文：權(quán)衡財(cái)經(jīng)iqhcj研究員 錢芬芳

編：許輝

丹娜（天津）生物科技股份有限公司（簡稱：丹娜生物）擬在北交所上市，保薦機(jī)構(gòu)為招商證券。本次發(fā)行前，公司總股本為4,739.00萬股。公司本次擬向不特定合格投資者公開發(fā)行股票不超過800.00萬股（含本數(shù)，未考慮超額配售選擇權(quán)的情況下）；公司及主承銷商可以根據(jù)具體發(fā)行情況擇機(jī)采用超額配售選擇權(quán)，采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量不得超過本次發(fā)行股票數(shù)量的15%（即不超過120.00萬股，含本數(shù)）。公司擬使用募集資金1.368億元，用于總部基地建設(shè)項(xiàng)目和新產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目。

丹娜生物實(shí)控人系73歲美籍博士，股權(quán)激勵(lì)超千萬元；營收滯緩，應(yīng)急業(yè)務(wù)驟然下滑，毛利率走高；主要原材料為鱟血細(xì)胞，2021年2月鱟升級為國家二級保護(hù)動(dòng)物；儀器投放模式下銷售費(fèi)用增加，關(guān)聯(lián)交易過兩千萬元。

實(shí)控人系73歲美籍博士，股權(quán)激勵(lì)超千萬元

公司成立于2014年3月10日，于2023年10月16日在新三板掛牌并同步進(jìn)入創(chuàng)新層。2014年3月10日，因ZHOUZEQI（周澤奇）、粟艷日常業(yè)務(wù)繁忙，為便利工商登記手續(xù)及日常業(yè)務(wù)的辦理，委托粟艷母親陳朝秀代為設(shè)立丹娜有限；2014年5月30日，陳朝秀與匯濱生物簽署《股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，約定陳朝秀將其持有的公司100萬元出資額轉(zhuǎn)讓給匯濱生物；2014年7月2日，丹娜有限完成了本次變更的工商變更登記。本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓完成后，上述股權(quán)代持解除。

截至招股說明書簽署日，ZHOUZEQI（周澤奇）先生直接持有公司34.0923%的股份，并擔(dān)任公司員工持股平臺丹娜道利和丹娜道和執(zhí)行事務(wù)合伙人，通過丹娜道利和丹娜道和間接合計(jì)控制公司5.3542%的股份，ZHOUZEQI（周澤奇）直接和間接共控制公司39.4465%的股份，為公司控股股東和實(shí)際控制人。

ZHOUZEQI（周澤奇）先生，美國國籍，博士研究生學(xué)歷，擁有中華人民共和國永久居留權(quán)，現(xiàn)任丹娜生物董事長、首席科學(xué)家。截至招股說明書簽署日，除控股股東、實(shí)際控制人ZHOUZEQI（周澤奇）之外，持有公司5%以上股份的股東為粟艷、夏曉輝和三澤生物，持有公司股份比例分別為20.94%、10.93%和9.32%。

2019年12月粟艷分別與丹娜道和、丹娜道利簽署《公司股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議》，約定粟艷以327.396萬元的價(jià)格分別向丹娜道和、丹娜道利轉(zhuǎn)讓其持有的丹娜有限2.7283%的股權(quán)。報(bào)告期內(nèi)，公司股份支付計(jì)入費(fèi)用金額分別為383.61萬元、854.25萬元、511.63萬元和436.53萬元。不考慮股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃對公司經(jīng)營的正面影響，股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃產(chǎn)生的股份支付費(fèi)用對公司報(bào)告期內(nèi)凈利潤有一定程度影響，但不影響公司經(jīng)營現(xiàn)金流。

營收滯緩，應(yīng)急業(yè)務(wù)驟然下滑，毛利率走高

丹娜生物主要從事侵襲性真菌病血清學(xué)早期診斷及其它病原微生物體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2022年-2024年，公司營業(yè)收入分別為2.951億元、2.367億元和2.396億元，凈利潤分別為4461.99萬元、7759.55萬元和8718.96萬元。2023年，公司營業(yè)收入同比下降19.78%，境外收入占比下降至2.38%，主要系公司應(yīng)急業(yè)務(wù)收入較2022年大幅下降97.51%所致。2024年，公司營業(yè)收入同比增長1.21%。

