北京
近日，GLP-1領域消息不斷。
諾和諾德：每5秒開出一張口服減重藥處方
在美國的各大藥房和線上診療平臺，大概每5秒鐘，就會有一張Wegovy（司美格魯肽）口服版的處方被開出。
距離這款25mg口服藥在2026年1月5日正式上市，僅僅過去了五個多月的時間。諾和諾德交出的最新成績單是：累計處方量突破三百萬張，創下了美國制藥史上按處方量計算最為強勁的藥品首發紀錄之一。
Wegovy口服版從進入藥房和線上平臺，到達成第一個100萬張處方，用掉了12周時間（1月5日至3月23日）。而隨后新增的200萬張處方，僅僅耗時10周（3月23日至6月1日）。
它是目前唯一獲得FDA批準，在配合飲食和運動的情況下，能為已知患有心臟病的成年肥胖群體降低重大心血管事件（如心血管死亡、心臟病發作或中風）風險的減重藥物。伴隨新獲批的Wegovy HD（7.2mg注射劑）在上市初期的強勁表現，以及在ADA上公布的處于二期臨床的在研藥物Zenagamtide（可帶來高達14.6%的體重減輕），諾和諾德正在試圖用多管線、多劑型鎖死整個代謝領域的競爭版圖。
勃林格殷格翰：減重藥Survodutide臨床III期成功
6月7日，勃林格殷格翰公布了其胰高血糖素/GLP-1受體雙重激動劑Survodutide（BI 456906）在兩項全球III期臨床試驗中的積極結果。
Survodutide是勃林格殷格翰（從Zealand Pharma獲得許可）開發的一款潛在胰高血糖素/GLP-1受體雙重激動劑。該藥物的GLP-1激動作用可降低食欲并增加飽腹感，而胰高血糖素激動作用被認為能直接作用于肝臟以減少肝臟脂肪、調節代謝功能、消除炎癥并改善纖維化。
SYNCHRONIZE-1研究結果顯示，該研究達到了主要終點。Survodutide組患者實現了高達16.6%的持續平均體重減輕，而安慰劑組為3.2%（p<0.0001）。在MRI亞組預設分析中，患者內臟脂肪相對減少高達34.0%。此外，分析顯示最高劑量組中瘦體重流失占總組織質量變化的比例不超過10.8%，表明體重減輕主要由脂肪減少驅動，并且患者肝臟脂肪減少高達63.1%。
但此次數據最大的爭議點，集中在安全性與耐受性層面：試驗數據顯示，接受Survodutide治療的患者中，19%的人因胃腸道副作用主動停藥；而安慰劑組的停藥率僅為2.9%，藥物與安慰劑的停藥率差值高達16.1個百分點。作為對比，Wegovy、Zepbound核心三期試驗中，所有副作用導致的停藥率與安慰劑差值，僅分別為3.6個百分點、3.9個百分點。跨試驗對照可明確得出結論：Survodutide整體耐受性顯著弱于當前主流上市GLP-1減重藥物，胃腸道不良反應更頻發、更難耐受。
國產最快！恒瑞口服 GLP-1 啟動慢性腎病 III 期臨床
當地時間 6 月 4 日，ClinicalTrials 官網顯示，恒瑞醫藥登記了一項 HRS-7535 用于慢性腎臟病的 III 期臨床。
這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組 III 期研究，旨在基于標準治療，證實 HRS-7535 在降低慢性腎臟病（CKD）患者腎臟不良事件和心血管死亡風險方面優于安慰劑。該試驗擬入組 3690 人，主要終點是首次發生以下任何腎臟復合終點事件的時間。
HRS-7535 是恒瑞醫藥自主研發的口服小分子 GLP-1 受體激動劑，采用每日一次口服給藥方式，其吸收不受進食和飲水影響，無需嚴格的空腹條件及服藥后等待時間，服藥方式靈活便捷。
2024 年 5 月，恒瑞醫藥將包括 HRS-7535 在內的 GLP-1 類創新藥組合在大中華區以外開發、生產和商業化的獨家權利授予 Kailera。Kailera 正在開展 KAI-7535（大中華區外代號）用于治療肥胖的全球 II 期臨床試驗，相關數據預計于 2027 年公布。
在國內，恒瑞醫藥已針對 HRS-7535 開展了多項 III 期臨床研究，適應癥覆蓋 2 型糖尿病、肥胖、高血壓及慢性腎臟病等。
加入讀者交流群：
聯 系 我 們 ：wbfsh@staff.weibo.com
特別聲明：以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
