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藥圈觀察局，最新觀察： ?
6月4日，石四藥集團(tuán)宣布其全資附屬公司石家莊四藥有限公司與安徽鑫正合盈醫(yī)藥科技有限公司簽訂意向書，就兩款2類化學(xué)改良型新藥達(dá)成潛在合作。具體涉及：一款2.2類適用于兒童的解痙藥，以及一款2.3類目標(biāo)為慢性阻塞性肺疾病的藥物。
根據(jù)意向書條款，鑫正合盈需完成全部藥學(xué)研究、非臨床研究、注冊申報及知識產(chǎn)權(quán)等，隨后將項(xiàng)目的技術(shù)秘密、相關(guān)專利（含申請權(quán)）、注冊數(shù)據(jù)及全球獨(dú)占性商業(yè)化權(quán)益全權(quán)轉(zhuǎn)讓給石家莊四藥。
正式合同簽訂且首付款支付后，所有知識產(chǎn)權(quán)、藥品上市許可持有人資格及商業(yè)權(quán)益均歸石家莊四藥單方所有，鑫正合盈保留署名權(quán)及收取里程碑款項(xiàng)的權(quán)利。意向書設(shè)有90天排他期，期間鑫正合盈不得與第三方就該等項(xiàng)目進(jìn)行接觸。
具體是哪款2.2類兒童解痙藥、2.3類COPD藥物（即慢性阻塞性肺疾病），并未說明。
但就COPD來說，全球COPD藥物長期由阿斯利康、葛蘭素史克、勃林格殷格翰三家外企壟斷，阿斯利康布地格福、信必可，GSK氟替美維三聯(lián)吸入制劑占據(jù)國內(nèi)吸入藥七成以上份額，這塊市場機(jī)會大，就看石四藥看上的這個品種后續(xù)表現(xiàn)了。
此外，石四藥現(xiàn)有產(chǎn)品以輸液、口服固體制劑為主，吸入制劑是其薄弱板塊，COPD、哮喘屬于終身用藥慢病，產(chǎn)品生命周期長、現(xiàn)金流穩(wěn)健，是藥企優(yōu)質(zhì)賽道，通過BD收購現(xiàn)成在研改良藥，省去從零開始3-5年研發(fā)周期，快速切入高壁壘吸入市場，且2/3類改良新藥研發(fā)投入遠(yuǎn)低于全新1類創(chuàng)新藥，審批周期更短、商業(yè)化確定性更高，契合石四藥仿創(chuàng)結(jié)合、低成本擴(kuò)充管線的中長期研發(fā)策略。
改良致死
最后補(bǔ)充一點(diǎn)，目前的很多改良新藥，是為了改良而改良，毫無意義，普通片改成分散片、緩釋片、膠囊后直接報產(chǎn)，但并未在依從性或精準(zhǔn)用藥上帶來實(shí)質(zhì)改善；口崩片改口溶膜，但臨床獲益微乎其微。目前甚至快到了政策都不支持的狀況。
對了，有些做改良新藥，純是為了吃當(dāng)?shù)卣哐a(bǔ)貼。
拍腦袋立項(xiàng)，拿項(xiàng)目獎金，然后全軍覆沒，論改良新藥。
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