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沙利文專訪博雅生命李詣書博士:產(chǎn)業(yè)鏈驅(qū)動(dòng)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)新未來

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沙利文企業(yè)家專訪



博雅生命是一家在細(xì)胞治療技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用領(lǐng)域全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的生命健康企業(yè),旗下?lián)碛胁┭裴t(yī)療、博雅干細(xì)胞、博雅醫(yī)藥三大核心業(yè)務(wù)板塊,囊括細(xì)胞治療臨床研發(fā)、細(xì)胞自動(dòng)化設(shè)備與醫(yī)療器械、干細(xì)胞與免疫細(xì)胞存儲(chǔ)、細(xì)胞藥物研發(fā)等多個(gè)業(yè)務(wù)管線。博雅生命致力于打造一家在細(xì)胞科技領(lǐng)域有競(jìng)爭(zhēng)力的生命健康企業(yè),守護(hù)每一個(gè)家庭的健康。當(dāng)前,公司已構(gòu)建起融合自動(dòng)化細(xì)胞技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化細(xì)胞制備、專業(yè)細(xì)胞存儲(chǔ)與臨床細(xì)胞治療于一體的完整技術(shù)創(chuàng)新體系,貫通細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)上中下游全鏈條,為行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化搭建、自動(dòng)化設(shè)備供給、質(zhì)量體系合規(guī)認(rèn)證及CDMO研發(fā)生產(chǎn)等一站式整體解決方案,持續(xù)助力細(xì)胞治療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

回首2025年,生物醫(yī)藥被列為“新興產(chǎn)業(yè)”進(jìn)行培育;而至2026年,政府工作報(bào)告明確將其納入“新興支柱產(chǎn)業(yè)”矩陣,并強(qiáng)調(diào)加快細(xì)胞與基因治療(CGT)等前沿生物技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。正是在這一躍遷中,中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來了從“新興”到“支柱”的歷史性跨越。

在此行業(yè)發(fā)展浪潮下,弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下簡(jiǎn)稱“沙利文”)聯(lián)合福布斯中國(guó)舉辦的“2026福布斯中國(guó)行業(yè)發(fā)展領(lǐng)創(chuàng)者評(píng)選”于今年3月圓滿落幕。作為推動(dòng)行業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力的代表性企業(yè),博雅生命憑借在底層技術(shù)壁壘構(gòu)筑與全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)布局方面的實(shí)踐,獲評(píng)“2026福布斯中國(guó)行業(yè)發(fā)展領(lǐng)軍企業(yè)”。這既是對(duì)博雅生命十七年深耕的階段性成果展示,也折射出中國(guó)生物經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)升級(jí)、探索全球醫(yī)藥創(chuàng)新路徑的生動(dòng)縮影。

為此,沙利文特邀博雅生命董事長(zhǎng)李詣書進(jìn)行深度專訪,圍繞博雅生命如何以“硬核創(chuàng)新”驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí),以及如何在國(guó)家戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的浪潮中實(shí)現(xiàn)從“技術(shù)積累”到“價(jià)值兌現(xiàn)”的關(guān)鍵轉(zhuǎn)折展開了深入交流。

本文整理此次對(duì)話的主要內(nèi)容,旨在為從業(yè)者提供行業(yè)發(fā)展的參考,也為細(xì)胞治療及生物醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注者們帶來更多行業(yè)洞見。

專訪嘉賓PROFILE

李詣書博士

博雅生命創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)



李詣書博士擁有日內(nèi)瓦大學(xué)應(yīng)用金融學(xué)博士,清華五道口金融學(xué)院GFD(全球金融學(xué)者),北京大學(xué)光華管理學(xué)院高級(jí)工商管理碩士,美國(guó)北科達(dá)州立大學(xué)臨床統(tǒng)計(jì)學(xué)碩士多重學(xué)歷背景。身為臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域?qū)<遥绹?guó)統(tǒng)計(jì)協(xié)會(huì)會(huì)員,她兼具深厚專業(yè)學(xué)識(shí)與行業(yè)視野,且具備多年世界500強(qiáng)企業(yè)管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)。從2009年創(chuàng)立博雅至今,將博雅迅速發(fā)展壯大成為以干細(xì)胞技術(shù)和新藥研發(fā)為核心的集團(tuán)性企業(yè),并獲得了科技部頒發(fā)的國(guó)際合作基地等多項(xiàng)榮譽(yù)。

