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數(shù)據(jù)節(jié)選自藥智數(shù)據(jù),虎嗅制圖。
出品 | 虎嗅科技醫(yī)療組
作者 | 陳廣晶
編輯 | 苗正卿
頭圖 | 視覺中國
減肥“黑科技”竟然成了禁忌品?
“15號以后還能買到嗎?”5月中旬,這個(gè)問題在社交平臺一度刷屏,其中被隱去的購買對象就是當(dāng)下炙手可熱的GLP-1類藥物,也就是人們常說的減肥針。
根據(jù)5月15日開始執(zhí)行的“史上最嚴(yán)監(jiān)管令”《藥品管理法實(shí)施條例》,要想在藥店購買此類藥物的減重版,必須提供紙質(zhì)處方;電商平臺和互聯(lián)網(wǎng)干脆不能直接銷售減重版。
這引起了很多減重人士的恐慌,甚至還有人因?yàn)閾?dān)心買不到,趕在限令生效前囤了一批藥。
從藥監(jiān)部門,乃至公安部門等的行動(dòng)部署和公開案例來看,減肥針的網(wǎng)售限令很可能只是開始,網(wǎng)絡(luò)售藥還會迎來更多變局。
減肥針,原本是用來降糖的,而其減重適應(yīng)癥,讓此類藥坐上了火箭——2021年以來,其全球市場規(guī)模超過千億美元市場;在中國,動(dòng)輒“一個(gè)月減10斤”的宣傳語、名人斷崖式減重的示范作用,讓越來越多普通大眾心動(dòng)不已。
在此基礎(chǔ)上,醫(yī)藥電商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、實(shí)體藥店,甚至醫(yī)美機(jī)構(gòu)等都涌入其中,從上半場的占據(jù)看,線上渠道獲得了領(lǐng)先優(yōu)勢。
目前在中國上市的GLP-1類藥物,主要有諾和諾德司美格魯肽、禮來的替爾泊肽、輝瑞的埃諾格魯肽、信達(dá)/禮來的瑪仕度肽、銀諾醫(yī)藥的依蘇帕格魯肽α注射液,以及禮來、通化東寶的利拉魯肽等。還有大批在研藥物在沖刺上市。
根據(jù)藥智數(shù)據(jù),2025年中國藥品電商市場規(guī)模達(dá)到810億元,相比2020年增長了4倍以上。其中,約60%來自處方藥,GLP-1類藥物(包括降糖版和減重版)是重要的拉動(dòng)力量。這一年,司美格魯肽注射液在電商平臺銷售了16.26億元,排在第二位;年初才上市的替爾泊肽賣了7.57億元,同比增長了近2000倍!
早期數(shù)據(jù)顯示,信達(dá)生物的瑪仕度肽在電商平臺上線不到一個(gè)月就賣出了6000多份。替爾泊肽上市后憑借兩折預(yù)售等攻勢,在美團(tuán)買藥上曾創(chuàng)下單日訂單量環(huán)比增長10倍以上的記錄。
監(jiān)管出手讓局勢發(fā)生了變化。作為受眾廣闊的藥品,業(yè)界擔(dān)心,如果安全問題得不到有效控制,網(wǎng)售渠道受到重創(chuàng)只是時(shí)間問題。對于各路想分減重蛋糕的玩家來說,面向政府部門的合規(guī)只是表面功夫,如何樹立自身形象,贏得消費(fèi)者的信任,或許才是最需要認(rèn)真思考的問題。
2025年藥品電商渠道銷售額TOP20產(chǎn)品中GLP-1類藥物銷售情況品名銷售額(億元)同比增長2司美格魯肽注射液-7.93%10替爾泊肽注射液7.57199110.53%14利拉魯肽注射液6531.93%
用藥安全是懸在頭上的劍
監(jiān)管的鞭子高高舉起,又輕輕落下?
