//前言//
震動全球!
新型抗癌注射療法問世,
超過四成患者腫瘤明顯縮小,
15名患者體內(nèi)腫瘤完全消失!
已經(jīng)在11個國家
進行臨床實驗,
未來將造福更多患者!
全球新型抗癌針劑問世
15名患者腫瘤完全消失
在癌癥治療領域,晚期、復發(fā)且耐藥的實體瘤,一直是臨床治療的最大難題。
這類患者耗盡常規(guī)治療手段后,往往陷入無藥可用的困境,生存期和生活質(zhì)量都難以保障。
近日,一項轟動全球腫瘤學界的臨床試驗成果重磅發(fā)布,為絕境中的癌癥患者點亮了新希望。
在美國芝加哥舉辦的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,一項覆蓋全球包括澳洲在內(nèi)11個國家的國際臨床試驗公布突破性數(shù)據(jù)。
ASCO被公認為全球規(guī)模最大、影響力最高的癌癥醫(yī)學會議之一,每年匯聚來自世界各地的癌癥研究人員和臨床專家。
由強生公司研發(fā)的新型抗癌注射療法amivantamab(阿米萬妥單抗),成功攻克多類耐藥晚期癌癥,超四成患者腫瘤明顯縮小,更有15名患者實現(xiàn)腫瘤完全消失,療效數(shù)據(jù)創(chuàng)下同類治療新高度。
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圖片來源:med.stanford.edu
這種藥物已經(jīng)經(jīng)過多次臨床試驗,2020年至2022年間,研究人員從英國、美國、澳大利亞、法國、巴西、印度和中國等國家招募了1074名患者,進行amivantamab 和 lazertinib 的組合治療,發(fā)現(xiàn)藥物組合可以阻止肺癌進展的時間比標準療法延長 40% 以上。
這一次突破性成果則更加驚人。
此次研究源自OrigAMI-4國際3期臨床試驗,聯(lián)合全球55家頂級醫(yī)院的102名頭頸部鱗狀細胞癌患者共同開展,試驗數(shù)據(jù)極具權威性與參考價值。
這些患者的病情均已發(fā)展至復發(fā)或轉(zhuǎn)移階段,并且此前接受過免疫療法及含鉑化療,但癌癥仍持續(xù)惡化。
對于這一類患者而言,目前臨床治療選擇極其有限,預后通常較差。
最新一期研究結(jié)果顯示,在接受amivantamab治療后,共有43名患者出現(xiàn)客觀腫瘤反應。
其中28人的腫瘤顯著縮小,而另外15名患者的腫瘤則完全消失,達到完全緩解狀態(tài),整體客觀緩解率達到42%。
研究人員指出,部分患者在接受治療后數(shù)周內(nèi)便觀察到明顯變化。
負責該研究的生物癌癥療法教授凱文·哈靈頓表示:“對于那些疾病已經(jīng)同時對化療和免疫治療產(chǎn)生抗藥性的患者來說,這種療效強度是前所未有的。”
他指出,這類患者往往已經(jīng)耗盡常規(guī)治療手段,因此能夠看到如此高比例的腫瘤緩解和完全消失,具有極其重要的臨床意義。如果后續(xù)研究繼續(xù)證實療效,這項療法未來有望惠及全球數(shù)以萬計患者。
目前,amivantamab已被用于部分肺癌治療領域,并正在約60項臨床試驗中接受評估,研究范圍涵蓋肺癌、大腸癌、腦癌及胃腸道腫瘤等多個癌種。
研究人員特別強調(diào),本次試驗主要針對非人類乳頭瘤病毒(HPV)相關的頭頸癌患者,而這類癌癥通常比HPV陽性腫瘤更難治療,預后也更差。因此,本次成果被認為具有特殊價值。
數(shù)據(jù)顯示,即便是在標準療法全部失效的情況下,接受amivantamab治療患者的中位總生存期仍達到12.5個月,明顯優(yōu)于歷史數(shù)據(jù)。
三重靶向機制
解鎖智慧抗癌新方式
相較于傳統(tǒng)化療、單一靶向藥,amivantamab最大的核心優(yōu)勢,是獨創(chuàng)的三重作用機制,也是它能夠攻克多重耐藥癌癥的核心密碼,被業(yè)內(nèi)稱為“智慧型抗癌藥物”。
首先,藥物可精準阻斷EGFR(表皮生長因子受體)通路。
EGFR是驅(qū)動癌細胞無限增殖、擴散的核心蛋白,多數(shù)實體瘤的惡化、復發(fā)都與該通路異常激活相關,阻斷該通路可直接遏制癌細胞的生長源頭。
