北京
作者 | 顏色
編輯 | 鄭瑤
藥品批文，加速流轉。
01
3400萬元
腸道抗炎品種轉讓
6月8日，立方制藥公告，其持有的“美沙拉秦腸溶片（0.5g）”藥品上市許可持有人，已變更為葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥。批準文號、生產場地、處方、生產工藝、質量標準均不變更，交易金額3400萬元。
這份交易始于2025年底，歷時半年完成交割。此次轉讓的內容包括4項，主要涉及產品的技術開發資料、技術開發補充研究資料等。
合同產品轉讓內容
合同同時約定，立方制藥將在轉讓完成后繼續受托生產該產品兩年——受讓方無需改造產線即可承接市場供應，轉讓方則可通過代工持續獲取收益，實現平穩過渡。
美沙拉秦腸溶片是腸道抗炎藥物排名第一的產品，2025年銷售額約6.5億元，為何持有批文的立方制藥愿意以3400萬元將其出讓？
對于立方制藥來說，這是一個“有名無市”的批文——其雖然持有美沙拉秦腸溶片的上市許可，但在商業層面幾乎沒有轉化為實際收入。
賽柏藍查詢藥渡數據庫發現，立方制藥在該品種上的市場份額不足0.01%，而葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥的份額為16.71%。與葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥競爭的企業還有浙江華海藥業、浙江京新藥業、石藥集團歐意藥業等。
02
葵花藥業的布局
本次轉讓后，葵花藥業在0.25g規格的基礎上，新增0.5g規格，進一步鞏固核心供應商的地位，立方制藥則逐漸退出該產品的競爭。
醫藥工業是立方制藥最主要的營收來源，2025年這一板塊占總營收的90.24%，主要品種益氣和胃膠囊、鹽酸羥考酮緩釋片、硝苯地平控釋片、二甲雙胍格列吡嗪片均持續增長。
這也進一步解釋了立方制藥出讓美沙拉秦腸溶片的原因，其資源聚焦于自身核心品種。對于美沙拉秦腸溶片這類非核心品種，缺乏對應的渠道資源與推廣動力。
2023年-2024年，立方制藥營收分別同比下滑26.31%、20.11%。2025年營收同比微增2.33%。
立方制藥對于未來的發展明確提到，打造精麻藥品產品管線、積極開展眼科用藥產品開發的布局等，本次出售美沙拉秦腸溶片符合其戰略聚焦、優化資產結構的規劃，進一步增厚業績。
至于受讓方葵花藥業，在兒童用藥、消化系統、呼吸感冒系統等賽道擁有眾多產品，在細分賽道補充優勢品種，主要采用品種并購、受讓等方式布局。在這一品種上，葵花藥業已經具備商業化落地能力，其美沙拉秦腸溶片（0.25g）曾中選廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集采，能夠快速承接品種、搶占市場份額。
廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購中選/備選結果（部分結果）
03
批文流轉加速
立方制藥與葵花藥業的這筆交易，并非行業孤例。2025年以來，國內藥品上市許可持有人轉讓案例明顯增多。
三力制藥以200萬元受讓漢方制藥16個藥品批文，快速補齊基礎用藥管線；金城醫藥作價5000萬元轉讓一款藥品的生產技術及上市許可持有人權益。
優質批文正在從“持有者”向“經營者”轉移。
近兩年來，醫藥行業不少獲批但無銷售能力、無渠道放量的批文開始加速流轉。這一趨勢的制度基礎是MAH（藥品上市許可持有人）制度的日趨成熟。
MAH制度的核心創新在于，將藥品的上市許可與生產許可解綁——持有批文的企業不必自己生產，可以委托其他企業代工；同時，批文也可以通過合法轉讓的方式，流向更具商業化能力的企業。
在這一制度框架下，批文的流動性被釋放出來。
國家藥監局數據顯示，2022年-2024年底境內化學藥品的生產文號數量分別為93970件、95640件、98571件。連續三年增長，國內藥品批文儲備日趨飽和。
對于持有批文但缺乏商業化能力的企業而言，轉讓是一種止損；對于擁有渠道和銷售網絡的企業而言，受讓是一種低成本擴張。
在MAH制度越發成熟下，這類批文轉讓的動作也越來越多。隨著同質化的普藥利潤空間縮減，藥企陸續轉讓非核心品種，及時止損。
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