從手寫病歷到電子病歷，是現代醫療體系的標識之一。

從上世紀六十年代的科研實驗到今天的人工智能時代，半個世紀的信息化歷程見證了醫學界的數字革命。

這是一個新的領域，一個從群雄并起到霸主初現，再到人工智能開啟新篇的江湖，也是一部科技與理想交織的醫學史。

術語

• 電子病歷（Electronic Medical Record，EMR） 通常指醫療機構里患者病歷的數字化版本。

• 電子健康檔案（Electronic Health Record，EHR） 更為廣義，強調跨機構跨場景方便共享的醫療信息。隨著時間推移，人們對電子病歷的認知從“局部數字化記錄”逐漸轉變為“互聯便捷數據驅動的基礎設施”組成部分。

• 健康信息技術（Health Information Technology, HIT） 是更廣義的概念，涵蓋EMR/EHR，以及決策支持系統、健康信息交換（HIE）、數據分析等一整套數字醫療生態。

方便起見，本文用電子病歷來統稱常見的電子醫療信息。

江湖初現，群雄逐鹿

新興市場：電子病歷的早期階段

電子病歷在美國的發展歷程跨越半個多世紀，其發展演變由技術創新、政府政策與醫療文化的共同推動完成。

1. 先驅時代（20世紀60–80年代）

這一時期的EMR主要是資金充足、技術先進的學術中心的試驗性產物。那時的機器笨重、造價高昂，受限于硬件、計算能力、成本與缺乏操作標準等各種因素，它們遠遠沒有廣泛應用。

• 印第安納州Regenstrief Institute于1972年創建了世界上最早的電子病歷系統之一，Regenstrief Medical Record System，其數據標準后來演化為國際通用的HL7格式。

• Lawrence Weed在1969年提出“以問題為導向的病歷（POMR）”，為后續的電子病歷提供了邏輯框架和結構化記錄模式。

• 美國退伍軍人健康管理局（VA）在1980年代開發了分散式醫院計算程序（DHCP），后來演變為VistA系統，成為世界上最早的全國性電子病歷網絡之一。

2. 技術進步及政策形成（1990–2000年代）

隨著計算機成本下降，早期企業級醫療信息系統開始出現。例如美國醫學研究院（IOM）在1991年與1997年的報告中呼吁全面計算機化病歷來提升質量與安全；《健康保險攜帶與責任法案》（HIPAA，1996）首次確立了電子健康數據的隱私與安全標準；Brigham and Women’s Hospital嘗試電子醫囑錄入系統（CPOE），顯著減少用藥錯誤；Intermountain Healthcare開發的HELP系統嘗試早期臨床決策支持與實時質量監測。

3. 國家層面的加速：HITECH法案（2009）

2009年美國通過《健康信息技術促進與臨床健康法案（HITECH Act）》，提供巨額補貼來推動經過認證的電子病歷的“有意義使用（Meaningful Use）”，激勵與懲罰機制雙管齊下。

這一政策驅使電子病歷在10年間從不到10%的使用率飆升至超過80%，標志著美國醫療正式進入數字化時代。

至此，江湖初定，群雄各立門戶。

過去十幾年，電子病歷的發展和推廣尤為迅猛，以下是幾個關鍵驅動力

• 技術進步：隨著計算與存儲成本的降低、網絡與云基礎設施的發展、移動計算、軟件平臺以及互操作性標準的建立，EMR/EHR系統的擴展成為可能。數據庫、數據架構、API、決策支持以及人工智能/機器學習的發展，為核心病歷系統疊加了新的功能層。

• 聯邦政策與激勵措施：國家衛生信息技術辦公室（ONC）的成立，以及推動全國健康信息化的《HITECH法案》可謂是EHR普及的最大加速器。認證項目確保了廠商在基礎功能與互操作性方面的合規性。更近期的法規，比如限制“信息阻斷”、患者API訪問權與互操作性強制要求，進一步推動了系統間的數據互通。

• 醫療體系整合與規模化：醫院及醫療系統的合并大潮后，具備資本實力的大型機構更有能力投資全面的EHR系統。將多個機構統一在同一EHR平臺下，有助于簡化跨院區整合、提升連續照護并建立企業級數據網絡。

• 對數據質量的需求：對循證醫學、質量指標、成本控制、群體健康（population health）以及價值導向醫療（value-based care）的重視不斷提升，這些都依賴數據采集、整合與分析功能——正是EMR/EHR系統的核心價值所在。科研、預測建模以及醫療反饋循環依賴于可訪問、結構化的臨床數據。

