北京
近日，第二十屆東方心臟病學會議在上海召開。會上，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院顧東風教授分享了一項納豆紅曲膠囊的千人規(guī)模多中心隨機對照臨床研究成果，該臨床試驗論文已在美國心臟學院雜志亞洲版（JACC. Asia)發(fā)表。
該項研究由湯臣倍健科學營養(yǎng)研究基金支持，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院、南方科技大學聯(lián)合六家醫(yī)學專業(yè)機構(gòu)歷時多年完成。試驗數(shù)據(jù)顯示，湯臣倍健納豆紅曲膠囊可有效調(diào)控輕中度血脂異常人群的血脂水平，為國內(nèi)輕中度血脂異常人群的早期預(yù)防與長期健康管理，提供了一種安全有效的營養(yǎng)干預(yù)方案。
《中國血脂管理指南2023》顯示，我國成人血脂異常患病率達35.6%。對于輕中度血脂異常人群，積極進行血脂管理以預(yù)防心腦血管不良事件的發(fā)生尤為重要。生活方式干預(yù)是防治血脂異常的基本策略，由于不少人擔心藥物副作用而依從性差，探索安全可靠、可長期使用的營養(yǎng)干預(yù)方案成為業(yè)界和社會需求。
納豆紅曲作為傳統(tǒng)藥食同源物質(zhì)，富含納豆激酶和天然洛伐他汀（莫納可林K），降脂潛力備受關(guān)注。為此，中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院的顧東風教授團隊，聯(lián)合南方科技大學、中國醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院、福州大學附屬省立醫(yī)院等醫(yī)學機構(gòu)，組織了數(shù)百名臨床及科研人員共同開展此項研究。
該研究采用多中心、雙盲、雙安慰劑、隨機對照的高標準臨床試驗設(shè)計，從多個臨床中心超萬人中篩選出符合條件的1110名35-74歲的血脂異常患者，以湯臣倍健納豆紅曲膠囊和辛伐他汀及其安慰劑為干預(yù)手段，進行為期3個月的降脂干預(yù)。
研究結(jié)果顯示，與同時不服用納豆紅曲和他汀的對照組相比，僅服用納豆紅曲膠囊的患者低密度脂蛋白膽固醇水平顯著下降13.21%，總膽固醇降低9.26%。
總體研究設(shè)計及主要研究結(jié)果
據(jù)介紹，該項千人臨床研究覆蓋全國五省六市，形成了跨地域、多中心的研究網(wǎng)絡(luò)。該研究全程遵循國際血脂檢測質(zhì)控標準，數(shù)據(jù)由國家心血管病中心臨床試驗平臺統(tǒng)一管理，開盲環(huán)節(jié)由第三方獨立執(zhí)行，確保結(jié)果客觀中立。
業(yè)內(nèi)人士表示，該項目聚焦于血脂紊亂防治的臨床方向，研究方案設(shè)計嚴謹、工作量大、質(zhì)控嚴格，研究結(jié)果對于明確納豆紅曲及其與他汀聯(lián)用在輕中度血脂異常患者中降低LDL-C水平的作用提供了證據(jù)。（資訊）
（注：該文系健康行業(yè)觀察，僅供參考。）
中國消費者報新媒體編輯部出品
編輯/李曉雨
監(jiān)制/何永鵬 任震宇
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