與消費(fèi)者擔(dān)心買不到藥形成對比,產(chǎn)業(yè)方相對更加樂觀。“應(yīng)該影響不大。”在問及新政影響時(shí),醫(yī)藥零售與電商專家肖璟告訴虎嗅。
在各大電商平臺,已經(jīng)在中國正式獲批的產(chǎn)品最近30天內(nèi),種草數(shù)據(jù)和加購數(shù)據(jù)都是成倍數(shù)的增長。為了配合即將到來的“6·18”大促,各種GLP-1類藥物品牌還是通過短信等方式積極推廣相關(guān)產(chǎn)品,只是隱去了此前直白的減重承諾,而是將低價(jià)、折扣、新手必入等做成了主要賣點(diǎn)。
不過,減肥針網(wǎng)售限令也被視為網(wǎng)售處方藥范圍擴(kuò)大暫時(shí)難以落地的信號。某種程度上,業(yè)界認(rèn)為,電商平臺銷售GLP-1類減肥針也是在嘗試突破注射劑網(wǎng)售限制,畢竟注射劑是最大的品類,占到處方藥市場的60%以上。
從法規(guī)層面,僅網(wǎng)絡(luò)售藥松綁就用了10年時(shí)間。究其原因,除了實(shí)體藥店與電商平臺的利益博弈,安全性問題一直是最大的痛點(diǎn)。
藥監(jiān)部門對網(wǎng)售處方藥一直是審慎的態(tài)度,即便是2019年正式實(shí)施的《藥品管理法》不再禁止網(wǎng)售處方藥,到了2022年,藥監(jiān)部門還特別列出了一份網(wǎng)售處方藥的“黑名單”,注射劑就在其列。這是今天監(jiān)管部門重申減肥針網(wǎng)上限售的主要依據(jù)。
盡管如此,在電商平臺的爭取下,監(jiān)管也還是開了一個(gè)口子——降糖類藥品拿到豁免權(quán)。這也被視為網(wǎng)售注射劑較為安全的試水渠道。
然而,隨著減肥針的社會影響力持續(xù)提高,市場持續(xù)擴(kuò)大,風(fēng)險(xiǎn)也在滾雪球式增長,讓監(jiān)管部門不得不重新強(qiáng)調(diào)網(wǎng)售處方藥的邊界了。
就在監(jiān)管層面對減肥針網(wǎng)售出手之前,央視總臺《每周質(zhì)量報(bào)告》欄目跟蹤報(bào)道了一起三無“網(wǎng)紅減肥針”事件。根據(jù)報(bào)道,公安機(jī)關(guān)介入下,已有55名嫌疑人落網(wǎng),查處非法針劑4萬多支。部分針劑含有司美格魯肽、替爾泊肽等藥物成分,涉案金額達(dá)到1.5億元。順藤摸瓜,執(zhí)法人員還查封了10多家關(guān)聯(lián)售假的網(wǎng)店。
這些假藥成本只有十幾元,經(jīng)過中間層層加價(jià),以數(shù)百元的價(jià)格賣給消費(fèi)者,不僅賺取暴利,還導(dǎo)致了嚴(yán)重后果——有受害者出現(xiàn)了脈搏驟停、消化道出血等情況,一度面臨生命危險(xiǎn)。
這并非孤立案件。結(jié)合中國裁判文書網(wǎng)等公開資料,可以基本還原整個(gè)鏈條:制假工廠從社交平臺、電商平臺買入原料,在未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證的情況下,非法制造銷售含有司美格魯肽等成分的減肥藥。
在整個(gè)流程中,短視頻平臺以分享成功經(jīng)驗(yàn)的形式,引導(dǎo)網(wǎng)友加社交賬號后銷售產(chǎn)品;也有人直接加社交賬號后銷售。
“一旦涉及變美,人們?nèi)菀追潘删瑁J(rèn)為沒什么大不了。”泰和泰(上海)律師事務(wù)所律師劉倩告訴虎嗅,在一些城市,有的美甲店、服裝店把減肥針當(dāng)成了搖錢樹,不僅向消費(fèi)者推銷減肥針,還幫忙注射。而這些商家的拿貨渠道往往就是社交平臺。
除了假藥,大量存在超適應(yīng)癥用藥,也就是不符合條件的人士用藥,也在刺痛監(jiān)管部門的神經(jīng)。
作為處方藥,GLP-1類藥物都有副作用,即便正常使用也有治療目的之外的作用,嚴(yán)格來說,副作用是一個(gè)中性詞,很多藥物適應(yīng)癥拓展也是從副作用中發(fā)現(xiàn)的,但是,有些副作用確實(shí)會造成不必要的嚴(yán)重?fù)p傷。因此,用藥中,專業(yè)人士還是需要權(quán)衡藥品的正作用和副作用決定是否需要用藥。
國家藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測中心至少連續(xù)兩年(2024年、2025年)收到大量相關(guān)報(bào)告——在生物制品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,非性激素和胰島素類的激素類系統(tǒng)用藥都排在前五的位置。更多研究顯示,惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸反應(yīng),以及體重不降反增、疲乏、頭痛等問題,都是常見問題。
