剛剛結(jié)束的ASCO大會(huì)，一組數(shù)據(jù)吸引了所有人的目光：ADC領(lǐng)域的相關(guān)研究占比從2024年的6.5%飆升至11.2%，翻了近三倍。

更令人震撼的是，這場(chǎng)ADC的狂歡，"中國(guó)代表"正以一種前所未有的姿態(tài)站在C位：全場(chǎng)僅6款A(yù)DC首次公開(kāi)臨床試驗(yàn)，其中有5款都來(lái)自中國(guó)，占比達(dá)83%！百利天恒、康寧杰瑞、思道醫(yī)藥三家更是以“全球首創(chuàng)”，率先熱場(chǎng)。

國(guó)產(chǎn)ADC崛起的背后也并非偶然，據(jù)Evaluate數(shù)據(jù)顯示，目前全球ADC臨床試驗(yàn)中51%來(lái)自中國(guó)。在部分熱門(mén)靶點(diǎn)上，占比更是達(dá)到六成以上。隨著國(guó)產(chǎn)ADC"上量"，一眾外資紛紛選擇在中國(guó)“掃貨”。據(jù)數(shù)據(jù)顯示：近年來(lái)，頂級(jí)制藥企業(yè)與中國(guó)“掃貨”ADC超過(guò)20次，一眾ADC產(chǎn)品得以兌現(xiàn)：BD平均首付款2022年是5200萬(wàn)美元，2025年達(dá)到1.72億美元，暴漲230%。

不只是ADC，PD-1賽道中國(guó)企業(yè)開(kāi)始躋身全球第一梯隊(duì)，康方生物的AK112、康寧杰瑞/石藥集團(tuán)的KN026，率先刷屏。最后一日，復(fù)宏漢霖?cái)yPD-1單抗斯魯利單抗III期臨床研究（ASTRUM-006）數(shù)據(jù)亮相ASCO，同步發(fā)表《柳葉刀》，兩大頂級(jí)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)為其站臺(tái)。

中國(guó)創(chuàng)新藥終于等來(lái)“上桌時(shí)刻”！

01、扔出ADC“王炸”

正在召開(kāi)的ASCO盛會(huì)，中國(guó)ADC丟出“王炸”，聚焦全球目光，重新定義“FIC”。

雙抗ADC無(wú)疑是今年最“扎堆”、熱門(mén)的賽道，今年總共有6款A(yù)DC是首次公布臨床試驗(yàn)，其中有5款來(lái)自中國(guó)，分別是康寧杰瑞、百利天恒、思道醫(yī)藥、正大天晴、多瑪醫(yī)藥，占比超過(guò)83%。

百利天恒、康寧杰瑞、思道醫(yī)藥三家企業(yè)旗下三款均是“全球首創(chuàng)”產(chǎn)品，以三種不同技術(shù)路徑“挑戰(zhàn)”全場(chǎng)。

百利天恒旗下iza-bren（BL-B01D1）直接入圍2026屆ASCO“最新突破摘要”，是全球首款EGFR x HER3雙抗ADC，同樣也是當(dāng)下進(jìn)展最快、最接近商業(yè)化的國(guó)產(chǎn)雙抗ADC。

百利天恒公布了iza-bren治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌中國(guó)III期數(shù)據(jù)：

研究結(jié)果顯示，

OS（總生存期）：iza-bren組9.8個(gè)月，化療組7.2個(gè)月，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%。

PFS（無(wú)進(jìn)展生存期）：iza-bren組4.2個(gè)月，化療組2.0個(gè)月，疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低50%。

ORR（客觀緩解率）：iza-bren組35.3%，化療組13.1%。

安全性：iza-bren組≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率85.1%，化療組60.2%。兩組因不良事件導(dǎo)致停藥率（2.0% vs 3.3%）、致死率（1.2% vs 1.6%）都較低，毒性在臨床屬于可控范圍。

