江蘇
近日，劍橋大學及其衍生企業 DIOSynVax 聯合研發的 AI 設計通用沙貝冠狀病毒疫苗，順利完成 I 期人體臨床試驗。這款全新疫苗安全性得到充分驗證，可抵御多種冠狀病毒，還能提前防范未來可能跨物種傳播的新型病毒，相關研究成果已發表于《Journal of Infection》。
傳統疫苗面臨發展瓶頸
近二十年來，冠狀病毒多次引發全球公共衛生危機，SARS、新冠疫情接連出現，大量蝙蝠體內的同源冠狀病毒，也始終存在跨物種傳播并引發大流行的風險。
當下主流疫苗大多針對已知病毒毒株研發，可病毒變異速度極快，疫苗完成生產投放后，往往就和流行毒株不再匹配，只能不斷更新配方追趕變異毒株，陷入被動循環，研發與使用成本也隨之居高不下。
AI 設計抗原實現廣譜防護
本次試驗所用疫苗命名為pEVAC-PS，它是全球首個抗原完全依靠計算機模擬與人工智能算法設計，并推進至人體試驗階段的疫苗。
研發團隊整合了全球監測項目收錄的全部沙貝冠狀病毒基因序列，利用機器學習提取出這類病毒共有的保守抗原特征，最終設計出獨特的 “超級抗原”。該抗原不僅能應對現存的 SARS、新冠病毒，還可識別尚未出現、存在人畜共患風險的新型冠狀病毒。
這套 AI 設計平臺擁有極強的拓展性，除冠狀病毒外，還可應用于埃博拉等易變異病毒家族。同時疫苗采用 DNA 劑型，熱穩定性遠超 mRNA 疫苗，無需嚴苛的超低溫冷鏈，在醫療條件有限的地區也能順利儲運和大范圍推廣。
無針接種，安全性佳！
本次 I 期劑量遞增臨床試驗在英國南安普頓與劍橋兩地的國家健康研究所臨床研究中心開展，共招募 39 名 18 至 50 歲的健康志愿者，所有受試者均完成 2-3 劑新冠疫苗接種，且試驗前半年未感染新冠。
志愿者被分為四組，分別接種 0.2mg、0.4mg、0.8mg、1.2mg 四個梯度劑量，全程分兩劑完成接種，接種時間分別為第 0 天和第 28 天。試驗全程采用微流控噴射無針皮內接種技術，告別了傳統針頭注射模式。
試驗數據顯示，1.2mg 高劑量組檢測到針對疫苗特異性抗原的抗體提升，部分組別對新冠德爾塔、奧密克戎變異株的中和活性也有小幅增長。
肽芯片分析進一步證實，疫苗成功誘導人體產生針對冠狀病毒保守功能區域的抗體，充分印證了 AI 抗原設計思路的可行性，也體現出疫苗跨毒株防護的潛力。
整個隨訪周期內，疫苗未引發任何嚴重不良反應與不良事件，所有出現的不適癥狀均為輕、中度，可自行緩解。第二劑接種后的不良反應明顯少于第一劑，且不良反應嚴重程度和疫苗劑量沒有明顯關聯。
無針接種不僅緩解了大眾對打針的恐懼，還減少了醫療銳器廢棄物，大幅提升了大規模接種的效率。
整體而言，本次試驗誘導的抗體提升幅度較為溫和，但有力驗證了 AI 設計廣譜抗原、DNA 無針接種兩大技術路線的科學性。
Alasdair PS Munro et al, A phase I, needle free, dose escalation clinical trial of pEVAC-PS, a candidate pan-Sarbecovirus Vaccine, Journal of Infection (2026). DOI: 10.1016/j.jinf.2026.106759
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