作為“中國醫療器械之鄉”，南昌進賢縣憑借“一根針”撐起特色支柱產業，多年來依靠一次性注射器、輸液器等基礎輸注耗材打響產業名片。但隨著行業環境發生深刻變化，集采常態化壓價、原材料與用工成本持續攀升、低端產品同質化競爭白熱化等多重壓力接踵而至，本土耗材產業原有發展路徑難以為繼。

身為縣域醫療器械龍頭企業，江西洪達醫療器械集團有限公司（以下簡稱“洪達集團”）清醒認識到，僅靠低端輸注耗材難以突破利潤收窄、核心材料“卡脖子”兩大發展困局，向高附加值高端醫療器械賽道轉型已是必由之路。

依托多年高分子生產積淀與全國成熟銷售網絡，洪達集團把自主創新作為破局的核心抓手，搭建起新產品、新產線、新平臺三大創新支點，穩步走出一條智造升級、攻堅高端產品的轉型之路。

新高端產品：錨定血透賽道攻堅國產替代“硬骨頭”

7月4日，在洪達集團實驗室，記者看到一個個擁有近3公里長細如發絲的中空纖維膜絲透析器產品，經全自動在線組裝封膜、注膠、切膠、濕水測漏、烘干、完整性測試后成制品，這是洪達集團自主研發的核心新品——空心纖維血液透析器（人工腎）。其中，核心材料中空纖維血液透析膜絲曾長期依賴國外進口，現在洪達集團已攻克了其國產替代創新技術，產品完成了小樣試做。

“早些年透析器、透析管路這些三類高端耗材，大半個市場都被國外品牌占據，國內同行大多只做低端輸注耗材。我們手握成熟的全國銷售渠道，又有多年高分子生產底子，必須啃下這塊國產替代的‘硬骨頭’。”洪達集團常務副總經理祝愛珍談起布局血透賽道的初衷時信心滿滿。

“我們曾自主研發自動止液輸液器，藥液輸完能自動阻斷回血，可產品上市兩三個月，同行就快速改良模仿。”祝愛珍坦言，只有持續研發差異化的高附加值產品，才能讓企業走得更遠。

為此，洪達集團將研發重心轉向血透耗材，成功研發出抗凝改性透析管路。目前，洪達集團自主研發的透析器已小規模量產三年，但其核心膜絲原料還依賴外購。

今年上半年，總投資4.5億元的中空纖維血液透析膜紡絲項目正逐步完善審批手續，規劃新建設6條全自動膜絲紡絲線。正式投產后，洪達集團將實現透析核心膜絲自主生產，年產高通量膜2400萬套、低通量膜1200萬套。

“我們每年規劃10至15款迭代、創新產品。”祝愛珍介紹，除透析耗材外，洪達集團還布局家用小型透析設備、智能透析監測系統，同時攻關新型醫用材料，嘗試替代傳統PVC，解決上游材料“卡脖子”困境，多款在研產品有望填補國內行業空白。

新智造產線：3200名員工撐起12億元產值

踏入洪達集團4萬平方米10萬級GMP凈化智能車間，記者看到300多臺自動化設備整齊排布，僅有少量工人在內巡回巡檢。全自動組裝線如同一條靈動的溪流，各個部件順流而下。機械臂以高度的穩定與精準，完成導管對拉、組件扣合等“微雕”作業；AI視覺全檢系統則是“火眼金睛”的質檢官，毫秒間可捕捉任何細微偏差。

“企業最高峰時有6000多名一線工人，現在全廠員工3200人左右，2025年依舊創下近12億元營收，智能化技改是最大底氣。”洪達集團副總經理吳金兵介紹。

集采持續壓低終端售價，原料及人工成本逐年上漲，雙重擠壓之下，自動化改造成為企業穩住利潤的關鍵。近三年，洪達集團累計投入7.35億元開展“設備換芯、機器換人”，完成21條精密輸液器產線搬遷技改。

“全流程智能化落地后，廠區能耗、生產成本同步下降，設備24小時不間斷生產，產品良品率大幅提升。”吳金兵介紹，洪達集團專門成立精益生產部，引進專業IE工程師，專注優化工藝流程與產品結構，持續挖掘降本空間。

按產業升級要求，洪達集團老廠區產能逐步搬遷，所有輸液、血透自動化產線統一集中至醫療器械產業園集中管理，方便設備運維、統一質量管控。

為應對原材料價格波動，洪達集團每年年底提前儲備三至四個月原料庫存，低價囤貨對沖旺季漲價。多重舉措加持下，即便行業整體承壓，企業產銷依舊穩定。

新研發平臺：“本地+飛地”雙輪驅動

走進洪達集團總部的研發中心，一面寫滿專利名稱的藍綠色展示墻格外醒目，這里記錄著洪達集團多年沉淀的技術成果，也見證著研發平臺從內部閉環到外拓內聯的轉型過程。

“早年我們關起門來自己搞研發，信息不通、資源有限，核心技術攻關進展很慢。”洪達集團總經理王海銀介紹，洪達集團正在建設“大灣區飛地研發+南昌大學本地產學研”的雙輪研發平臺，鏈接全國頂尖科研資源。

此前，洪達集團已與國內多所高校建立合作關系。如今，洪達集團規劃投入1000萬元與中山大學共建大灣區研發平臺。“我們提出臨床產品需求，中山大學輸出科研人才、實驗室和臨床審評資源，打通檢測、注冊全鏈條，大幅縮短創新器械落地周期。”王海銀介紹。

據悉，洪達集團還將建設面積達7000平方米的產品檢測研發大樓，其設計圖紙已經定稿。大樓同步配套實驗室，并規劃籌建博士后科研工作站，面向全國吸納高層次科研人才。

立足進賢本地，洪達集團與南昌大學現代醫療器械產業創新研究院達成校企合作關系，圍繞6個重點項目推動“實驗室”與“生產線”直接對接，加速形成“研發—生產—應用”一體化生態閉環。目前，洪達集團的研發團隊內外分工清晰，內部人員負責產品設計、工藝優化、小批量試制，外部合作院校、研究院攻克高精尖材料實驗，實現互補協同。

“董事長主動提出讓我帶薪讀博時，我心里止不住地開心。”洪達集團品牌宣推部負責人楊春告訴記者，公司對于有深造意愿的青年員工，支持帶薪攻讀博士，并適度減輕工作壓力留住骨干。此外，洪達集團的研發氛圍越來越濃，公司鼓勵研發團隊參與多項全國醫療器械創新賽事，在歷練中迅速成長。

從單一低端輸注耗材生產商，到覆蓋輸注、血液凈化、智能醫療設備的綜合醫械龍頭，洪達集團以新產品突破技術壁壘、新產線實現降本增效、新平臺補齊研發短板，走出本土醫療器械企業創新轉型樣板。未來，隨著新研發大樓投用、飛地平臺項目逐步落地，洪達集團還將推出更多高端醫療器械產品，在全球醫療器械市場競爭中搶占更多份額。

來源：洪觀新聞記者 陳茜/文 進賢發布/圖

編輯：萬明 二審：劉培堃 終審：毛學文

南昌發布

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