一則關(guān)于他汀類藥物的消息最近爆火,頂級醫(yī)學期刊《柳葉刀》(Lancet)發(fā)表的一項研究表明,他汀類藥物的66項不良反應(yīng),其中有62項與他汀無關(guān)。
這是膽固醇治療試驗協(xié)作組(CTT)主導的一項大型薈萃研究,系統(tǒng)評估了他汀類藥物說明書所列的66種“潛在不良反應(yīng)”,結(jié)果表明,超過90%的不良反應(yīng)其實與他汀無關(guān),許多人遇到的他汀副作用,更可能是一種“反安慰劑效應(yīng)”。
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一、這個研究靠譜嗎
相信很多人看到這個消息后,會與華子一樣發(fā)出疑問“這個研究靠譜嗎”?畢竟醫(yī)學不是一門完善的學科,每天各種渠道都有許多研究成果發(fā)表,意見卻很難統(tǒng)一。對于普通人來說,這些前沿醫(yī)學研究互相間的爭議就如同“神仙打架”。
不過華子看來,這次的研究還是比較靠譜的,因為CTT團隊的研究,只納入了雙盲、隨機、安慰劑對照的大型臨床試驗數(shù)據(jù),最大程度排除了患者和醫(yī)生的主觀判斷因素,得到的是相對客觀的研究結(jié)果。
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二、確認了哪些不良反應(yīng)
除了曾經(jīng)已經(jīng)確定他汀對肌肉和糖尿病的影響外,這次統(tǒng)計的他汀66項不良反應(yīng)中,只有肝轉(zhuǎn)氨酶異常、其他肝功能檢查異常、尿液成分改變(輕微蛋白尿增加)、水腫等4項不良反應(yīng)被證實。
而認知障礙、記憶力減退、癡呆、抑郁、睡眠障礙、周圍神經(jīng)損傷、勃起功能障礙、頭痛、惡心、疲勞等廣為流傳的“他汀不良反應(yīng)”,在服用他汀和服用安慰劑的人群中,發(fā)生率沒有實質(zhì)性的區(qū)別。
這些他汀相關(guān)癥狀,可能與衰老、基礎(chǔ)疾病或其他因素有關(guān),也可能是一種“反安慰劑效應(yīng)”,也就是因為覺得自己可能會出現(xiàn)副作用,所以主觀感覺不適。
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三、用藥獲益遠大于風險
研究中已經(jīng)確認的他汀不良反應(yīng),所增加的絕對風險也非常微小(4項不良反應(yīng)風險增加均低于0.1%),與他汀帶來預防心梗、腦梗的作用相比,獲益遠大于風險。
其實對于有心腦血管風險的人,接受他汀治療會大幅降低發(fā)病概率,提升生存質(zhì)量,但是很多人因為恐懼藥品說明書上長長的不良反應(yīng)而放棄他汀治療,這個研究無疑給需要服用他汀的人吃了一顆“定心丸”,會讓更多的人接受他汀治療而受益。
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四、需要注意的真正風險
研究發(fā)現(xiàn),他汀引起的肝酶輕微升高并不會對身體造成影響,而且也不會增加嚴重肝臟疾病的風險;雖然他汀會引起輕微的尿液成分改變和水腫,但在后續(xù)分析中,他汀對重要腎臟結(jié)局沒有顯著影響。
目前服用他汀,已經(jīng)確認的主要風險就是罕見但嚴重的橫紋肌溶解癥,以及輕微增加糖尿病的風險。對于橫紋肌溶解癥,可以通過對肌痛、乏力等癥狀的觀察做到早期發(fā)現(xiàn),并通過檢測肌酸激酶(CK)水平進行預防,CK值超過正常上限4倍時需停藥。
輕微增加糖尿病的風險主要發(fā)生在糖尿病前期的高危人群中,但無需停用他汀,可以通過飲食控制和增加運動等方式調(diào)節(jié)血糖,也可以聯(lián)用降糖藥物控制血糖。
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總結(jié)一下,這次的研究表明,他汀藥品說明書中列出的大部分不良反應(yīng),更多的是個案報告以及觀察性研究的推測,而不是真正與藥物存在確切的因果關(guān)系。不過從研究結(jié)果到形成專家共識,再到藥品說明書的修訂,還需要更多的努力和更長的時間。
藥物需在醫(yī)生指導下使用,對用藥有疑惑,請咨詢醫(yī)生或藥師。我是藥師華子,歡迎關(guān)注我,分享更多健康知識。
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