• 應用界面及工作流程的優化：臨床醫生的參與度、培訓、系統可用性及工作流程整合，一直是EHR實施中的主要障礙或失敗點。隨著時間推移，對以終端用戶為本的臨床界面不斷優化、決策支持系統、警示機制調節及個性化配置等方面在不斷改進。

獨攬半壁江山，霸主已現

Epic的崛起、成功與競爭

群雄混戰中，Epic Systems悄然崛起，改變了全球醫療信息的版圖。

1. 誰是Epic？

Epic Systems Corporation 是一家總部位于美國威斯康星州的私人醫療軟件公司。1979年，Judy Faulkner 在一間地下室中創辦了這家公司，當時只有三名兼職員工。如今，Epic 已成長為全球醫療信息技術領域最具影響力的公司。看看下面幾個數據：

• 根據 Becker’s Hospital Review 的數據，Epic 軟件目前管理著超過 3.25億名患者的病歷，覆蓋全美約78%的患者，以及全球超過3%的人口。

• 截至2024年，Epic系統覆蓋約42%的美國醫院、管理了超過一半的住院床位。

• 穩步增長的市場份額：

· 2021年Epic市場份額約為 31%。

· 2022年增長至約 35.9%。

· 2023年進一步增長至約 39.1%。

· 2024年再增至42.3%。

2024年美國電子病歷系統（EHR）市場份額分布: Epic 以 42% 的市場份額穩居首位

獨攬半壁江山，而且穩步占領市場份額鋒頭似劍，當之無愧的江湖霸主。

主要競爭者中，Oracle Health (原Cerner)憑借政府項目是Epic唯一的大型競爭對手。MEDITECH在社區醫院市場穩健；athenahealth以云端敏捷性在門診領域增長迅速。

2. Epic 系統的核心特色

• 一體化架構全流程軟件體系全方位集成能力：支持臨床、管理與財務等各環節的數字化運作，涵蓋住院、門診、收費、排班、實驗室、科研、群體健康管理及患者端平臺（MyChart）。醫生只需登錄一次即可查看患者完整病歷。

• 卓越的擴展性與穩定性：采用InterSystems數據庫架構，支持超大型醫療集團。Epic的“Community Connect”模式允許大型機構將系統延伸至附屬醫院和社區診所。

• 互聯互通：Care Everywhere 重視保護數據隱私基礎上的互聯互通，以提升診療與運營效率。Epic 率先實現跨機構病歷共享。目前已有超過6000家機構接入，成為美國醫療互聯的基礎網絡。

• 建立品牌信任并持續創新：通過與一流學術醫療中心深度合作，Epic建立了強大的信譽，并在互聯互通、引入語音錄入、影像識別等AI輔助決策與自動文書化等方面持續領先。

3. 低調的女掌門

創始人Judith（Judy）R. Faulkner，1943年出生于新澤西，父親是藥劑師，母親是建筑師。1979年她在地下室創立Epic時，僅有初始資金7萬美元，助手兩名。她的目標簡單而大膽：用軟件革新醫療，讓病歷安全、高效、可共享。

她被譽為具有遠見的創新者，不追逐風投，不炫耀財富，卻在醫療行業引領了病歷記錄與共享方式的根本性變革，將 Epic 發展為市值數十億美元的巨頭。至今，她仍擔任首席執行官。每日上班，親自審閱代碼與反饋。她將個人財富放入慈善基金會，用于教育與醫療創新。她常說：“We are not here to make a living. We are here to make a difference.”我們活著不是為了謀生，而是為了帶來改變。她堅持：“不必向華爾街交代，就能專心服務醫生與病人。”

與許多科技公司不同，Faulkner 始終堅持獨立與品質：

·所有軟件由內部自主研發；

· 從未接受風險投資；

· 從未通過并購擴張。

她的堅持和遠見，讓 Epic 在資本驅動的時代，在喧囂的科技世界中獨樹一幟，保持了難得的純粹與專注。

4. 在工作中持續學習與成長的企業文化

Epic 引以為傲的不僅是技術，更是深植于戰略中的企業文化。總部坐落于威斯康星州農田之中，建筑如中世紀城堡。公司不上市、不并購、不設銷售部門。在這里，員工不是執行任務的雇員，而是推動公司成功的重要一環，是公司使命的一部分。公司倡導一種文化：“在這里成長、享受、探索，并擁抱可持續性。”

