【財華社訊】和黃醫藥(00013.HK)公布,索樂匹尼布用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)患者的ESLIM-02中國研究的III期階段的結果于2026年6月11日在瑞典斯德哥爾摩舉行的歐洲血液學協會(EHA)年會上公布。
基于ESLIM-02研究的數據,索樂匹尼布用于治療既往對至少一種糖皮質激素治療反應不佳的成人溫抗體型自身免疫性溶血性貧血的患者的新藥上市申請已于2026年4月獲中國國家藥監局受理,并獲納入優先審評。索樂匹尼布亦于2026年3月獲國家藥監局納入突破性治療品種。ESLIM-02的研究成果發表亦入選EHA官方新聞項目。
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