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藥圈觀察局,最新觀察: ?
這兩口子合作的創新藥HS-10568注射液已正式申報上市,適用于接受血液透析的成人CKD患者的SHPT治療。
該品種由恒瑞醫藥自主研發,翰森制藥2025年12月獲得其中國大陸地區獨家開發、生產和商業化權益,適用于慢性腎臟病接受血液透析的成人患者的繼發性甲狀旁腺功能亢進癥。
當時首付款是3000萬元人民幣,里程碑付款最高1.9億元人民幣+翰森制藥有權根據季度凈銷售額獲得階梯式、最高9%比例的銷售提成。當時雙方子公司還簽署了《商業化服務框架協議》。
詳見
恒瑞醫藥子公司成都盛迪醫藥委托翰森制藥子公司江蘇豪森藥業為其帕立骨化醇軟膠囊產品提供非獨家商業化服務。帕立骨化醇軟膠囊于2025 年11月獲批上市并視同過評,是該品種的國內首仿。
根據公開資料,國內血液透析患者規模約102.7萬人,其中SHPT發病率超過60%,對應患者接近61.62萬人。然而目前國內透析患者的iPTH達標率僅為21.6%,大量患者的病情未能得到理想控制。
HS-10568作為國產首個申報上市的注射用擬鈣劑,具有明顯的競爭優勢。其療效顯著優于西那卡塞,胃腸道副作用更低,且注射劑型與透析治療同步,患者依從性更高。
預計,最快2027年初獲批。
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