緊抓產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇,深耕細(xì)胞科技創(chuàng)新賽道

@沙利文中國(guó)

此次博雅生命榮獲“2026福布斯中國(guó)行業(yè)發(fā)展領(lǐng)軍企業(yè)”,是在國(guó)家將生物醫(yī)藥確立為“支柱產(chǎn)業(yè)”的大背景下進(jìn)行的。沙利文一直密切關(guān)注中國(guó)CGT行業(yè)的發(fā)展。您認(rèn)為在行業(yè)從“技術(shù)探索”邁向“產(chǎn)業(yè)化落地”的關(guān)鍵階段,博雅生命是如何通過構(gòu)建底層技術(shù)壁壘,從而確立其行業(yè)標(biāo)桿地位的?

@李詣書博士

這個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng),對(duì)博雅而言,既是肯定,也是提醒。肯定的是,我們十七年的堅(jiān)守沒有白費(fèi);提醒的是,細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化發(fā)展之路仍任重道遠(yuǎn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化落地,離不開三大核心要素:技術(shù)突破、質(zhì)量穩(wěn)定可靠、臨床安全性有效性驗(yàn)證,三者相輔相成,更需要長(zhǎng)期實(shí)踐打磨與反復(fù)臨床論證,這也是行業(yè)發(fā)展的核心規(guī)律。

博雅從2009年起步時(shí),國(guó)內(nèi)細(xì)胞產(chǎn)業(yè)尚處于起步階段,行業(yè)缺乏統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、市場(chǎng)信任不足、完整產(chǎn)業(yè)鏈尚未成型。對(duì)此博雅生命堅(jiān)定選擇深耕實(shí)業(yè)路線,以質(zhì)量體系為核心,向產(chǎn)業(yè)鏈上下游延伸。十七年來,我們構(gòu)建了四個(gè)維度的技術(shù)壁壘:

第一,專利矩陣。博雅累計(jì)斬獲上百項(xiàng)專利,全面覆蓋干細(xì)胞、免疫細(xì)胞、外泌體三大核心領(lǐng)域,筑牢從基礎(chǔ)研究到臨床落地的全流程技術(shù)優(yōu)勢(shì)。

第二,質(zhì)量體系。博雅生命是國(guó)內(nèi)首個(gè)同時(shí)通過AABB、WHO-NRL、CAP三大國(guó)際權(quán)威認(rèn)證的臨床級(jí)細(xì)胞庫(kù),且連續(xù)十多年保持認(rèn)證。這不僅是榮譽(yù),更是每一份細(xì)胞產(chǎn)品進(jìn)入臨床的"通行證"。

第三,自動(dòng)化設(shè)備。 博雅堅(jiān)持自主研發(fā)手術(shù)室即時(shí)系統(tǒng)PXP等自動(dòng)化醫(yī)療器械,將細(xì)胞制備從"手工作坊"推進(jìn)到"智能制造",破解行業(yè)質(zhì)量難以統(tǒng)一的產(chǎn)業(yè)化難題。

第四,臨床管線。我們與國(guó)內(nèi)近40家三甲醫(yī)院展開合作,布局二十余項(xiàng)細(xì)胞藥物研發(fā)管線。沒有臨床轉(zhuǎn)化能力的技術(shù),永遠(yuǎn)只是實(shí)驗(yàn)室里的論文。

@沙利文中國(guó)

2026年的政府工作報(bào)告特別強(qiáng)調(diào)了“新質(zhì)生產(chǎn)力”的發(fā)展。在您看來,博雅生命是如何詮釋出具有博雅特色的“新質(zhì)生產(chǎn)力”內(nèi)涵的?

