北京
5月11日，國內心血管領域龍頭企業信立泰（002294.SZ）股價一字跌停，5月12日收盤股價繼續跌停。
核心產品發布臨床進展
從消息面來看，5月10日晚，信立泰披露的核心在研產品JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭的RENEU-HF臨床研究取得階段性分析數據。RENEU-HF研究是一項評估JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭（HFrEF和HFpEF）的療效和安全性的II期劑量探索性臨床研究。
上述公告介紹，本研究的主要終點是HFrEF隊列從基線到26周左心室射血分數（LVEF）的變化，用于指導劑量選擇。
鑒于LVEF并非III期注冊臨床試驗主要終點，研究同時采集了堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）和六分鐘步行距離（6MWD）等被監管部門廣泛認可的、有望作為III期臨床主要終點的患者臨床結局評估指標。
公告中指出，從給藥前基線至26周，JK07各劑量組LVEF較安慰劑組均顯示出改善趨勢，提示JK07藥物在改善患者心功能方面具有積極信號，盡管組間差異未達到統計學顯著性。
值得注意的是，上述公告內容僅提及“顯示出改善趨勢”，同時也表示“組間差異未達到統計學顯著性”。而對于JK07是否達到此次II期臨床試驗主要終點，公告未明確提及。
對于后續研發計劃，公告稱，本次中期數據分析對劑量、給藥方案的選擇提供了信息。基于JK07在KCCQ方面的顯著改善，同時LVEF及6MWD亦呈現出與KCCQ結果一致的改善趨勢，公司計劃持續推進JK07的后續臨床研究，驗證JK07在慢性心衰患者中的有效性與安全性。
計提開發支出減值1.51億元
4月20日，信立泰發布2025年業績報告。數據顯示，公司2025年實現營業收入43.53億元，同比增加8.48%；歸母凈利潤6.52億元，同比增加8.30%；扣非凈利潤5.54億元，同比下降2.84%。值得一提的是，2025年公司計提開發支出減值1.51億元，剔除減值一次性影響后歸母凈利潤約8.02億元。
2025年，公司創新藥+器械業務合計營收占比已超過54%，創新轉型收獲期邏輯持續兌現。在公司4月24日舉行的業績說明會上，信立泰表示，這一比例主要取決于創新產品和仿制產品的占比，由于公司增長的部分全部來源于創新產品，預計3-5年這一比例將達到80%以上。
今年1月22日，信立泰宣布擬對部分募集資金用途進行變更，并對“S086沙庫巴曲阿利沙坦鈣中國II/III期臨床研究及上市注冊項目”實施延期。公司計劃將3.01億元募集資金轉向“部分高血壓創新藥II/III期臨床研究及上市注冊項目”，同時將S086項目預計完成時間調整至2028年3月。
今年一季度，公司實現營業總收入12.28億元，同比增長15.65%；歸母凈利潤2.25億元，同比增長12.45%；扣非凈利潤2.21億元，同比增長15.29%；經營活動產生的現金流量凈額為1.85億元，同比增長9.38%。
股價持續承壓
資料顯示，深圳信立泰藥業股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市，是一家立足中國、面向全球、研產銷一體化的創新驅動型醫藥企業。2026年2月12日，信立泰正式向香港聯交所遞交H股發行上市申請。
信立泰股價承壓已久，今年4月以來，公司股價從階段高點70.99元/股一路震蕩下跌，至今跌幅已超四成。
龍虎榜數據顯示，深股通買入1.48億元，賣出1.98億元，凈賣出4979萬元；六家機構買入1.08億元，賣出4.87億元，凈賣出3.8億元。上榜席位全天買入5.17億元，賣出9.18億元，合計凈賣出4.01億元。
本文來源：網易財經
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