盡管在電商平臺上,司美格魯肽等的減重款都是鏈接到線下診所,但是,擦邊購買降糖版GLP-1類藥物用于減重的也不再少數(shù)。多家媒體報(bào)道顯示,全國已有多家醫(yī)院連續(xù)收治超適應(yīng)癥注射減肥針出現(xiàn)酮癥酸中毒、嚴(yán)重脫水的年輕女性患者。
“一個(gè)人沒有用藥指征的同義詞,即用了這個(gè)藥預(yù)期不會有有價(jià)值的獲益,這時(shí)他就只承擔(dān)了風(fēng)險(xiǎn)。”四川大學(xué)華西醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科主任醫(yī)師李舍予向虎嗅指出。
李舍予在臨床就遇到過患者私自用藥后出現(xiàn)了肌肉流失、用藥后反彈的情況。“原本體重不算肥胖的人,因?yàn)橛盟幒蠓磸棧∪獗惶鎿Q成肥肉,就真的肥胖了。”
這些問題隨著減肥針在線上銷售規(guī)模持續(xù)放大,最終促使減肥針線上銷售受限,也讓網(wǎng)售注射劑放開的希望更加渺茫了。
第三方平臺的大考還沒開始
從5月25日發(fā)布的《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》看,第三方平臺的監(jiān)督管理作用被進(jìn)一步強(qiáng)化。這意味著,“減肥針”網(wǎng)售限令還只是網(wǎng)售處方藥合規(guī)管理升級的開始,真正的大考還在后面。
藥監(jiān)部門對網(wǎng)售處方藥中第三方平臺履行監(jiān)督職責(zé)的表現(xiàn)心存疑慮。
在一篇公開發(fā)表的論文中監(jiān)管人士提到,他們對于第三方平臺的監(jiān)管強(qiáng)度是超過實(shí)體藥店的,但,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的比率較低。作者認(rèn)為,相比傳統(tǒng)藥品銷售渠道,監(jiān)管部門對第三方平臺的“風(fēng)險(xiǎn)識別能力”仍然較弱。
2023年以來,國家藥監(jiān)局公示出來的網(wǎng)絡(luò)售藥違法違規(guī)典型案例中,因?yàn)樯暇€商家存在無證賣藥、未憑處方銷售處方藥,以及從無相應(yīng)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品、銷售禁售藥品等行為,主流互聯(lián)網(wǎng)電商平臺等都被點(diǎn)過名。
按照上述藥監(jiān)人士的建議,第三方平臺應(yīng)該承擔(dān)連帶責(zé)任。
在中,這個(gè)“連帶責(zé)任”未被直接寫入,不過,還是讓平臺責(zé)任大幅加碼了。
在上述提到的合規(guī)指南中,這一條并未直接寫入,但第三方平臺的責(zé)任還是加重了。
按照要求,第三方平臺需要通過技術(shù)手段及時(shí)識別、攔截平臺流轉(zhuǎn)的AI處方和虛假處方,且“應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu),配備藥學(xué)技術(shù)人員”,既要承擔(dān)起藥品質(zhì)量安全工作,也要對平臺內(nèi)處方藥信息展示和經(jīng)營履行檢查和管理的責(zé)任。銷售假藥、禁止網(wǎng)絡(luò)銷售藥品等都在平臺的風(fēng)險(xiǎn)識別重點(diǎn)之列。
這不僅客觀上增加了運(yùn)營成本,也將平臺責(zé)任與用藥安全形成了更強(qiáng)的綁定。虎嗅注意到,已有醫(yī)藥電商平臺在招聘網(wǎng)站發(fā)布了“執(zhí)業(yè)藥師”“處方審核”崗位。
同時(shí),上述指南也明令禁止在社交媒體、短視頻平臺常見的誘導(dǎo)消費(fèi)等行為,將這些非傳統(tǒng)電商屬性的平臺也都納入到了合規(guī)管理的視線范圍內(nèi)。
最重要的是,圍繞網(wǎng)售處方藥,藥監(jiān)部門還有一系列的專項(xiàng)整治計(jì)劃,這是在年初舉辦的2026年全國藥監(jiān)工作會上就已經(jīng)明確的,在官方解讀《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南》時(shí),曾予以重申。
這意味著,監(jiān)管的板子高高舉起,但是還沒落下,監(jiān)管部門的專項(xiàng)整治、聯(lián)合執(zhí)法才是真正的考驗(yàn)。
網(wǎng)售處方藥蛋糕到底怎么吃?