@李詣書博士

新質(zhì)生產(chǎn)力,不是概念,是行動(dòng)。我認(rèn)為博雅的新質(zhì)生產(chǎn)力,體現(xiàn)在兩個(gè)方向的突破。

首先是細(xì)胞科技,代表著中國(guó)在全球生物醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)中的硬實(shí)力。中國(guó)在CGT這個(gè)領(lǐng)域,有與美國(guó)并駕齊驅(qū)的潛力。我們不只是在追趕,我們有機(jī)會(huì)在某些細(xì)分賽道實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑。博雅的策略是依托干細(xì)胞與外泌體雙核驅(qū)動(dòng),布局產(chǎn)業(yè)發(fā)展。我們以深耕多年搭建的高標(biāo)準(zhǔn)臨床級(jí)干細(xì)胞庫(kù)作為產(chǎn)業(yè)根基,攻克“優(yōu)質(zhì)種子細(xì)胞來源”的行業(yè)難題;同時(shí),發(fā)力外泌體技術(shù)研究,它可以突破活體細(xì)胞在物理和商業(yè)上的雙重局限:極高的穩(wěn)定性、極低的免疫原性、易于跨越血腦屏障,穩(wěn)步推動(dòng)尖端生物科技從高端臨床應(yīng)用,逐步走向普惠化大眾健康領(lǐng)域。

其次是用造藥的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn),探索消費(fèi)級(jí)的生物產(chǎn)品。很多企業(yè)做外泌體更追求快速落地變現(xiàn),但博雅選擇站在已經(jīng)爬上的高峰上繼續(xù)做研發(fā)。我們重金搭建無血清低氧培養(yǎng)、3D培養(yǎng)體系、超濾超離雙體系,對(duì)外泌體產(chǎn)品開展36個(gè)月長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試,每批次外泌體均通過24項(xiàng)嚴(yán)苛質(zhì)控。用造藥的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn),去探索消費(fèi)級(jí)的生物產(chǎn)品——這是博雅對(duì)新質(zhì)生產(chǎn)力最誠(chéng)實(shí)的詮釋。這份嚴(yán)苛不是保守,而是我們對(duì)生命最大的敬畏。

嚴(yán)守全鏈質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),打通臨床應(yīng)用價(jià)值鏈路

@沙利文中國(guó)

CGT產(chǎn)業(yè)化的核心痛點(diǎn)在于質(zhì)量一致性控制困難以及復(fù)雜的上游工藝與設(shè)備瓶頸,這也是決定細(xì)胞藥物能否上市的“生死線”。我們注意到博雅生命在質(zhì)量體系上極具前瞻性,不僅引入了AABB等國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn),還堅(jiān)持自主研發(fā)自動(dòng)化設(shè)備。這種對(duì)底層質(zhì)量體系的堅(jiān)守,最終是為了成功上市某些細(xì)胞藥物嗎?

@李詣書博士

質(zhì)量體系從來不是目的,藥物上市也不是終點(diǎn)。我們堅(jiān)守質(zhì)量的終極目標(biāo),是讓每一份交付給客戶的細(xì)胞資產(chǎn),都具備可追溯的、高活性的、藥物級(jí)的品質(zhì)。我一直強(qiáng)調(diào)一句話:我們生產(chǎn)一萬份細(xì)胞,每一份都要保持始終如一的藥物級(jí)質(zhì)量。這句話看似簡(jiǎn)單,實(shí)則需要長(zhǎng)年累月的堅(jiān)持與打磨。

博雅對(duì)質(zhì)量的堅(jiān)守,分為三層邏輯。第一,存儲(chǔ)即責(zé)任。選擇細(xì)胞存儲(chǔ)的用戶更注重健康價(jià)值,這份信任,我們依靠AABB等國(guó)際最高標(biāo)準(zhǔn)全力守護(hù)。根據(jù)德勤研報(bào),博雅的胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞存儲(chǔ)市場(chǎng)份額約三成,這份成績(jī),源于多年質(zhì)量沉淀的口碑,而非營(yíng)銷驅(qū)動(dòng)。

第二,質(zhì)量即門檻。正是憑借扎實(shí)穩(wěn)固的質(zhì)量底盤,我們才有資格與全國(guó)頂尖三甲醫(yī)院開展臨床新藥研發(fā),才有可能通過臨床嚴(yán)格的質(zhì)量考核。

