南微醫學:醫工破界,讓“如果”變“成果”
七年,足夠一顆種子長成大樹。七年,也足夠一家科創板新兵,成長為全球微創介入領域的“中國樣本”。
時間拉回2019年夏天,黃浦江畔一聲鑼響,科創板正式開市交易,設立科創板并試點注冊制這一資本市場重要改革任務正式落地。首批25家上市企業在萬眾矚目中迎來了首秀,藥谷企業南微醫學是南京唯一一家,也是首批里少有的醫療器械企業。
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南微力量在科創板“拔得頭籌”
“南微醫學”在大屏上亮相的瞬間,董事長隆曉輝百感交集。那時候,很多人記住它的原因是“超募8.55億元”——這個數字是科創板首批公司里的超募冠軍。
七年過去,為超募寫下注腳的,是一組組數字:營收從2018年的9.2億元,增長到2025年的31.84億元;產品覆蓋全球100多個國家和地區,是國內少數同時進入美、歐、日三大主流市場的內鏡耗材企業,國際競爭力持續強化。
科創板的問世,如同一場及時雨,注冊制上市之路雖經過多輪細致問詢,卻也像一次全方位的自我復盤,幫企業理清了未來的創新方向。
如今,走進南微醫學的研發實驗室,不經指點,很難想象這些方寸大小的器件,背后藏著一系列“首個”“首創”“領先”的探索——
核心產品全球領先,明星產品“和諧夾”國內市占率領先、國際市占率具備優勢,廣泛應用于歐美頭部醫院;創新賽道持續領跑,一次性膽道鏡為國內首個獲批國產一次性膽道鏡,已實現歐美商業化落地;多品類矩陣完善,一次性支氣管鏡、ERCP全系列耗材、腫瘤消融設備等陸續獲國內外認證,覆蓋國內大部分重點醫院……
但今天如果去問南微人,這七年最大的變化是什么?他們可能不會先說數字,而是會講一個又一個“醫生和工程師坐在一起改圖紙”的故事。
因為在他們看來,數字只是結果,真正的“發動機”是那套打磨了二十多年的機制——醫工結合。
醫生與工程師的“雙向奔赴”
解放軍總醫院第一醫學中心令狐恩強教授,很多年前就在琢磨一個問題:膽系疾病手術治療,一定要切開括約肌嗎?切開雖方便手術進行,但會直接打破膽系空間的封閉環境,引發術后恢復慢、并發癥多等問題。
他提出一個大膽的想法——如果有一種臨時支撐器,撐開一個通道,術后支撐器可回收,括約肌恢復原狀,就可以真正做到“零切口”。
想法很美好,實現起來卻很難。什么樣的材料結構?撐開力多大?多久要取出?他與南微工程師碰了無數次頭,畫了無數張圖。
從想法到產品,幾年時間過去,乳頭括約肌支撐器終于問世。它讓膽系疾病的治療無需切開任何組織,真正做到“治病不留痕”。
這款支撐器源于自己的“超級微創”理念,“想了近20年”的設計,在與南微醫學合作后變為現實。
醫務人員提出改良器械的想法,企業工程師從工程、算法角度幫助完善設計,這就是“醫工結合”。南微醫學自成立就與臨床緊密相連,每款產品成型期間,研發人員都會聽取臨床醫生建議,反復磨合細節。
放射性碘125粒子,雖然直徑不足1mm,長不足5mm,但多顆精準分布植入到腫瘤中,能有效治療實體腫瘤。
世界衛生組織數據顯示,全球約50%的食管癌患者在中國。許多中晚期食管癌患者由于無法進食,最終因饑餓而亡。即使安裝食管支架,快速生長的腫瘤也很快把支架堵住。于是要裝第二套、第三套……不但花費更多醫療費,還增加了病人的痛苦,治療效果有限。
如何解決這一難題?靈感來源于一位70多歲的老人。患者被送到醫院時已經產生了嚴重的吞咽障礙。“能不能一邊保證吞咽,還能同時治療?”老人家屬的一句話,“點醒”了中國科學院院士、東南大學附屬中大醫院院長滕皋軍。
如果讓支架上也帶上藥物,在保證進食暢通的情況下還能治療腫瘤,不是一舉兩得?
就此,中大醫院介入科與南微醫學展開了長達20年的合作。“開始我們在支架上面涂一層化療藥,效果不好。”通過藥典查詢,團隊選擇了碘粒子和支架的結合。
經過反復的優化和改進,團隊成功研發食管粒子支架,患者安裝后,撐開的支架既能“疏通管道”,又能進行局部放療防止腫瘤再次生長。
這一全球首創,還拿下國家科技進步獎二等獎,數萬名惡性腫瘤管腔梗阻患者獲益,見證了中國微創介入技術在國際舞臺上從“技術跟跑”向“自主領跑”的跨越。
讓世界用上“中國方案”
最好的創新,總是源于未被滿足的臨床需求。南微醫學正是從這些臨床痛點出發,以工程技術攻關,完成創新成果轉化。一次次醫工融合,亦是以全球應用為目標的創新閉環。
“醫生有想法,我們就用技術手段去實現。”南微醫學總裁冷德嶸介紹,很多臨床專家用半年時間都實現不了的想法,在南微半個月就能“做出來”。現在,南微已經成為不少海外臨床醫生選擇創新轉化的“第一站”。
近日,南微醫學主辦的2026消化內鏡創新交流會舉行,引得五洲醫者跨越山海奔赴金陵。企業一次性發布三款新產品,便捷安裝、360度精準旋轉、鏡下視野更好、殘留段變短……每一款產品都是針對醫生在臨床手術中的痛點研發、升級。
不少海外專家都驚嘆于“南微智造”的硬核實力。他們看到的,不只是一款中國創新的器械,更是一條“臨床需求—工程攻關—產品上市”的完整路徑。
當前,依托深度布局的歐美本地化團隊、新的渠道并購與泰國制造基地建設,南微正在從一家“中國醫療器械公司”變成一家“在全球運營的醫療器械公司”。
在NIES 2026的開幕致辭中,董事長隆曉輝說了一段很有力的話:“從臨床中來,到創新中去;從中國出發,向世界深耕。”臺下有外賓舉起手機拍了此片段。這大概就是全球化的真實瞬間——不是誰說服誰,而是你拿出了好東西,別人自然愿意走過來。
回到江北新區,回到藥谷。南微的故事,離不開這片土壤。
高校有人才,科研院所有技術,企業能生產,醫院能試用。聽起來不難,但真正把這四個環節打通,需要時間和耐心。
藥谷給這種“慢功夫”提供了土壤——幫著對接臨床資源,幫著打通審評通道,幫著把產品推向市場……讓企業能夠心無旁騖地做難而正確的事。南微是藥谷里最早一批“長起來”的企業。如今,這里已陸續走出了8家上市企業,集聚醫療器械及生物醫藥上下游企業1300余家。
這件事,從一個支架、一個夾子開始,到100多個國家,走了二十多年。
而更大的世界,還在前方。下一個七年,故事還在繼續。
通訊員 劉迪 錢鈺玲 江南時報記者 張姣姣
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