公司尚處于成長期，需要擴(kuò)建生產(chǎn)基地，建設(shè)更優(yōu)更強(qiáng)的科研團(tuán)隊(duì)，打造強(qiáng)大的營銷團(tuán)隊(duì)，擴(kuò)充產(chǎn)品管線，拓展境內(nèi)外銷售市場，以進(jìn)一步增強(qiáng)市場競爭力。與國內(nèi)體外診斷上市公司或大型跨國體外診斷公司相比，由于起步較晚，公司的營業(yè)收入規(guī)模相對較小，限制了公司在上述方面進(jìn)行較大規(guī)模的投入。

根據(jù)弗若斯特沙利文行業(yè)報(bào)告，中國侵襲性真菌病診斷試劑行業(yè)市場規(guī)模2024年預(yù)計(jì)為7.9億元，到2030年可達(dá)30.3億元，目前市場規(guī)模相對較小，但發(fā)展空間較大。隨著體外診斷市場需求持續(xù)增長，眾多國內(nèi)外公司參與到這一領(lǐng)域的競爭中，行業(yè)內(nèi)的競爭日益加劇。如果公司不能及時(shí)地結(jié)合市場競爭情況對營銷策略進(jìn)行調(diào)整，并通過持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新推出有競爭力的產(chǎn)品，則同行業(yè)公司競品的推出及相應(yīng)市場推廣行為將會對公司的市場份額、產(chǎn)品毛利率造成不利影響，從而對公司的盈利能力造成不利影響。

報(bào)告期內(nèi)，丹娜生物常規(guī)業(yè)務(wù)試劑類產(chǎn)品收入分別為1.417億元、2.067億元和2.165億元，占常規(guī)業(yè)務(wù)主營業(yè)務(wù)收入比例分別為88.69%、89.83%和90.52%，較為平穩(wěn)。常規(guī)業(yè)務(wù)試劑產(chǎn)品中，酶動(dòng)力學(xué)系列產(chǎn)品、酶聯(lián)免疫法系列產(chǎn)品和免疫層析法系列產(chǎn)品為主要產(chǎn)品；公司常規(guī)業(yè)務(wù)儀器類產(chǎn)品收入分別為1,205.15萬元、1,457.47萬元和1,449.59萬元，占常規(guī)業(yè)務(wù)主營業(yè)務(wù)收入比例為7.54%、6.33%和6.06%，總體保持平穩(wěn)。

丹娜生物常規(guī)業(yè)務(wù)儀器產(chǎn)品收入主要來自于全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀，報(bào)告期內(nèi)占常規(guī)業(yè)務(wù)儀器產(chǎn)品收入的比例分別為63.34%、57.49%和43.98%；應(yīng)急業(yè)務(wù)收入主要來自于免疫層析法系列的試劑類產(chǎn)品。公司應(yīng)急業(yè)務(wù)產(chǎn)品收入分別為1.351億元、336.99萬元和8.65萬元，占營業(yè)收入的比例分別為45.78%、1.42%和0.04%，2023年、2024年占比已經(jīng)下降至較低水平。

報(bào)告期內(nèi)，丹娜生物常規(guī)業(yè)務(wù)主營業(yè)務(wù)收入分別為1.597億元、2.301億元和2.392億元，2023年同比增長44.05%，增長原因主要系：醫(yī)院就診人數(shù)增加、呼吸道感染人群急劇增加導(dǎo)致合并真菌感染患者增加，真菌檢測需求大幅上升，同時(shí)公司不斷加大學(xué)術(shù)和市場推廣力度提升臨床對侵襲性真菌項(xiàng)目的認(rèn)知和公司品牌影響力，使得存量客戶及新增客戶使用量增加。

公司常規(guī)業(yè)務(wù)試劑平均單價(jià)分別為28.83元/人份、29.53元/人份和28.68元/人份。權(quán)衡財(cái)經(jīng)iqhcj注意到，隨著國家進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)保控費(fèi)的執(zhí)行力度，醫(yī)療機(jī)構(gòu)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)呈下降趨勢，在一定程度上傳導(dǎo)至生產(chǎn)廠家，丹娜生物常規(guī)業(yè)務(wù)產(chǎn)品價(jià)格存在下降的風(fēng)險(xiǎn)。