第三,轉(zhuǎn)化為使命。所有質(zhì)量體系的搭建,最終都是為了落地臨床價(jià)值。2025年,我們自主研發(fā)的膝骨關(guān)節(jié)炎I類新藥"華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液"已順利進(jìn)入II期臨床階段,這既是博雅質(zhì)量體系的成果體現(xiàn),也是中國(guó)細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)化的重要突破。我們的終極目標(biāo),是讓細(xì)胞技術(shù)真正從“凍存”走向“使用”,從實(shí)驗(yàn)室走向千家萬戶。

@沙利文中國(guó)

許多企業(yè)面臨“存儲(chǔ)即終點(diǎn)”的困境。您如何看待博雅生命在“盤活存量”與“做優(yōu)增量”方面的戰(zhàn)略布局?這對(duì)激活健康消費(fèi)新動(dòng)能有何啟示?

@李詣書博士

"存儲(chǔ)即終點(diǎn)"這個(gè)說法,我不認(rèn)同,細(xì)胞存儲(chǔ)是細(xì)胞技術(shù)行業(yè)的根基。

從全球視角看,細(xì)胞存儲(chǔ)是歐美國(guó)家的成熟業(yè)態(tài),也是博雅17年來最堅(jiān)實(shí)的支柱現(xiàn)金流業(yè)務(wù)。

更要緊的是,每一個(gè)家庭選擇存儲(chǔ)的細(xì)胞,是他們最珍貴的健康資產(chǎn)——存的初心,就是為未來的健康需求留一份可能。

從科學(xué)出發(fā),自體細(xì)胞因無免疫排斥風(fēng)險(xiǎn),無潛在疾病風(fēng)險(xiǎn),在安全性上具有先天優(yōu)勢(shì)。只要個(gè)性化醫(yī)療是未來趨勢(shì)——實(shí)際上自體細(xì)胞在臨床應(yīng)用中的安全性和個(gè)體化優(yōu)勢(shì),已經(jīng)在美國(guó)和歐洲的大量臨床實(shí)踐中得到驗(yàn)證——那么年輕、健康的自體細(xì)胞,就一定是每個(gè)家庭最寶貴的生物資源。

所以真正的問題不是"存儲(chǔ)是不是終點(diǎn)",而是存儲(chǔ)之后,如何讓這份資產(chǎn)在未來法規(guī)和臨床條件成熟時(shí),具備被激活使用的可能。

博雅服務(wù)超過15萬家庭儲(chǔ)戶,他們存儲(chǔ)的不只是細(xì)胞,更是一份可以被期待的健康保障。2026年我們的核心戰(zhàn)略,是拉長(zhǎng)每位用戶的全生命周期健康服務(wù)鏈條——從"保險(xiǎn)箱"升級(jí)為"全生命周期健康服務(wù)",一方面我們保持對(duì)用戶健康的高度關(guān)注,通過與用戶探討健康話題提升儲(chǔ)戶粘性與活躍度,另一方面,我們要持續(xù)、高標(biāo)準(zhǔn)地呵護(hù)儲(chǔ)戶的細(xì)胞資產(chǎn),讓每一份細(xì)胞資產(chǎn),在未來法規(guī)和臨床條件成熟時(shí),具備被激活使用的可能。

存量不是沉默資產(chǎn),它恰恰是增量的起點(diǎn)。 這15萬儲(chǔ)戶,是全中國(guó)最信任細(xì)胞科技的人群,也是高知、精英、重視健康的人群。他們是家庭的中流砥柱、家庭消費(fèi)的決策者,他們有自身健康管理的需求,還有為家庭成員進(jìn)行健康管理的責(zé)任。

我覺得未來當(dāng)博雅的一系列產(chǎn)品沿著無創(chuàng)路徑走向市場(chǎng)時(shí),最可能率先使用的,正是這些已經(jīng)理解細(xì)胞科技價(jià)值的老用戶。從存量信任中做增量轉(zhuǎn)化,獲客效率遠(yuǎn)超從零開始——這是博雅獨(dú)有的商業(yè)飛輪。

博雅的核心邏輯,是用做藥的底子做健康消費(fèi)——這不是降維,恰恰是升維。別人用化妝品標(biāo)準(zhǔn)做產(chǎn)品,我們用藥品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)穿透消費(fèi)級(jí)場(chǎng)景。