最新臨床數(shù)據(jù)顯示：食管鱗狀細(xì)胞癌一線治療標(biāo)準(zhǔn)為免疫檢查點(diǎn)抑制劑（如PD-1/PD-L1抗體）聯(lián)合含鉑化療，但治療失敗后二線治療幾乎無(wú)藥可用，現(xiàn)有化療方案的ORR不足10%，OS一般不超過(guò)6個(gè)月，相較之下，iza-bren在III期達(dá)到PFS和OS主要終點(diǎn)，是全球首個(gè)在食管癌治療取得雙陽(yáng)性臨床的ADC藥物。

mPFS超化療組2倍，ORR更是化療組的3倍左右。這一結(jié)果，直接意味著食管鱗狀細(xì)胞癌未來(lái)的二線治療規(guī)格被改寫(xiě)。

其實(shí)早在2023年，iza-bren就曾因早期數(shù)據(jù)一度引起了行業(yè)震動(dòng)，數(shù)據(jù)顯示：在EGFR突變型NSCLC患者中，ORR達(dá)到63.2%，疾病控制率（DCR）達(dá)到89.5%，這個(gè)數(shù)據(jù)遠(yuǎn)超現(xiàn)有二線化療方案。

市場(chǎng)也給出最快回應(yīng)，2023年12月11日，BMS直接支付8億美元不可退還首付款就iza-bren與百利天恒達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，創(chuàng)下2023年中國(guó)創(chuàng)新藥BD首付款紀(jì)錄。

對(duì)于，iza-bren的預(yù)期，此前行業(yè)曾給出預(yù)測(cè)：iza-bren在肺癌領(lǐng)域銷售峰值預(yù)期達(dá)到50億美元，再加上其他實(shí)體瘤賽道，iza-bren有望成為下一個(gè)百億重磅ADC。

康寧杰瑞JSKN016也是“全球首個(gè)”，但其押注另一個(gè)賽道。JSKN016是全球首個(gè)、也是目前唯一進(jìn)入臨床階段的TROP2×HER3雙抗ADC，聚焦于臨床道最“空白”的HER2陰性乳腺癌領(lǐng)域。

此次ASCO，康寧杰瑞公布了旗下JSKN016用于治療HER2陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌中國(guó)Ⅰ期研究結(jié)果：

研究結(jié)果顯示，

47例TNBC患者中：研究者評(píng)估（INV）ORR是64.5%、DCR（疾病控制率）是83.9%、PFS是7.9個(gè)月。

30例HR+/HER2-乳腺癌患者中：INV評(píng)估ORR達(dá)到51.7%、DCR達(dá)到100%、PFS達(dá)到11.1 個(gè)月。

盡管只是早期，臨床數(shù)據(jù)偏優(yōu)。

思道醫(yī)藥帶來(lái)的DM002是全球首個(gè)MUC1×HER3雙抗ADC領(lǐng)域，本次ASCO其公布了在晚期實(shí)體瘤中的首次人體劑量遞增研究。

這三款全球首創(chuàng)產(chǎn)品的亮相，本質(zhì)上是最有力的回應(yīng)：中國(guó)創(chuàng)新，在同質(zhì)化賽道中走出差異化之路，百利天恒的BD更讓一眾ADC看到了希望。

除了這三款產(chǎn)品，正大天晴旗下TQB6411和多瑪醫(yī)藥旗下DM005則共同選擇EGFR×c-Met這一賽道。目前，EGFR×c-Met雙抗ADC領(lǐng)域，全球共有13款進(jìn)入臨床階段，但是目前只有正大天晴和多瑪醫(yī)藥公布了臨床數(shù)據(jù)。從目前公布數(shù)據(jù)來(lái)看，兩者各有優(yōu)勢(shì)。TQB6411優(yōu)勢(shì)在于低毒高效、安全優(yōu)先。DM005主攻耐藥以及難治性患者群體，難度相對(duì)更大。

