北京
6月1日，先聲藥業(yè)宣布與普祺醫(yī)藥就普美昔替尼（PG-011）凝膠達(dá)成獨(dú)家推廣服務(wù)協(xié)議。
根據(jù)該協(xié)議，先聲藥業(yè)將獲得普美昔替尼凝膠在中國內(nèi)地、香港及澳門所有皮膚病領(lǐng)域適應(yīng)癥的獨(dú)家推廣權(quán)益。
普美昔替尼是普祺醫(yī)藥自主研發(fā)的一款JAK1/JAK2抑制劑，可高效抑制IL-4、IFN-γ、IL-6、IL-12、IL-1β及TGF-β1等多種炎癥因子，與同類藥物相比覆蓋炎癥因子范圍更廣。通過抑制更多與炎癥相關(guān)的因子，普美昔替尼能夠有效地從源頭阻斷炎癥信號傳導(dǎo)。2026年2月，普美昔替尼凝膠的上市申請獲得CDE受理，用于治療成人與青少年特應(yīng)性皮炎（AD）。該藥物有望成為首款獲批上市的JAK抑制劑凝膠。
針對AD的III期PG-011-AD-301研究顯示，經(jīng)每日2次3%普美昔替尼凝膠治療8周后，AD患者的濕疹面積及嚴(yán)重程度指數(shù)（EASI）降低了70.2%，而安慰劑組降低了32.5%；普美昔替尼組和安慰劑組達(dá)到EASI 75的患者比例分別為53.8%和10.9%，達(dá)到IGA 0/1的患者比例分別為33.2%和3.4%。
此外，普美昔替尼凝膠無油膩感且易于涂抹，可在皮膚上均勻鋪開，觸感溫和舒緩，解決了部分傳統(tǒng)外用制劑存在的油膩問題，有助于提升患者的用藥依從性。普美昔替尼凝膠正持續(xù)拓展皮膚病領(lǐng)域適應(yīng)癥佈局，如2-11歲兒童AD適應(yīng)癥，結(jié)節(jié)性癢疹、非節(jié)段型白癜風(fēng)等。
除了普美昔替尼凝膠，普祺醫(yī)藥還開發(fā)了普美昔替尼鼻噴霧劑。該制劑擬于2026年第四季度申報(bào)上市。濟(jì)川藥業(yè)擁有普美昔替尼鼻噴霧劑在中國市場的10年獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
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