對(duì)行業(yè)的啟示是什么? 健康消費(fèi)新動(dòng)能,不是靠概念堆出來的,是靠嚴(yán)肅醫(yī)療的"技術(shù)溢出效應(yīng)"——用做藥的標(biāo)準(zhǔn)做消費(fèi),消費(fèi)者才敢買單;從存量的高信任用戶做增量,獲客成本才打得下來。博雅的實(shí)踐證明了一條路:底層技術(shù)做深,應(yīng)用場(chǎng)景做寬,存量信任做透——三者咬合,才是激活健康消費(fèi)的真正引擎。

@沙利文中國(guó)

在細(xì)胞藥物方面,當(dāng)前公司自主研發(fā)的針對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的I類新藥“華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”已順利進(jìn)入II期臨床階段,能否請(qǐng)您分享博雅在細(xì)胞藥物研發(fā)領(lǐng)域戰(zhàn)略性布局對(duì)健康中國(guó)戰(zhàn)略實(shí)施將帶來怎樣的影響?

@李詣書博士

膝骨關(guān)節(jié)炎是影響國(guó)民健康的普遍性社會(huì)問題,國(guó)內(nèi)上億中老年群體深受困擾。傳統(tǒng)診療多以對(duì)癥干預(yù)為主,病情發(fā)展至后期往往需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換手術(shù),既加重患者身心負(fù)擔(dān),也大幅增加家庭與社會(huì)醫(yī)保壓力。

我國(guó)四十歲以上人群該病患病率達(dá)46.3%,依靠鎮(zhèn)痛藥物、關(guān)節(jié)注射等傳統(tǒng)治療方式僅能緩解不適,無法阻止軟骨持續(xù)破壞。干細(xì)胞治療的出現(xiàn),代表的是一種從源頭干預(yù)的新思路——其潛在機(jī)制包括促進(jìn)軟骨基質(zhì)合成、舒緩炎癥反應(yīng)、改善關(guān)節(jié)腔微環(huán)境等多維通路,有望實(shí)現(xiàn)從"癥狀管理"到"組織修復(fù)"的方向性突破。參照海外同類產(chǎn)品獲得國(guó)際權(quán)威認(rèn)可的行業(yè)趨勢(shì),骨關(guān)節(jié)治療正在向組織修復(fù)的新方向積極探索。

但比"治已病"更重要的,是"治未病"。骨關(guān)節(jié)退化不是一夜之間發(fā)生的。從軟骨微觀損傷到影像學(xué)可見的病變,中間有長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的窗口期。遺憾的是,當(dāng)前的臨床實(shí)踐幾乎都在等——等疼了再看,等壞了再治。而真正符合“健康中國(guó)”理念的干預(yù)邏輯,應(yīng)該是把這個(gè)節(jié)點(diǎn)大幅前移:在關(guān)節(jié)功能尚完好時(shí),就啟動(dòng)周期性的養(yǎng)護(hù)與監(jiān)測(cè),把退化控制在萌芽階段。干細(xì)胞技術(shù)的遠(yuǎn)期潛力,恰恰在于此。如果未來技術(shù)成熟、法規(guī)條件具備,干細(xì)胞有望不再只是晚期患者的"最后選項(xiàng)",而是成為中年人群前置健康管理的組成部分——定期評(píng)估關(guān)節(jié)健康狀態(tài),在退化早期介入干預(yù),延緩甚至阻斷病變進(jìn)展。這才是"治未病"的真正落地:不是等病了才用藥,而是在還健康的時(shí)候,就用科技守住健康。

我們這款干細(xì)胞注射液邁入II期臨床,是在干細(xì)胞技術(shù)從源頭層面改善關(guān)節(jié)腔微環(huán)境,促進(jìn)軟骨組織修復(fù)的機(jī)制基礎(chǔ)之上。我也期許在通過監(jiān)管審批、實(shí)現(xiàn)規(guī)模化應(yīng)用以后,這款細(xì)胞新藥可以延長(zhǎng)中老年群體健康壽命,助力國(guó)民擁有高品質(zhì)晚年生活,這也是科技對(duì)民生最溫暖的回饋。

