北京
中國深圳自主研發的骨科手術機器人“錕铻”于巴西當地時間5月29日，在圣保羅州雅烏市的Santa?Casa?de?Jaú醫院成功完成了其在海外公立醫院的首次臨床應用。此次手術由骨科醫生José?Roberto?Pengo?Junior主導，為一名73歲女性患者實施了左側全膝關節置換術。術后X光片顯示，患者下肢力線精準恢復，手術效果達到預期。值得一提的是，本次手術于巴西本地假體品牌合作，這充分展現了“錕铻”系統在全新假體數據體系下進行術前計劃、截骨執行與術中導航的卓越能力。
圖巴西Santa?Casa?de?Jaú醫院手術現場，中國骨科機器人“錕铻”輔助醫生進行手術(圖片來源網絡，侵刪)
“錕铻”的技術優勢與國內發展
“錕铻”骨科手術機器人由元化智能科技自主研發，其核心技術優勢在于全球首創的“五合一”多功能集成設計和“三車協同”架構。該機器人可同時覆蓋膝關節、髖關節、單髁膝關節、脊柱、創傷五大骨科術式，實現了單平臺多科室的應用突破。
圖2：錕铻全骨科手術機器人的“三車協同”架構：主控臺車、導航儀車與機械臂車(圖片來源于網絡，侵刪)
系統術前基于患者CT影像完成高精度的三維重建，對下肢力線與截骨范圍進行量化分析;術中導航系統則以高達335Hz的高刷新率持續追蹤解剖結構變化，確保機械臂的運行精度達到亞毫米級別?。此外，系統還具備術中實時間隙量化能力，將原本依賴經驗的軟組織平衡判斷轉化為可量化的數據參考，有效降低術后假體松動與翻修風險?。
在技術細節上，系統術前基于患者CT影像完成高精度的三維重建，對下肢力線與截骨范圍進行量化分析;術中導航系統則以高達335Hz的高刷新率持續追蹤解剖結構變化，確保機械臂的運行精度達到亞毫米級別。在國內，“錕铻”機器人國內累計臨床應用已超過6000例，并已成功建立了七大臨床中心。這不僅積累了豐富的臨床經驗，也為此次海外成功應用奠定了堅實基礎。
賦能巴西本地假體品牌：開放平臺的價值
“錕铻”采用開放平臺設計，支持多品牌植入物數據接入，可兼容不同假體品牌的參數數據庫。在巴西等新興市場，本地假體品牌在成本與供應鏈上具有顯著優勢。通過“錕铻”的開放架構，主刀醫生能夠根據患者實際情況自主選擇方案，打破了國際假體廠商對手術機器人配套假體的壟斷格局。
主刀醫生Pengo?Junior表示，系統與本地假體的數據匹配符合預期，能夠自主選擇熟悉的假體品牌，這對臨床醫生具有重要的實用價值。這種開放性不僅降低了醫療成本，也提升了醫療資源的可及性，對巴西本地醫療產業的發展具有積極的推動作用。
(圖片來源于網絡，侵刪)
對骨科手術的影響與獲得的榮譽
“錕铻”的成功應用，預示著骨科手術將進入一個更加精準、高效和個性化的新時代。其亞毫米級的操作精度和實時間隙量化能力，能夠顯著提高手術的成功率和患者的康復質量。對于復雜骨科手術而言，機器人的輔助能夠有效降低手術風險，縮短手術時間，并減少術后并發癥。
在資質和榮譽方面，“錕铻”已獲得巴西等多國注冊許可，并取得了由BSI頒發的歐盟MDR證書。歐盟MDR認證被業界視為目前全球最嚴格的醫療器械監管體系之一，這充分證明了“錕铻”產品的高質量和安全性。元化智能于2022年在香港科學園設立國際總部，并于2024年榮獲“香港品牌”認證，形成了深圳研發中心與香港窗口協同的雙總部格局。這些榮譽不僅是對“錕铻”技術實力的認可，也為其在全球市場的推廣提供了有力支撐。
總結與展望
中國骨科機器人“錕铻”在巴西公立醫院的成功首秀，不僅是其自身技術實力和開放平臺優勢的體現，更是中國高端醫療裝備“出海”的重要里程碑。此次海外成功手術的案例，無疑將極大地激勵國內科技行業，特別是高端醫療器械領域的創新與發展，推動更多“中國智造”走向世界，賦能全球醫療健康事業。
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