Epic 鼓勵員工不斷學習，通過課程、工作坊、講座等形式拓展專業知識。公司設有導師制度，新員工入職后會獲得一位資深導師的指導，在最初幾個月內獲得鼓勵、支持與建議，幫助他們面對挑戰、找到方向。

Epic 的園區幾乎沒有傳統的格子間。員工擁有獨立或共享辦公室，建筑間通過走廊相連，營造自由開放與協作合作的氛圍。公司還提供國際派遣機會，員工可通過“Epic International”項目在不同國家工作，拓寬視野。Epic 推崇好奇心、創造力、領導力與毅力，鼓勵員工對項目負責，在工作中持續成長。

5. 挑戰

盡管占據主導地位，Epic仍面臨一些挑戰：實施與維護成本極為高昂；醫生負擔與職業倦怠問題；不同機構間互通操作性爭議；反壟斷與監管壓力。但憑借其強大的生態體系和持續創新能力，在可預見的將來Epic仍然是醫療信息系統的引領者和金標準。

使用者群盟，縱橫江湖

醫院視角映射EMR演變

產品優秀與否由使用者說了算。Epic 的崛起并非孤立。它的盟友們，那些最頂尖的醫院，在使用中不斷推動醫療信息化的進化。

目前幾乎所有美國頂尖學術醫療系統，Cleveland Clinic、Mayo Clinic、Mass General Brigham、Stanford、UCSF、NYU Langone及Cedars-Sinai等，全部采用Epic系統。

大型醫療機構不僅是EMR的使用者，更是其發展的推動者與創新試驗場。頂級醫院在醫學專業和管理上都是業內翹楚，擁有海量高品質數據，而且都有科研創新團隊，所以他們既是行業標桿也是規則制定者。跟這群機構結盟，EPIC自然是如虎添翼。

Cleveland Clinic：整合電子病歷的先行者

早在多數同行機構尚停留在紙質記錄階段時，Cleveland Clinic便已著手推進臨床與行政數據系統的計算機化。1990年代末，醫院在部分科室試點使用 Epic 模塊，并逐步擴展至更多部門，實現電子化文檔記錄。進入21世紀初，Cleveland Clinic正式采用 Epic 作為全院統一的電子病歷平臺，同時部署住院、門診與收入管理等模塊，構建了一個貫通臨床與管理的企業級系統。如今，Epic系統橫向覆蓋住院、門診、實驗室、病理、科研及行政管理模塊，縱向連接地區附屬醫院與國際分支機構（如阿布扎比與倫敦分院），成為美國首批實現全院級、跨院區、全球互聯的醫療體系之一。這一整合模式為后續多家大型學術醫療中心提供了藍本與參考標準。

Cleveland Clinic同樣是以患者為中心信息化改革的先行者。它率先啟用 MyChart 讓患者能夠在線查閱醫生記錄與就診信息；并由臨床團隊主導信息化進程，確保技術真正服務于診療而非流程本身。電子病歷在這里不只是記錄工具，更是科研與全球協作的創新平臺。早在 COVID-19 大流行之前，Cleveland Clinic 就已建立虛擬門診與遠程監測體系，并將相關功能深度嵌入 Epic 工作流程。醫院設立的數字健康中心（Digital Health Center）和遠程醫療項目成為集成化遠程醫療的典范，并在疫情期間實現飛躍式發展。

與此同時，Cleveland Clinic廣泛利用 EMR 數據進行療效追蹤、臨床登記與績效分析，尤其在心臟外科、腫瘤學、神經學等領域形成閉環質量改進體系。其“結果透明化（Transparency in Outcomes）”舉措——在線公開詳細績效報告——正是建立在精準、可追溯的電子病歷數據之上。多篇發表于 NEJM Catalyst、JAMIA、BMJ Health & Care Informatics 等權威期刊的研究均以 Cleveland Clinic 的 EMR 數據基礎設施為研究案例，凸顯其在醫療信息學與數字轉型中的引領地位。

Mayo Clinic：2018年，梅奧診所斥資18億用Epic取代多個舊系統，實現明尼蘇達、佛羅里達與亞利桑那三地分院的統一。構建了跨站點的數據湖與預測模型平臺，與谷歌云合作開發AI分析與精準醫療工具，展示了大型系統整合帶來的科研與互聯價值。

