01

乙肝疫苗免疫成功標志

在完成乙肝疫苗基礎免疫程序后，抗-HBs濃度≥10 mIU/ml被認為是防御HBV感染的可靠標志[1-2]。

02

健康人群也存在免疫低/無應答現象

有報道稱[3]，一些健康個體在接種乙肝疫苗后出現低應答（10 mIU/ml≤抗-HBs < 100 mIU/ml），甚至無應答（抗-HBs < 10 mIU/ml）現象。

研究顯示[4]，按照推薦的乙肝疫苗免疫程序接種后初次接種失敗的發生率高達5%~10%，這些無/低免疫應答者仍是HBV的易感人群。

03

低應答現象解決方案

慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）[5]:對免疫功能低下或無應答者，應增加疫苗的接種劑量(如60μg)或劑次;對0、1、6個月程序無應答者可再接種1劑60μg或3劑20μg乙型肝炎疫苗，并于完成第2次接種程序后1~2個月時檢測血清抗-HBs。如仍無應答，可再接種1劑60μg重組酵母乙型肝炎疫苗。

04

免后無抗體？60μg乙肝疫苗來幫您

2010年，我國在美國默克公司全套生產技術引進基礎之上，上市全球第一款最高劑量的乙肝疫苗，針對16歲及以上無應答人群預防乙型肝炎的60μg重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母），研制成功后獲得多項榮譽認可。

2025年12月7日，重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（60μg）新增適用人群項目獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批準通知書，用于16-64歲慢性乙肝臨床治愈人群預防乙型肝炎。

據獲批上市信息顯示，60μg適用于乙型肝炎疫苗常規免疫無應答的16歲及以上年齡的乙型肝炎易感者，推薦無應答者接種1劑，經采血確認其抗體水平仍未達到陽轉者接種第2劑。

真實世界研究顯示[6-8]，1針60μg乙肝疫苗對無應答者免后效果顯著優于3針20μg乙肝疫苗！少針，少往返，省時省力省心！

北京市朝陽區疾控2019年一項Meta分析研究顯示[9]，無應答健康成人人群采用10μg0-1-6月、20μg0-1-2月、20μg0-1-6月、60μg1劑次程序的HBsAb陽轉率分別為59.09%、86.37%、87.08%、91.69%，證明60μg用于成人免疫后無應答人群能夠取得較好的免疫效果。

有研究顯示[10]，基礎免疫無應答成人加強1劑次60μg乙肝疫苗后10年乙肝表面抗體（HBsAb）陽性率達61.4%，HBsAg 陽轉率為0，證明多數基礎免疫無應答成人加強1劑次60μg后10年仍維持保護性抗體水平且突破性感染低。

告別3針，60μg是您加強免疫的最后選擇，是成人乙肝的最后一道防線!

參考文獻：

[1]Wang J, He YL, Jin DF, et al. No response to hepatitis B vaccine in infants born to HBsAg(+) mothers is associated to the transplacental transfer of HBsAg[J]. Infect Dis, 2017, 49(8): 576-583. DOI:10.1080/23744235.2017.1292541

[2]王真行, 鄒力, 徐冰. WHO關于乙型肝炎疫苗的意見書[J]. 國際生物制品學雜志, 2018, 41(3): 144-149.

[3] Ballinger AB, Clark ML. Severe acute hepatitis B infection after vaccination[J]. Lancet, 1994,344(8932): 1292.DOI:10.1016/s0140-6736(94)90775-7

[4]Saco TV, Strauss AT, Ledford DK. Hepatitis B vaccine nonresponders: Possible mechanisms and solutions[J]. Ann Allergy Asthma Immunol, 2018,121(3): 320-327. DOI:10.1016/j.anai.2018.03.017.

[5]中華醫學會肝病學分會，中華醫學會感染病學分會，慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)[J].中華肝臟病雜志，2022，30(12):1309-1331.

[6]白永蓮.60μg乙肝疫苗用于無應答人群接種的療效觀察[J].中國社區醫師（醫學專業）,2012,14(10):188-188.

[7]劉丹,劉淑珍.60μɡ重組乙型肝炎疫苗（酵母）對乙型肝炎疫苗常規免疫無應答人群免疫效果觀察[J].醫藥前沿,2013,14:223-223.

[8]龐家武,蘇亞芳,李達周等.大劑量乙肝疫苗接種在常規乙肝疫苗接種無（低）應答者中的臨床應用研究[J].世界最新醫學信息文摘,2020,20(64):57-58.

[9]葛申,馬建新,劉瑤瑤,等.接種乙型肝炎疫苗無應答健康成人再免疫效果的Meta分析[J].中國疫苗和免疫, 2019, 25(5):7.

[10]陳勝玉,陳穎峰,葉品凱,等.乙型肝炎疫苗基礎免疫無應答成人復種1劑次60μg乙型肝炎疫苗后10年免疫持久性[J].中國疫苗和免疫, 2025, 31(2):185-188.

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