戰以及對未來臨床格局的深遠影響。

突破標準療法瓶頸：

多機制“強強聯合”構筑三聯治療新策略

Q1：石遠凱教授，您好！首先恭喜您的研究入選今年ASCO的LBA。能否請您談談這項研究的設計理念？具體來說，這項研究旨在解決晚期非鱗NSCLC一線治療中的哪些未被滿足的臨床需求？“免疫+抗血管+化療”三聯策略有哪些理論優勢？

石遠凱 教授

本項研究的核心設計初衷，在于突破當前驅動基因陰性晚期非鱗NSCLC一線“免疫聯合化療”的療效瓶頸。目前，PD-1或PD-L1抑制劑聯合化療雖已確立為驅動基因陰性晚期非鱗NSCLC的標準一線治療方案，但在這一基準之上，如何進一步延長患者的無進展生存期（PFS）并促成更為持久的腫瘤深度緩解，依然是當前臨床實踐中未被充分滿足的核心需求。

本研究采用的貝莫蘇拜單抗，作為一種人源化PD-L1單克隆抗體，此前已在廣泛期小細胞肺癌（SCLC）及不可切除的III期NSCLC治療中證實其確切的臨床療效。同時，多靶點抗血管生成酪氨酸激酶抑制劑安羅替尼，也早已在晚期NSCLC的后線治療中展現出顯著的總生存（OS）獲益。

鑒于此，本研究創新性地確立在“免疫聯合化療”誘導治療后，“免疫+抗血管生成+化療”維持治療的全新聯合策略。該設計旨在通過整合不同作用機制的創新藥物實現強強聯合，充分發揮多通路的協同效應，以期進一步提升患者的生存獲益。從轉化醫學的理論機制來看，抗血管生成藥物能夠有效重塑腫瘤微環境，促進異常新生血管正常化并顯著減輕局部免疫抑制狀態，進而強效賦能PD-L1單抗的抗腫瘤免疫應答，最終將這些底層機制優勢切實轉化為臨床療效的躍升與患者生存期的改善。

迎接雙重挑戰：

構建優化序貫模式與直面高標準陽性對照

Q2：入選ASCO的LBA通常意味著該研究具備改寫臨床實踐的潛力或極高的學術價值。作為這項隨機、開放標簽、平行對照III期臨床試驗的牽頭人，您認為這項研究最核心的創新點和挑戰有哪些？

石遠凱 教授

該研究最核心的創新之處，在于成功構建一種高度優化的序貫聯合治療模式。具體而言，在誘導治療期采用“免疫聯合含鉑雙藥化療”之后，我們在維持治療階段，在保留免疫抑制劑及單藥化療的基礎之上，開創性地引入抗血管生成藥物安羅替尼。

另一項顯著的創新——同時也是巨大的挑戰——體現在對照組的嚴苛選擇上。有別于傳統III期臨床試驗常以單純化療作為對照，本研究選用當前臨床實踐中極為成熟、且療效已證實顯著優于單藥化療的“替雷利珠單抗聯合化療”作為標準對照方案。面對如此高標準的陽性對照組，仍力求取得具有顯著統計學與臨床意義的陽性結果，這無疑對我們的研究假設及聯合方案的實際抗腫瘤效力提出極高的挑戰。

此外，在引入多機制聯合治療的復雜語境下，如何保障治療方案的長期耐受性，在追求深層療效與維護患者生活質量、保障安全性之間尋得最佳平衡，避免因毒副反應疊加而導致停藥，是整個臨床試驗在設計與實施全流程中面臨的又一重大考驗。本研究團隊成功克服上述重重難點，具體且詳實的數據成果將在即將召開的ASCO大會上正式向全球公布。

貢獻“中國方案”：

跨越單一免疫局限，全面重塑一線治療格局

Q3：您對這種“免疫+抗血管+化療”的聯合模式有著怎樣的整體期待？您認為它將如何改變未來中國乃至全球驅動基因陰性晚期非鱗NSCLC患者的生存獲益與用藥格局？

石遠凱 教授

“免疫+抗血管+化療”的序貫聯合治療模式展現出極具潛力的廣闊臨床應用前景，有望為驅動基因陰性晚期非鱗NSCLC的一線治療格局帶來具有顛覆性的全新啟示。基于多重機制協同抗腫瘤的堅實理論基礎，我們殷切期待這種創新模式能夠為患者帶來更高的客觀緩解率（ORR）與更為持久的疾病控制。

更為關鍵的是，該方案有望成功跨越既往單一免疫治療的固有局限，在具備不同臨床病理特征的廣泛患者群體中展現出卓越的普適性。特別是對于那些既往從單純“免疫聯合化療”方案中獲益相對有限的特定人群，它將提供極其寶貴的全新治療契機。

如果在極其嚴格的陽性對照干預下，最終數據能夠確鑿證實“免疫+抗血管+化療”模式具備顯著的生存優勢且安全性良好可控，那么這一創新的聯合治療方案有望成為驅動基因陰性晚期非鱗NSCLC患者全新的一線標準治療優選，從而對全球驅動基因陰性晚期非鱗NSCLC患者在免疫聯合化療的基礎上，提供具有重要參考價值的中國研究證據和“中國方案”。

總結

綜上所述，該研究憑借“免疫+抗血管+化療”的創新序貫模式，精準直擊驅動基因陰性晚期非鱗NSCLC一線治療瓶頸。面對嚴苛的標準治療陽性對照挑戰，該方案通過多機制協同增效，有望成功跨越單一免疫治療的局限。期待大會完整詳實數據的正式公布，相信這將進一步重塑驅動基因陰性晚期非鱗NSCLC一線治療的臨床格局，為更多患者帶來長久的生存獲益。

專家簡介

石遠凱 教授

• 腫瘤學博士

• 中國醫學科學院腫瘤醫院 主任醫師 博士研究生導師

• 中國醫學科學院北京協和醫學院長聘教授

• 中國醫師協會腫瘤醫師分會第一屆、第二屆會長，中國抗癌協會腫瘤臨床化療專業委員會第三屆、第四屆主任委員，中國抗癌協會淋巴瘤專業委員會第五屆主任委員，中國藥學會抗腫瘤藥物專業委員會第一屆、第二屆主任委員，中國醫療保健國際交流促進會腫瘤內科分會第一屆主任委員，國家藥監局藥品審評專家咨詢委員會委員，上海證券交易所科技創新咨詢委員會第一屆、第二屆委員，中國癌癥基金會第八屆理事長，雄安新區醫學會第一屆會長、雄安新區癌癥中心主任等職務

• 進行抗癌藥物及相關臨床研究400余項，作為主要研究者完成了13個新藥和生物類似藥的臨床試驗，被NMPA批準上市。以第一和/或通訊作者發表文章400余篇，主編主譯著作20余部，牽頭制定國家診療規范、指南和專家共識30余部

• 獲得國家科技進步獎一等獎和二等獎各1項，省部級科研成果獎9項、國家級學術組織科研成果獎7項、國家發明專利13項，首屆全國創新爭先獎章，全國優秀科技工作者，中國醫師獎等獎勵。入選百千萬人才工程國家級人選、享受國務院政府特殊津貼

審校：Felicia

排版：Atai

執行：Atai

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