Mass General Brigham：作為最早開發CPOE的機構，MGB遷移至Epic后實現了全網統一。引領臨床決策支持與AI模型驗證標準并通過EMR數據推進群體健康與政策研究。

Kaiser Permanente:群體健康的典范。自2003年起推出Epic系統的KP HealthConnect，連接超過1200萬患者：實現預防、門診、住院、藥房數據的全鏈路整合；支持縱向健康追蹤與預測分析；證明EMR可成為價值導向醫療的核心引擎。

Stanford and UCSF：斯坦福醫療中心在Epic中嵌入AI分診與語音文書系統。UCSF率先發起OpenNotes項目，并利用EMR數據進行真實世界研究。它們體現了從電子化到智能化、以臨床體驗為中心的轉變。

Veterans Affairs（VA）：從VistA到Oracle的系統更替

在民間醫療機構之外，美國政府體系的電子病歷改革同樣具有標志意義。退伍軍人事務部（VA）長期使用自研系統VistA（Veterans Health Information Systems and Technology Architecture），這是全球最大的單一醫療數據網絡之一。為解決與國防部（DoD）之間的數據割裂并提升互操作性，VA 于 2018 年啟動EHR Modernization（EHRM）計劃，決定采用Oracle Health（原 Cerner）作為下一代統一平臺。新系統已在部分醫療中心上線，但 VistA 仍在多數機構并行運行。

共同趨勢

這些頂級機構的共同方向是：把電子病歷從記錄工具，轉變為戰略性數字平臺。

Epic使用者同盟共同制定了當代醫學數據治理的基本行規：系統統一化、互聯互通、數據驅動的質量改進、安全合規；AI嵌入與自動化；患者參與與透明化。

VA從自研到商業、從封閉到互聯的轉型，標志著聯邦醫療體系開始邁入與主流生態融合的新時代。

江湖未了，機遇與挑戰

再進化：從信息系統到智慧平臺

五十年間，電子病歷從最初的數字檔案，走到了智慧醫療的前沿。它不再只是醫生的記錄工具，而是正在走向醫療體系的“中樞”——連接醫生、患者與科研的智能網絡。

然而，當科技的洪流涌來，隱私保護、算法偏倚、醫生倦怠、成本不均等新問題也接踵而至。技術越強，越需要人文與制度的平衡。醫療的未來，不是機器取代醫生，而是讓醫生重新擁有時間——去理解、傾聽與治愈。

智能臨床：從“記錄”到“思考”

電子病歷的演變，是醫療數字化的縮影。它從一份靜態的“電子病案”，成長為可學習、可預測、可決策的智能平臺。嵌入系統的AI模型能自動識別患者風險，實時預警敗血癥、再入院或心臟驟停；語音識別與自然語言處理技術讓醫生“口述即成文”，自動生成結構化文檔；病理、影像與臨床數據實現深度融合，多學科會診因此更高效順暢。Cleveland Clinic和Mayo Clinic等機構已率先在Epic系統中啟用AI模塊——它們能自動識別高危病人、生成病歷初稿。這種“無聲的智能”，正在成為醫療現場新的常態。

信息自由流動的新格局

FHIR標準與開放接口的普及，使得跨系統、跨機構乃至跨國的數據流通共享成為可能。未來的病歷不再“屬于”某家醫院，而將真正屬于患者本人。無論他身在紐約、倫敦還是阿布扎比，醫生都能即時調閱完整的病史與檢查結果。這意味著，醫療照護將從一次性的就診行為，轉變為長期的健康陪伴。Apple Health、MyChart等平臺讓患者能夠實時查看、管理、甚至分享個人病歷，成為健康管理的主動參與者。可穿戴設備的實時監測數據構成“動態病歷”，讓醫生看到的，不再是一個靜止的患者，而是一段持續更新的生命曲線。

科研引擎：真實世界的數據革命

電子病歷不僅改變了臨床，也在重塑科研生態。它為“真實世界證據”（RWE）提供了前所未有的土壤。藥物研發、AI算法訓練、臨床試驗，都能在保護隱私的前提下，從分布式數據網絡（如TrinetX、PCORnet）中汲取真實世界數據。未來的病歷系統，將既是臨床工具，也是科研引擎。可穿戴設備將血壓、血糖、心率、睡眠等實時數據上傳云端；基因組與影像數據也正被嵌入診療決策中當基因組、蛋白質組、藥物基因組學等信息被整合入病歷，每位患者都將擁有獨一無二的完整的分子畫像。精準醫療的承諾，正一步步變為現實。