2024年酶聯(lián)免疫法系列和酶動(dòng)力學(xué)系列收入略有下降，其他試劑增長主要系化學(xué)發(fā)光法系列試劑產(chǎn)品收入增長。2024年，免疫層析法系列、其他（化學(xué)發(fā)光法系列、熒光定量PCR法系列及其他）合計(jì)收入較2023年增加67.97%，主要系公司不斷加大免疫層析法系列、化學(xué)發(fā)光法系列的G試驗(yàn)、GM試驗(yàn)的推廣力度，從而實(shí)現(xiàn)對酶聯(lián)免疫法系列的GM試驗(yàn)、酶動(dòng)力學(xué)系列的G試驗(yàn)的替代，以滿足不同檢測場景的需求。

免疫層析法主要適用于小樣本量的即時(shí)檢驗(yàn)需求，化學(xué)發(fā)光法主要適用于大樣本量的全自動(dòng)檢驗(yàn)需求，且免疫層析法、化學(xué)發(fā)光法產(chǎn)品在檢驗(yàn)速度、操作簡便程度上具有優(yōu)勢，可以有效對公司的酶聯(lián)免疫法和酶動(dòng)力學(xué)產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充。

報(bào)告期內(nèi)，丹娜生物主營業(yè)務(wù)綜合毛利率分別為63.38%、85.02%和85.79%，公司主營業(yè)務(wù)中常規(guī)業(yè)務(wù)產(chǎn)品毛利率較高，報(bào)告期內(nèi)分別為83.93%、85.93%和85.79%，保持穩(wěn)定。針對常規(guī)業(yè)務(wù)產(chǎn)品，報(bào)告期內(nèi)試劑類產(chǎn)品毛利率分別為91.77%、92.38%和91.33%，基本保持穩(wěn)定；儀器類產(chǎn)品毛利率分別為13.81%、20.99%和26.61%，整體低于試劑類產(chǎn)品，主要是因?yàn)楣镜膬x器類產(chǎn)品主要通過外購取得。

2022-2023年主營業(yè)務(wù)中應(yīng)急業(yè)務(wù)產(chǎn)品毛利率較低，分別為39.09%、22.69%。2024年應(yīng)急業(yè)務(wù)毛利率為77.46%，相對較高系主要向境外銷售毛利率較高的應(yīng)急業(yè)務(wù)中和抗體檢測試劑。

報(bào)告期內(nèi)，丹娜生物綜合毛利率分別為63.38%、83.76%和85.75%，可比公司平均值為63.75%、66.50%和68.43%，存在一定差異，主要原因與應(yīng)急業(yè)務(wù)/常規(guī)業(yè)務(wù)收入占比、儀器/試劑收入占比差異有關(guān)。

主要原材料為鱟血細(xì)胞，2021年2月鱟升級為國家二級保護(hù)動(dòng)物

丹娜生物主要產(chǎn)品真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（顯色法）（G試驗(yàn)）等酶動(dòng)力學(xué)系列試劑產(chǎn)品使用的核心原料為鱟血細(xì)胞，報(bào)告期內(nèi)收入合計(jì)占比分別為21.34%、38.09%和37.15%。2021年2月鱟升級為國家二級保護(hù)動(dòng)物，國家對鱟相關(guān)利用行為的監(jiān)管更為嚴(yán)格。在鱟相關(guān)資質(zhì)許可辦理具體政策出臺之前，公司能否取得鱟相關(guān)獵捕證以及取得時(shí)間存在一定不確定性，目前國內(nèi)市場上暫無增量鱟血細(xì)胞獲取渠道。公司持有鱟血及其制品的經(jīng)營利用許可證，可以合法使用現(xiàn)存的鱟血細(xì)胞。

