糖尿病患者告別"十指連心"的扎針之痛,正從愿景走向現實。6月26日,北京商報記者走進樂普醫療,一款由該公司研發的指環式無創血糖儀于近日獲批上市。這是一款可以無創連續監測血糖的產品,重量僅約15克,基于近紅外多光譜傳感技術,佩戴在手指上即可實時監測血糖。
據了解,我國糖尿病患者已達1.48億,傳統指尖采血方式因疼痛和繁瑣,導致許多患者主動減少監測頻次,血糖長期波動失控。該款無創血糖儀每5分鐘自動采集一次數據,不僅無需頻繁指尖采血,還通過連續監測將血糖管理升級為"全天畫像"。業內專家指出,無創監測不僅減輕了患者的生理負擔,更可能推動糖尿病防控從被動治療走向主動管理。
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從每日七針到輕輕一扣
近日,由樂普(北京)醫療器械股份有限公司研發的指環式無創血糖儀經國家藥監局批準正式上市,實現無創連續監測血糖。
據國際糖尿病聯盟2025年4月發布的第11版《全球糖尿病地圖》,我國糖尿病患者達1.48億。糖尿病主要健康威脅來源于長期血糖失衡引發的并發癥。北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農指出,糖尿病并發癥可防可控,規律的血糖監測是核心基礎。
傳統的指尖血糖監測需要患者每日多次用采血針刺破手指取血,再配合試紙檢測。紀立農指出,臨床中,不少患者因懼怕指尖采血、頻繁監測流程繁瑣,主動減少測糖頻次,再加上飲食、用藥、作息管理不到位,多重因素疊加,導致血糖長期波動失控。
針對這一臨床需求,該款無創血糖監測設備只需用戶將一枚重量僅約15克的指環佩戴在手指上,產品初次使用需一次空腹及餐后2小時指尖采血標定,之后每月定期標定一次,日常佩戴即可實現無痛、精準的血糖監測,數據實時同步至手機App,血糖波動曲線一目了然。
據樂普醫療控糖事業部總經理張碧瑩介紹,這款指環式血糖儀的核心技術基于近紅外多光譜傳感原理。設備向皮膚組織發射特定波長的近紅外光,采集被葡萄糖分子吸收和散射后的光譜信號,再通過云端的AI算法模型處理,反推血液中的葡萄糖濃度。整個過程耗時短,無創、無痛、無耗材。
在臨床價值層面,北京高博醫院內分泌科主任醫師張國英指出,"十指連心,住院患者一天扎4到7次手指,出院時滿手針眼是常態"。她認為,無創的特性可以極大減輕患者的生理負擔,尤其對需要頻繁監測的人群,更具現實意義。
從被動治療到主動管理
相比傳統指尖血糖儀,這款指環式設備的另一大優勢在于實時檢測的能力。它每5分鐘自動采集一次數據,及時捕捉餐后、空腹等關鍵節點的血糖波動,最長可回溯15天的檢測數據,涵蓋最高值、最低值、平均葡萄糖水平等核心指標。基于AI算法,智能識別血糖趨勢,及時推送高/低血糖風險預警。可清晰展示飲食、運動、用藥對血糖的影響,進而生成個性化的飲食/運動建議,助力慢病患者的血糖評估與管理。
在張國英看來,連續監測的深層價值在于將血糖管理從"單點快照"升級為"全天畫像"。她舉例稱,老年人夜間容易出現低血糖的情況,但居家難以實現夜間的頻繁采血,而連續監測便能及時捕捉風險,規避急診危重情況。
業內分析指出,無創連續血糖監測設備的應用,不僅是一項產品技術迭代,更將推動我國糖尿病防控模式從"被動治療"向"主動管理"轉型。依托連續積累的動態數據,用戶能夠更自主地調整生活方式;同時,檢測過程的無痛和便捷,降低了使用門檻,也可能促使更多處于糖尿病前期的人群主動參與監測,從而有助于疾病的早期發現和干預。
此外,該款無創血糖儀的上市,也離不開北京市藥監局的護航。近年來,市藥監局持續優化醫療器械創新服務體系,推出"春雨行動""項目制管理""重點企業服務包"等系列舉措,全力支持創新產品加速上市。據北京市藥監局器械注冊處處長高飛介紹,無創血糖監測技術是慢病智慧管理的重要發展方向,兼具臨床價值與民生意義,"這類擁有新方法、新技術的創新醫療器械,我們將持續關注"。
北京商報記者王寅浩宋雨盈
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