其次,強效抑制MET信號通路。這一通路是癌細胞逃避免疫監(jiān)視、產(chǎn)生治療耐藥性的關鍵機制,也是傳統(tǒng)治療失效的主要原因。
抑制MET通路,能夠破解癌細胞的耐藥“保護傘”,讓癌細胞失去逃逸空間。
第三,激活人體自身免疫系統(tǒng),喚醒免疫細胞,強化其對腫瘤的識別、攻擊能力,實現(xiàn)“靶向抑瘤+免疫清瘤”的雙重療效,從根源降低復發(fā)概率。
研究團隊表示,正是這種多通路、全方位的精準打擊模式,突破了傳統(tǒng)單一治療的局限,讓藥物在化療、免疫治療雙雙失效的晚期耐藥患者身上,依舊能發(fā)揮強勁抗癌效果。
本次試驗中,56歲舌癌患者卡爾·沃爾什的康復經(jīng)歷,直觀印證了新藥的優(yōu)異療效,是本次研究最具代表性的臨床案例。
2024年,卡爾確診舌癌,歷經(jīng)常規(guī)化療、免疫治療后病情依舊持續(xù)惡化。
病情最嚴重時,腫瘤腫脹、劇痛讓他無法正常說話和進食,只能依靠流質(zhì)食物、營養(yǎng)飲品維持體能,體重大幅下降,生活陷入困境。
在接受傳統(tǒng)化療及免疫治療失敗后,他于2025年加入皇OrigAMI-4試驗。
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圖片來源:theguardian.com
奇跡在治療后快速發(fā)生:僅僅兩個療程,他的飲食能力就逐步恢復,腫瘤引發(fā)的腫脹和疼痛明顯緩解。
堅持治療半年后,卡爾徹底恢復正常進食,甚至重新吃上了久違的牛排,說話功能完全復原,順利回歸正常工作與生活。
卡爾的康復經(jīng)歷,讓全球醫(yī)學界直觀看到了該療法對終末期耐藥癌癥的逆轉(zhuǎn)效果,為廣大同類患者帶來了全新希望。
便捷高效+安全耐受
適配臨床普及應用
除了優(yōu)異的臨床療效,amivantamab在給藥方式、安全性上也遠超傳統(tǒng)抗癌藥物,更適合患者長期門診治療。
傳統(tǒng)抗癌藥物多需要數(shù)小時靜脈輸注,治療流程繁瑣、耗時久,對患者身體負擔大。
而amivantamab采用皮下注射方式,每三周僅需治療一次,全程耗時極短,可直接在門診完成,大幅降低患者的治療成本與時間成本,極大提升了治療便捷性。
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圖片來源:onclive.com
安全性表現(xiàn)同樣出色,試驗中藥物副作用多為輕、中度,患者整體耐受性良好,僅不到10%的患者因不良反應停藥。
相較于傳統(tǒng)化療的強烈毒副作用,其安全優(yōu)勢顯著,為后續(xù)大規(guī)模臨床推廣筑牢了基礎。
不過專家同時提醒,目前結(jié)果仍屬于臨床試驗階段。雖然數(shù)據(jù)令人振奮,但仍需更大規(guī)模、長期隨訪研究進一步確認療效持續(xù)時間以及對不同癌種患者的適用范圍。
即便如此,多位與會腫瘤專家認為,amivantamab已經(jīng)展現(xiàn)出成為下一代重要抗癌療法的潛力,并可能改變未來部分晚期實體瘤患者的治療格局。
最后
毋庸置疑,
這款具備三重作用機制的創(chuàng)新藥物,
已展現(xiàn)出新一代核心抗癌療法的巨大潛力,
有望打破晚期耐藥實體瘤的治療僵局,
為絕境中的癌癥患者開辟全新的生存賽道。
Reference
https://www.theguardian.com/science/2026/may/30/cancer-jab-can-eradicate-entire-tumours-in-patients-trial-shows
https://www.icr.ac.uk/about-us/icr-news/detail/immunotherapy-injection-shrinks-tumours-in-patients-with-head-and-neck-cancer
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