北京
6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布信息，批準(zhǔn)默沙東申報(bào)的克萊羅韋單抗注射液（商品名：安福暢）上市，適用于即將進(jìn)入或出生在第一個(gè)呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生兒和嬰兒，用于預(yù)防RSV所致下呼吸道感染。
克萊羅韋單抗為預(yù)防性長效單克隆抗體，其海外說明書采用單次105mg肌內(nèi)注射方案，保護(hù)期可覆蓋約5個(gè)月RSV流行季。
該產(chǎn)品獲批為我國嬰兒RSV預(yù)防提供了新的選擇，也有望改善既往預(yù)防手段在給藥頻次、劑量管理和依從性方面的現(xiàn)實(shí)問題。后續(xù)仍需關(guān)注其國內(nèi)臨床使用規(guī)范、可及性、支付安排及真實(shí)世界保護(hù)效果。
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