02、創(chuàng)新“兌現(xiàn)”，暴漲230%！

此次ASCO，國(guó)產(chǎn)ADC的“集體崛起”，并非偶然。

據(jù)摩熵咨詢數(shù)據(jù)顯示：全球ADC管線數(shù)量TOP10企業(yè)中，中國(guó)企業(yè)占據(jù)6個(gè)名額，入圍的分別有宜聯(lián)生物、信達(dá)生物、多禧生物、百利天恒、映恩生物、科倫博泰，這些也都是ADC賽道的“種子選手”。

從全球數(shù)量來(lái)看，目前全球每?jī)蓚€(gè)ADC臨床試驗(yàn)，就有一個(gè)來(lái)自中國(guó)。具體而言，據(jù)Evaluate數(shù)據(jù)顯示，全球ADC臨床試驗(yàn)中，51%來(lái)自中國(guó)藥企。在部分熱門(mén)靶點(diǎn)上，中國(guó)創(chuàng)新藥企ADC占全球六成以上。

這背后靠的不單單是數(shù)量，當(dāng)一眾頭部MNC選擇通過(guò)在中國(guó)“掃貨”，完成ADC卡位，就從另一個(gè)層面驗(yàn)證了外部對(duì)中國(guó)創(chuàng)新藥企ADC管線的認(rèn)可。

據(jù)醫(yī)藥魔方NextPharma數(shù)據(jù)顯示，近五年頂級(jí)制藥企業(yè)與中國(guó)創(chuàng)新藥企在ADC領(lǐng)域達(dá)成超20次交易，涵蓋近30條管線。

默沙東屬于最“激進(jìn)”的MNC之一，單2022年就花費(fèi)118億美元與科倫博泰完成3筆ADC交易，拿下9條ADC管線，包括SKB315、SBK264、7個(gè)臨床前ADC項(xiàng)目。其中最出名的當(dāng)屬蘆康沙妥珠單抗（sac-TMT），其在2022年5月被默沙東以14億美元首付款拿下大中華區(qū)以外的獨(dú)家權(quán)益。

默沙東與科倫博泰都獲得收益：默沙東在2025年11月獲得Blackstone Life Sciences提供7億美元資金，支持蘆康沙妥珠單抗的全球開(kāi)發(fā)。科倫博泰2025年上半年商業(yè)銷售達(dá)3.10億元，蘆康沙妥珠單抗貢獻(xiàn)了97.6%的營(yíng)收。

武田去年10月，以12億美元首付款一口氣拿下信達(dá)生物兩款A(yù)DC產(chǎn)品IBI343（CLDN18.2靶點(diǎn)的ADC藥物）、IBI3001（靶向B7-H3和EGFR的雙抗ADC產(chǎn)品）。羅氏完成四筆交易，分別與拿下宜聯(lián)生物2款、信達(dá)生物與韓森制藥各1款A(yù)DC。輝瑞通過(guò)收購(gòu)Seagen，將榮昌生物維迪西妥單抗與和鉑醫(yī)藥HBM9033收入麾下，此前分別于2021年8月、2023年5月被授權(quán)給Seagen。

當(dāng)中國(guó)創(chuàng)新藥企ADC管線獲得認(rèn)可，最直接的投射就是：定價(jià)權(quán)的轉(zhuǎn)移。

此前，中國(guó)BD交易一直被稱作“賣青苗”。但是如今，這輪ADC BD浪潮，已經(jīng)完全不同。

據(jù)Evaluate最新數(shù)據(jù)顯示，跨國(guó)制藥與中國(guó)Biotech的BD平均首付款2022年是5200萬(wàn)美元，2025年達(dá)到1.72億美元，暴漲230%。此外，2026年全兩個(gè)月平均首付款相比于同期高出22%。

當(dāng)下可以確定的，ADC賽道正在為中國(guó)創(chuàng)新藥企帶來(lái)下一輪的兌現(xiàn)。