2020年以來，公司不存在對鱟的采購及采血行為，使用的鱟血細(xì)胞為庫存原材料。公司庫存鱟血細(xì)胞充足，可滿足未來5年以上生產(chǎn)需求。2025年2月，公司完成從越南進(jìn)口的首批3kg鱟血清蛋白的采購入庫。若未來公司鱟血細(xì)胞供應(yīng)無法持續(xù)且替代性產(chǎn)品銷售不及預(yù)期的情況下，將會對公司業(yè)務(wù)開展和盈利能力產(chǎn)生不利影響。

根據(jù)公司與越南供應(yīng)商簽署的鱟血細(xì)胞采購合同約定價(jià)格，以2024年公司酶動(dòng)力學(xué)系列產(chǎn)品成本測算，從越南供應(yīng)商采購鱟血細(xì)胞導(dǎo)致公司酶動(dòng)力學(xué)系列產(chǎn)品單位成本上升0.46元/人份，毛利率下降1.81個(gè)百分點(diǎn)，毛利下降161.18萬元。

儀器投放模式下銷售費(fèi)用增加，關(guān)聯(lián)交易過兩千萬元

丹娜生物已取得真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）、真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫法）、真菌（1-3）-β-D葡聚糖檢測試劑盒（熒光免疫層析法）等多種基于不同方法學(xué)的鱟試劑替代產(chǎn)品注冊證，計(jì)劃采用儀器銷售和儀器投放的模式對新產(chǎn)品進(jìn)行推廣，存在銷售費(fèi)用增加、凈利潤下降的風(fēng)險(xiǎn)。

結(jié)合公司現(xiàn)有1,200余家終端客戶，假設(shè)銷售及投放400臺干式熒光免疫分析儀、800臺全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光儀，銷售和投放比例各為50%，2026-2030年進(jìn)行勻速銷售及投放，考慮不同儀器價(jià)格存在一定區(qū)間，需累計(jì)投放3,660萬元至5,680萬元的儀器，以儀器價(jià)格上下限平均價(jià)格計(jì)算，各年增加銷售費(fèi)用的區(qū)間為198萬元至934萬元。

報(bào)告期內(nèi)，丹娜生物前五大客戶占年度銷售額的比例分別為49.62%、36.74%和33.32%。其中關(guān)聯(lián)交易為與姜成章的來往，姜成章為持有丹娜生物2.50%股份的股東，2020年6月卸任董事。2022年度發(fā)生專家咨詢費(fèi)3萬元，專家咨詢費(fèi)價(jià)格為公司與姜成章協(xié)商確定，價(jià)格公允。

博瑞霖（天津）醫(yī)藥有限公司為公司曾經(jīng)的獨(dú)立董事吳鋒曾任執(zhí)行董事兼經(jīng)理的企業(yè)，2022年度銷售300.97萬元，銷售內(nèi)容主要為試劑類和儀器類產(chǎn)品，銷售單價(jià)與其他非關(guān)聯(lián)方客戶相比無顯著差異。

此外其他關(guān)聯(lián)方包括杭州怡丹，持有丹娜生物2.30%股份的股東彭華兵直接和間接持有杭州怡丹31.85%股權(quán)；廣州正綱，持有丹娜生物1.47%股份的股東廣州特科曾持有廣州正綱30.00%股權(quán)，廣州特科于2023年11月21日退出廣州正綱。

報(bào)告期內(nèi)，公司歸屬于母公司股東的非經(jīng)常性損益凈額分別為235.80萬元、912.10萬元和657.16萬元，歸屬于母公司股東的非經(jīng)常性損益凈額占當(dāng)期歸屬于母公司股東凈利潤的比例分別為5.28%、11.75%和7.54%。報(bào)告期內(nèi)，公司非經(jīng)常性損益主要來源于政府補(bǔ)助、銀行理財(cái)收益和應(yīng)急業(yè)務(wù)相關(guān)產(chǎn)品的利潤貢獻(xiàn)額。

注冊制下，IPO企業(yè)更應(yīng)該注重信披質(zhì)量，其經(jīng)營指標(biāo)能否滿足上市要求，后續(xù)的可持續(xù)經(jīng)營狀況，行文有限，權(quán)衡財(cái)經(jīng)iqhcj無法一一指明，本文行文均來自信源，也僅為權(quán)衡財(cái)經(jīng)iqhcj提醒利益相關(guān)方投資者更應(yīng)關(guān)注的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)所在，不作全面的參照。