作者 | 東臺
編輯 | 于中瑾
最新集采時間表來了,多類耗材將執行新價。
01
五大聯盟集采將執行
止血材料、中醫針具、留置針…
近日,福建省醫保局發布《關于落實醫用膠片類、止血材料類、硬腦(脊)膜補片類、留置針類及中醫針具類醫用耗材省際聯盟集中帶量采購有關工作的通知》。
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根據《通知》,6月29日起,福建將執行天津牽頭的京津冀“3+N”聯盟醫用膠片類、止血材料類、硬腦(脊)膜補片類、留置針類耗材帶量聯動采購中選結果,以及廣西牽頭的中醫針具類耗材聯盟集采相關中選結果產品。
醫用膠片類、止血材料類、硬腦(脊)膜補片類醫用耗材帶量采購周期為2年,留置針類醫用耗材帶量采購周期為3年。中醫針具類醫用耗材集中帶量采購周期原則上為2年。
醫療機構與中選企業及其確定的配送企業按中選價格、約定采購量于2026年7月31日前完成三方購銷合同簽訂。
據賽柏藍器械不完全統計,未來一周內,中醫針具、高頻電刀和中性電極類耗材、甲狀腺功能和腫瘤標志物檢測試劑、冠脈介入球囊類耗材、醫用膠片、止血材料類耗材、心臟起搏器類及周圍血管介入微導管類耗材、輸尿管支架類耗材、縫合線、結構心臟病封堵器等多個大型聯盟集采將密集落地。
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去年至今,大型耗材聯盟集采加速推進,諸多新品類首次面臨大規模組團砍價,市場面臨全新考驗。
企業層面,短期內報表端也將產生影響。
去年下半年和2026年初,樂普遭遇了3個集采耗材集采和1個藥品集采。在集采預期影響下,經銷商進貨意愿降低、渠道清理庫存,該公司2026年Q1營收同比降低3.70%,達16.72億元。
不過,集采帶來的放量效應也十分顯著。
冠脈藥球省際聯采中,樂普最終獲得分配量預計比初始機構需求量提升10%-20%,集采后公司出廠價維持不變,后續如果冠脈藥球量增,有望帶動產品收入同比增長。
心脈醫療今年一季度各等級醫院外周藥物球囊手術量增速明顯,該公司預計集采落地后外周藥物球囊擴張導管市場有望持續增長。毛利率方面,藥球因前期渠道價格調整短期有所下降,中長期隨銷量提升、規模效應與成本優化,有望回歸較好水平。
02
耗材集采第七年
全流程監管趨嚴
耗材帶量采購來到第七年,在采購品類持續增多、規模不斷擴大的同時,集采全流程的規范化管理也在不斷完善。
據觀察,去年以來已有多家器械公司被取消中選資格,涉及企業既包括國內企業也包括進口企業。
就在本月,聯采辦通報了6家企業被取消第六批國采中選資格。在藥監部門開展的監督檢查中,這些企業質量管理體系存在嚴重缺陷,不符合《醫療器械生產質量管理規范》相關規定,被責令暫停生產。
3月,國家藥監局召開加強集采中選醫療器械監管工作會。其中強調,各級藥品監管部門要高度重視集采中選醫療器械監管工作,統籌開展監督檢查。
作為采購方,醫療機構端也面臨嚴格監管。
例如,河南全面實施了監測哨點負面清單制度,將集采任務完成不力的百余家醫療機構納入首批重點監測名錄,根據集采執行情況及時進行情況預判和處置干預,預防問題隱患發生。
目前,河南省對藥品和醫用耗材采購、配送、價格、回款實施全周期、全范圍監測。 全面加強對國家、省際聯盟和 該 省帶量采購相關中選結果落地執行情況監測,重點發現解決執行過程中醫療機構 “ 報量不實 ”“ 報而不采 ” 等難點、堵點。
隨著帶量采購的常態化執行,全流程管理愈發精細化,尤其在智能化手段的支持下,集采各環節的缺漏之處能夠被提前發現、及時整改。在集采大框架下,耗材價格水分被擠出的同時,耗材市場也將更加規范化。
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