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藥明康德起訴美國國防部;邁威生物FIC雙抗獲FDA臨床許可

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氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 黃凱

藥明康德主動出擊!

6月12日,藥明康德發布公告稱,就美國國防部錯誤地將藥明康德列入其根據1260H條款認定的“中國軍工企業”(CMC)正式更新名單,公司已于美國時間6月11日在美國哥倫比亞特區聯邦地區法院對美國國防部提起訴訟。

邁威生物FIC雙抗獲FDA臨床許可。

6月12日,邁威生物宣布,其自主研發的靶向LILRB4/CD3 TCE雙抗創新藥6MW5311獲得FDA許可,可針對血液瘤開展臨床試驗。6MW5311為全球首款獲批開展臨床試驗的靶向LILRB4/CD3 TCE創新藥。

在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1)藥明康德起訴美國國防部

6月12日,藥明康德發布公告稱,就美國國防部錯誤地將藥明康德列入其根據1260H條款認定的“中國軍工企業”(CMC)正式更新名單,公司已于美國時間6月11日在美國哥倫比亞特區聯邦地區法院對美國國防部提起訴訟。

2)斯坦福大學醫學院與先聲藥業達成研究合作協議

6月12日,先聲藥業宣布,近日與斯坦福大學醫學院達成合作研究協議,將共同推動一項呼吸領域的探索性研究,為特發性肺纖維化(IPF)患者開發創新療法。根據協議,先聲藥業將資助本項首創新分子的探索性研究,成功后授權引進,并獲產品100%全球權益。

資本信息

1)博睿康申請科創板上市

6月11日,據科創板觀望,腦機接口公司博睿康IPO申請獲得受理。

醫藥動態

1)邁威生物LILRB4/CD3雙抗獲FDA臨床許可

6月12日,邁威生物宣布,其自主研發的靶向LILRB4/CD3 TCE雙抗創新藥6MW5311獲得FDA許可,可針對血液瘤開展臨床試驗。6MW5311為全球首款獲批開展臨床試驗的靶向LILRB4/CD3 TCE創新藥。

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海外藥聞

1)武田TYK2抑制劑頭對頭III期研究再獲成功

6月11日,武田宣布Zasocitinib(TAK-279)對比氘可來昔替尼治療斑塊狀銀屑病的III期研究(LATITUDE Atlas,TAK-279-PsO-3004)達到主要終點。

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