前路挑戰：理想與現實的落差

盡管前景誘人，智能化之路仍布滿荊棘。

互操作性的現實困境。標準雖在，但廠商各自為營，數據格式不一，醫院與企業的利益博弈讓信息共享難以真正落地。

成本與結構問題同樣棘手。部署或維護或者升級企業級EMR動輒耗資上億美元，中小醫院難以承擔，數字化造成的差距正在擴大。怎樣讓資源有限的地區也能跨越基礎設施鴻溝，接入全球數字醫療網絡更是充滿挑戰。

醫生的倦怠。許多電子病歷的初衷是合規。醫生被迫在屏幕上點選無數次，注意力從病人身上抽離。AI雖然能生成病歷，但如果醫生不了解算法邏輯、如果生成結果不夠可靠，智能反而會成為新的負擔甚至制造混亂。此外，護士與管理者都需要學習和適應數字化流程。抵觸、倦怠、不信任——這些非技術性的壁壘，往往比算法更難攻破。

數據質量。不規范記錄、自由文本、復制粘貼、缺失記錄，甚至醫生本身的診療水平都決定著數據的質量。“垃圾進、垃圾出”是AI時代的隱憂。未來的系統必須建立嚴格的數據標準化與驗證機制，否則再強的算法也是沙丘上的城堡。

隱私與安全風險更是懸在頭頂的利劍。隨著可穿戴設備、基因組與消費數據的融合，隱私威脅倍增。2024年，美國醫療領域的網絡攻擊事件同比上升近50%。患者渴望透明與掌控，如何在開放與保護之間取得平衡，將考驗制度與倫理的智慧。

尾聲：智慧醫療的真正意義

江湖未了，傳奇仍在繼續

五十年風云，電子病歷的“江湖”已從混戰走向秩序。從上世紀70年代的科研雛形，到當今AI賦能的生態系統，它見證了醫學從紙筆時代邁向智能時代的全過程。

電子病歷的終極目標，不只是記錄疾病，而是讓醫生更從容、患者更方便、社會更健康。

真正的智能醫療，是讓科技和數據服務于生命，而不是讓人被系統所累。

江湖未了，傳奇仍在繼續。當數據與智慧真正融合，醫學的未來或許才剛剛開始。

參考資料

• Lawrence L. Weed. The Problem-Oriented Medical Record. Case Western Reserve University Press, 1969.
• Regenstrief Institute. Regenstrief Medical Record System: History and Legacy, 1972–2020.
• U.S. Department of Veterans Affairs. VistA System Overview.
• Institute of Medicine (IOM). The Computer-Based Patient Record. National Academy Press, 1991.
• HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act), 1996.
• HITECH Act, 2009.
• Adler-Milstein J., Jha A.K. Health Affairs, 2017;36(8):1416–1422.
• Becker’s Hospital Review. Epic retains majority of U.S. hospital market share in 2024.
• KLAS Research. U.S. EHR Market Share Report 2024.
• Epic Systems Corporation. Company Overview & Timeline., 2024.
• Cleveland Clinic. Digital and AI Strategy., 2022.
• Mayo Clinic. Epic Implementation and Google Cloud Partnership., 2018.
• Kaiser Permanente. KP HealthConnect: Data Integration., 2019.
• UCSF Health & Stanford Medicine. OpenNotes and AI Documentation Projects., 2021–2024.
• ONC (U.S.). FHIR & TEFCA Interoperability Framework., 2023.

美國華人執業醫師協會(SCAPE)

The Society of Chinese American Physician Entrepreneurs

美國華人執業醫師協會(SCAPE)是成立于2014年的非盈利性的美國華人醫師組織。擁有近千名來自全美各地、不同專業的華人執業醫師。

網址：www.scapeusa.org

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審稿：

陳雄鷹 - 美國阿拉巴馬州 Jackson Hospitalist Group

黃 鸝 - 美國加利福尼亞州 Doctors Medical Center

熊丁丁 - 美國全國兒童醫院托萊多分院 Nationwide Children’s Hospital, Toledo

主編：

張曉彤(Gloria) - 美國俄亥俄州 Cleveland Clinic