依托對(duì)行業(yè)的研判,我想我們還是需要穩(wěn)扎穩(wěn)打推進(jìn)整體研發(fā)布局。首先,從嚴(yán)肅醫(yī)療切入,建立循證基礎(chǔ)。 早在2016年博雅便率先開展相關(guān)臨床探索,如今核心新藥穩(wěn)步推進(jìn)臨床進(jìn)程,這是中國(guó)細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)化的重要一步。其次,博雅以骨關(guān)節(jié)疾病為切入點(diǎn),正圍繞退行性疾病持續(xù)拓寬研發(fā)賽道,我關(guān)注的包括神經(jīng)退行性疾病、眼底病變、生殖健康等社會(huì)剛需領(lǐng)域,我們會(huì)做好持續(xù)布局。最后,緊扣健康中國(guó)"治未病"理念,我覺得整個(gè)醫(yī)療體系都需要有聯(lián)動(dòng)默契,去推動(dòng)醫(yī)學(xué)從"對(duì)抗疾病"走向"經(jīng)營(yíng)健康"。 我們共同的使命,應(yīng)該是讓技術(shù)真正提升國(guó)民的健康壽命,而不僅僅是生存壽命——讓每一個(gè)家庭,在疾病到來之前,就擁有守護(hù)健康的能力。

前瞻布局前沿領(lǐng)域,錨定生物產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)格局

@沙利文中國(guó)

外泌體作為新質(zhì)生產(chǎn)力的另一個(gè)代表,也是生物醫(yī)藥領(lǐng)域的新焦點(diǎn),博雅生命如何以‘外泌體+’技術(shù)集群搶占生物醫(yī)藥下一個(gè)黃金賽道?能否分享博雅在這一領(lǐng)域的布局與成果嗎?

@李詣書博士

外泌體迎來發(fā)展風(fēng)口,主要源于三大核心支撐。其一,2024年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)?lì)C給了microRNA,這正是外泌體發(fā)揮功效的核心成分之一,標(biāo)志著外泌體正式從潛力賽道邁入行業(yè)核心賽道;其二,外泌體突破了干細(xì)胞在物理和商業(yè)上的雙重局限,具備穩(wěn)定性強(qiáng)、儲(chǔ)運(yùn)便捷、易規(guī)模化生產(chǎn)等優(yōu)勢(shì),為細(xì)胞科技從高端醫(yī)療定制走向全民普惠應(yīng)用筑牢技術(shù)根基;其三,《"十四五"生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》將外泌體列為重點(diǎn)發(fā)展方向,政策加持之下產(chǎn)業(yè)發(fā)展窗口期已然到來。

在外泌體領(lǐng)域,博雅打造了三大難以復(fù)刻的核心優(yōu)勢(shì)。首先是源頭品控的"天花板"壁壘,外泌體依托干細(xì)胞培育而成,我們依托成熟的干細(xì)胞研發(fā)體系,實(shí)現(xiàn)了從"種子細(xì)胞"到"最終外泌體"的全鏈路閉環(huán)管理,以藥品級(jí)標(biāo)準(zhǔn)把控全鏈條品質(zhì)。其次是嚴(yán)肅醫(yī)療的"產(chǎn)學(xué)研醫(yī)"臨床矩陣,攜手北京醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬五官科醫(yī)院等頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu),圍繞宮腔損傷、黃斑病變等方向布局臨床管線,我們的星辰大海,是以藥品研發(fā)的嚴(yán)謹(jǐn)邏輯,去定義外泌體技術(shù)的臨床價(jià)值。最后是深耕"外泌體+"的多維遞送創(chuàng)新,在傳統(tǒng)注射方式之外,我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)正積極研發(fā)經(jīng)鼻給藥、霧化吸入、眼部施用等無創(chuàng)給藥形式,不斷拓寬技術(shù)應(yīng)用邊界。

我堅(jiān)信,隨著技術(shù)持續(xù)成熟,外泌體終有一天可以讓高高在上的尖端生物科技,化作惠及千萬家庭的日常健康守護(hù)。博雅也將持續(xù)深耕前行,全力奔赴這一未來篇章。

@沙利文中國(guó)

作為公司董事長(zhǎng),您認(rèn)為博雅生命未來的發(fā)展路徑將如何助力中國(guó)在全球生物醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)中搶占制高點(diǎn),真正實(shí)現(xiàn)“科技致勝”?以及在未來的幾年內(nèi),您期望看到公司在哪些方面取得突破或改變?

