界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
界面新聞記者注意到,近兩個月來,北京、上海、湖南等多地患者家屬在社媒上表示,買不到環磷酰胺這一藥物。淋巴瘤患者康復交流平臺“淋巴瘤之家”論壇上,也有用戶稱因買不到環磷酰胺,醫生建議調整用藥。更早在4月23日,杭州市第一人民醫院官網亦顯示注射用環磷酰胺缺貨。
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界面新聞分別截自社媒、“淋巴瘤之家”論壇、杭州市第一人民醫院官網
環磷酰胺(CTX)是一種使用了幾十年的廣譜抗腫瘤化療藥,用于治療血液腫瘤和實體瘤,也可作為免疫抑制劑,用于移植病人,屬于國家醫保目錄和基藥目錄品種。
同期,網傳的一張關于安道生(注射用環磷酰胺)供應緊張的通知顯示,百特醫療向賽生醫藥稱,前者委托生產安道生的生產商遭遇技術故障,導致生產及成品放行短期中斷。目前生產雖已恢復,但產能下降,無法滿足現有市場需求。預計在未來9個月內供應將持續受限,之后供應情況將逐步改善。落款時間為2026年2月26日。
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界面新聞在摩熵·醫藥數據庫檢索到,環磷酰胺以注射劑為主,百特醫療在注射用環磷酰胺這一品種上占大部分市場份額。賽生藥業則為安道生在國內的總代理。
6月23日,雙方公司向界面新聞確認了該通知的真實性。賽生藥業亦告訴界面新聞,本次供應緊張為單次事件。恢復供應的節奏需根據百特方面的排產安排來定。目前賽生藥業正全力配合醫療機構,盡可能優先保障缺少替代治療方案患者的用藥需求。
而當下,該藥供應受限將在多大程度上影響患者?
哈爾濱血液病腫瘤研究所所長馬軍教授向界面新聞介紹,環磷酰胺是血液淋巴系統腫瘤最基礎的化療藥物,如COP方案(環磷酰胺、長春新堿、潑尼松聯合)、CHOP方案(在前者基礎上增加多柔比星)中都有該藥。若近期買不到,是否能用其他化療藥替代需要具體來看。比如CAR-T治療的預處理可以用氟達拉濱等藥代替,但骨髓移植的預處理一般都已大劑量環磷酰胺為主。對淋巴瘤、骨髓瘤和造血干細胞移植來說,一般沒有替代藥物。
“實在沒藥的話,在臨床上還是能找到治療辦法,但環磷酰胺依舊是一個基石藥物,按理說是不可或缺的。”馬軍說。
百匯醫療新天地醫療中心醫療主任普外科張放醫生同樣告訴界面新聞,環磷酰胺對乳腺癌化療而言是非常基本的藥物。目前已有AC方案(蒽環類藥物與環磷酰胺聯合)、TC方案(多西他賽與環磷酰胺聯合)這樣非常固定的成熟方案。其中環磷酰胺為靜脈注射,不替換成口服片劑或異環磷酰胺。若一次用不上該藥,對整體影響甚微,但若整個化療療程都缺環磷酰胺,會影響化療效果。
他建議患者考慮環磷酰胺國產仿制藥,多問一些大醫院,其備貨可能相對充足。
另外界面新聞注意到,5月19日,甘肅省通知稱,因注射用環磷酰胺近期供應異常,對匯宇制藥的注射用環磷酰胺(0.2g)予以應急掛網,掛網價為23.9元/瓶。
實際上,早在2005年前后,環磷酰胺這一經典老藥斷貨的現象就曾見諸報端。《第一財經日報》曾報道,當時該藥國家限定最高零售價僅4元/支,藥企難以負擔成本因而停產、減產。
界面新聞在摩熵·醫藥數據庫檢索到,2018年至今,注射用環磷酰胺掛網價穩定在24元/支左右,但該品種整體市場規模不到3億元,相當有限。除百特醫療外,該品種亦有瀚暉制藥、匯宇制藥、普德藥業、恒瑞醫藥的仿制藥獲批,目前尚未進入國家集采。
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界面新聞截自摩熵·醫藥數據庫
2020年和2022年,環磷酰胺兩度位列國家衛健委發布的相關短缺藥品監測清單。同在2020年,普德藥業的注射用環磷酰胺在全國停止供貨。
對于該藥供應不足的原因,馬軍和張放依舊提到環磷酰胺價格低廉。張放告訴界面新聞,乳腺癌患者整個化療成本中,環磷酰胺的費用占比較小。兩人均建議,對于臨床上的一些基本藥物,單靠藥企自身可能缺乏生產動力,需要國家層面出臺相應機制,保障藥物供應和患者可及。
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