? 該項治療 COPD 研究的啟動，標志著 HBM9378/WIN378（亦稱 SKB378）的開發拓展至第二大類呼吸系統疾病

? HBM9378/WIN378 目前正在開展用于哮喘治療的 II/III 期 POLARIS 研究，其中 II 期研究的初步數據預計將于 2026 年下半年公布

? HBM9378/WIN378 有望成為首款上市用于治療哮喘和 COPD 的超長效抗 TSLP 抗體，其用于治療哮喘的 III 期研究計劃于 2026 年第四季度啟動

和鉑醫藥近日宣布其合作伙伴Windward Bio已在HBM9378/WIN378（亦稱 SKB378）治療慢性阻塞性肺疾病（COPD）的 II 期SIRIUS 研究中完成首批患者給藥。

COPD 是一種進行性、不可逆的肺部疾病，位列全球死因第三位。該病的根源是免疫介導的氣道炎癥與持續性氣流阻塞，導致患者連日常活動都倍感吃力。COPD的核心特征是“急性加重”，即病情突然、急劇惡化，往往需要急診或住院治療，并可能造成肺功能的永久性下降。即便現有吸入糖皮質激素療法，仍有超過 300 萬中重度 COPD 患者面臨反復急性加重的高風險，臨床上迫切需要更有效的治療選擇。

SIRIUS 是一項全球 II 期隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量探索研究，旨在評估HBM9378/WIN378在中重度COPD患者中的安全性、耐受性、藥代動力學和藥效學特征。

和鉑醫藥創始人、董事長兼首席執行官王勁松博士表示：“我們非常高興地看到合作伙伴Windward Bio 啟動了 HBM9378/WIN378 針對 COPD 的 II 期 SIRIUS研究，推動該產品的臨床開發不斷向前進展。這一里程碑進一步凸顯了HBM9378/WIN378 作為一款差異化的超長效靶向TSLP 抗體，在免疫性疾病中的治療潛力。和鉑醫藥是這一極具前景的分子的原創發現者之一，也是Windward Bio 新一輪融資的投資者。我們堅信 HBM9378/WIN378 的治療潛力以及Windward Bio 的執行力，也期待繼續支持該項目的后續進展，最終為全球 COPD 患者帶來創新的治療選擇。”

▌關于 HBM9378/WIN378

HBM9378/WIN378（亦稱 SKB378）是下一代全人源單克隆抗體，可強效抑制TSLP 配體。TSLP是經過臨床驗證的靶點，在哮喘、COPD 等多種免疫性疾病的發生與進展中發揮關鍵作用。 HBM9378/WIN378 經過工程化改造，具有半衰期延長、效應功能沉默等特點。I 期臨床研究證實， HBM9378/WIN378 的半衰期顯著延長，可實現每半年給藥一次；抗藥物抗體發生率低，且在所測試的最高劑量下均表現出良好的安全性與耐受性。該藥通過皮下注射給藥。目前，Windward Bio已獲得和鉑醫藥（分子內部代號：HBM9378）與科倫博泰（分子內部代號：SKB378）的授權，擁有 WIN378 在全球（大中華區及部分東南亞和西亞國家除外）的權益。在臨床開發方面， HBM9378/WIN378 正在開展用于哮喘治療的 II/III 期 POLARIS 研究，初步數據預計于 2026 年下半年讀出；用于 COPD 治療的 II 期 SIRIUS 研究也正在進行中。此外，HBM9378/WIN378 用于哮喘的首個 III 期研究預計于 2026 年第四季度啟動。

▌關于和鉑醫藥

和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于免疫性疾病、腫瘤及其他領域創新藥研發的全球生物制藥企業。公司通過自主研發、聯合開發及多元化的國際合作模式快速拓展創新藥研發管線。

和鉑醫藥專有的抗體技術平臺 Harbour Mice?能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于 HCAb 抗體平臺開發的免疫細胞銜接器（HBICE?）能夠實現傳統藥物聯合療法無法達到的抗腫瘤療效。同時，基于 HCAb 抗體平臺開發的 HCAb PLUSTM 技術為不同疾病領域的創新多特異性藥物開發提供了全面的新分子解決方案。此外，依托 Harbour Mice?平臺，和鉑醫藥推出了由其 Hu-mAtrIxTM 人工智能（AI）平臺驅動的首個全人源AI HCAb 模型——全人源 HCAb 生成和篩選模型，加速創新療法的開發。

Harbour Mice?、HBICE?、HCAb PLUSTM、單 B 細胞克隆篩選平臺與 AI技術共同組成了和鉑的下一代創新治療性抗體研發引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com。

▌關于Windward Bio

Windward Bio 是一家臨床階段的生物技術公司，在創新療法的發現、開發及商業化方面擁有深厚的專業積淀，致力于改變嚴重免疫性疾病患者的治療現狀。其核心管線產品 WIN378 是一款具有同類最佳潛力的超長效抗TSLP 單克隆抗體，目前正在開展針對哮喘的 2/3 期臨床試驗以及針對 COPD 的 II 期研究。公司管線還包括 WIN027，這是一款處于臨床階段的靶向 TSLP ×IL-13 長效雙特異性抗體，在多種免疫性疾病中具有廣泛的治療潛力，目前正處于 1 期臨床試驗階段。此外，公司正基于呼吸系統及皮膚科領域中已充分驗證的生物學機制，積極構建長效雙特異性抗體的早期發現管線。

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