@李詣書博士

今年5月1日,818號(hào)令正式落地實(shí)施,標(biāo)志著中國(guó)細(xì)胞治療行業(yè)邁入規(guī)范化、法治化發(fā)展新階段。對(duì)于博雅而言,這是極大的利好——因?yàn)槲覀冞^去十七年堅(jiān)持的標(biāo)準(zhǔn)、走的產(chǎn)業(yè)化路徑,正好契合新規(guī)的發(fā)展導(dǎo)向,也讓我們未來的發(fā)展方向更加清晰、篤定。

第一,從技術(shù)積累走向價(jià)值兌現(xiàn)。我們十七年沉淀的百余項(xiàng)專利、三大國(guó)際認(rèn)證、近20項(xiàng)臨床管線,從來不是紙面成果。未來五年,我們的核心目標(biāo),是把技術(shù)勢(shì)能轉(zhuǎn)化為臨床價(jià)值。其中,華通氏膠間充質(zhì)干細(xì)胞注射液完成II期臨床,向新藥上市邁出關(guān)鍵一步,將是我們最核心的里程碑。同時(shí),我們正攜手國(guó)內(nèi)頭部醫(yī)院開展外泌體臨床研究,在新規(guī)體系的加持下,讓更多前沿技術(shù)與產(chǎn)品更快落地惠民。

第二,從單一管線升級(jí)為平臺(tái)生態(tài)。膝骨關(guān)節(jié)炎只是我們的起點(diǎn)。針對(duì)老齡化社會(huì)下阿爾茨海默病、難治性眼病、卵巢早衰、宮腔損傷等大量未被滿足的臨床需求,我們將持續(xù)拓寬研發(fā)賽道。博雅的定位,不是做單一藥物研發(fā)企業(yè),而是搭建從干細(xì)胞到外泌體、從藥物到原料的技術(shù)平臺(tái)。目前外泌體產(chǎn)業(yè)化雖處于探索階段,但我們已鑄就技術(shù)壁壘、完善標(biāo)準(zhǔn)體系,在行業(yè)規(guī)范化發(fā)展到來前,提前站穩(wěn)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

第三,從本土深耕邁向全球競(jìng)爭(zhēng)。中國(guó)CGT產(chǎn)業(yè)具備與國(guó)際前沿并跑、領(lǐng)跑的潛力,但行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)不靠口號(hào),最終依托的是IND儲(chǔ)備、臨床質(zhì)量、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)實(shí)力。博雅手握AABB國(guó)際認(rèn)證、FDA DMF備案,以及與近40家三甲醫(yī)院的臨床合作基礎(chǔ),這些是我們參與全球競(jìng)爭(zhēng)的底牌。

面向未來,我們將在三大維度持續(xù)突破。在藥物層面,我們將推動(dòng)核心管線從II期走向新藥上市,推動(dòng)2-3個(gè)關(guān)鍵適應(yīng)癥的外泌體臨床,讓中國(guó)自主研發(fā)的干細(xì)胞和外泌體藥物真正惠及患者;在原料層面,持續(xù)優(yōu)化外泌體標(biāo)準(zhǔn)化制備與質(zhì)控體系,夯實(shí)產(chǎn)業(yè)化基礎(chǔ),讓尖端生物科技的成果有機(jī)會(huì)走進(jìn)更廣泛的消費(fèi)人群;在服務(wù)層面,升級(jí)為"生命資產(chǎn)管理",將儲(chǔ)戶關(guān)系從一次性服務(wù)延伸為長(zhǎng)期健康管理。

博雅始終堅(jiān)守初心,致力于打造經(jīng)得起時(shí)間檢驗(yàn)、受人尊敬的生命科技品牌,而非追逐短期資本熱度。時(shí)代充滿不確定性,但我們始終相信,可以用技術(shù)的確定性、長(zhǎng)期深耕的確定性,對(duì)沖生命健康中的各類不確定性。

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