從目前形勢看,至少短期內(nèi)減肥針市場的天平,已呈現(xiàn)出從電商平臺向更有能力保障用藥安全性的實(shí)體機(jī)構(gòu),特別是實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)傾斜的趨勢。無論是哪類玩家,只提供藥都不能滿足需求了。
從理念上看,肥胖癥乃至代謝類疾病的防治,都在逐漸弱化控制單一指標(biāo)的邏輯。“早期糖尿病患者監(jiān)測血糖的目的,是為了以后少監(jiān)測。”李舍予告訴虎嗅,早期糖尿病患者的血糖監(jiān)測,往往為了指導(dǎo)飲食、運(yùn)動(dòng)和藥物的調(diào)整,讓患者對血糖變化有比較好的認(rèn)識,形成更好的治療方案。
監(jiān)測是方法而非目的。李舍予認(rèn)為,血糖管理本身是應(yīng)該被弱化的。“因?yàn)檠侵皇翘悄虿』颊咝枰P(guān)注的諸多指標(biāo)之一,并不是唯一。而且血糖本身的意義是人為賦予的,我們希望給患者能真實(shí)感受到的幫助。”這些幫助包括生活方式等多項(xiàng)內(nèi)容。
李舍予參與了2025年12月由世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布的GLP-1受體激動(dòng)劑的指南,其中特別提到“多模式干預(yù)”的理念——飲食、運(yùn)動(dòng)、行為和GLP-1類藥物四個(gè)部分缺一不可。“只是把藥直接丟給患者是非常糟糕方式。”李舍予向虎嗅指出。
2026年2月,哈佛大學(xué)教授Frank B. Hu(胡丙長)團(tuán)隊(duì)發(fā)表的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示,就算是在糖尿病、高血壓等疾病治療中,GLP-1類藥物也需要聯(lián)合健康的生活方式,才能充分發(fā)揮效力——僅使用GLP-1類藥物的患者與非使用者相比MACE(主要心血管不良事件發(fā)生)風(fēng)險(xiǎn)降低16%,若用藥的同時(shí)還完全遵循健康生活習(xí)慣,可以將相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)降低60%。
AI的加入,也給醫(yī)療機(jī)構(gòu)推進(jìn)減重提供了更多可能。“它的主要作用并非指導(dǎo)用藥。”李舍予告訴虎嗅,在以往的模式中,飲食、運(yùn)動(dòng)和行為的干預(yù)是非常困難的,一般需要消耗大量醫(yī)療資源,AI在這方面可以起到很重要的作用。比如可以幫助患者識別食物的熱量、幫助患者管理訓(xùn)練,也可以輔助醫(yī)生開運(yùn)動(dòng)處方和營養(yǎng)處方。
“這部分的想象空間還是很大的。我們也是才剛剛開始用,大家反饋還是不錯(cuò)的。”李舍予說。
對于網(wǎng)售渠道來說,想保住減肥針市場這塊大蛋糕,就需要各方都拿出更多的誠意才行。
事實(shí)上,業(yè)界認(rèn)為減肥針能否網(wǎng)售仍然有討論的空間。“目前網(wǎng)絡(luò)限售的規(guī)則是符合監(jiān)管原則的。”藥賦能CEO邵清向虎嗅表示。同時(shí),他也認(rèn)為這是階段性結(jié)論,未來減重類皮下注射劑銷售能否放開網(wǎng)售,最終還應(yīng)該結(jié)合數(shù)據(jù)和邏輯再確定。
就在今年1月份,F(xiàn)DA(美國食品藥品管理局)已經(jīng)在匯總超10萬患者用藥數(shù)據(jù)和224萬真實(shí)世界患者數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,移除了“自殺風(fēng)險(xiǎn)”警告。
在中國,參與網(wǎng)售減肥針等處方藥的各相關(guān)方也需要從根本上改變以往只是賣藥的模式。很多玩家已經(jīng)開始行動(dòng)了。從平臺信息看,已有企業(yè)推出了下單減重產(chǎn)品贈送血糖儀等活動(dòng)。
“目前合作還比較分散和初級,最終是希望形成一個(gè)從用戶招募、轉(zhuǎn)化到管理、復(fù)購的一整套閉環(huán),各家在其中發(fā)揮各自的作用。”肖璟告訴虎嗅。但是,這個(gè)過程涉及分工、利潤分配以及投入等問題,還需要長期磨合和不斷完善。比如:用戶資源共享、用戶血糖數(shù)據(jù)在慢病管理中的使用。
這些都在指向,通過GLP-1類藥物減重、控糖的趨勢已經(jīng)不可逆轉(zhuǎn)。而藥企、電商、實(shí)體藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu),乃至醫(yī)美機(jī)構(gòu)等,都必須在通過網(wǎng)絡(luò)加速和安全之間找到平衡點(diǎn)。這個(gè)過程也沒有捷徑,相當(dāng)多玩家將經(jīng)歷一場脫胎換骨式的蛻變。
本文來自虎嗅,原文鏈接:https://www.huxiu.com/article/4868729.html?f=wyxwapp
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