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4月20日,榮昌生物(688331.SH / 09995.HK)在2026年AACR年會上首次展示全球首創(chuàng)PR?ADCs技術平臺,以“主動捕獲+循環(huán)利用”機制直擊ADC行業(yè)脫靶毒性痛點,從源頭提升藥物安全性與治療指數(shù)。
兩款全球首創(chuàng)
榮昌生物成立于2008年,聚焦自免、腫瘤、眼科三大領域,是國內(nèi)少數(shù)擁有兩款全球首創(chuàng)上市藥的創(chuàng)新藥企。
產(chǎn)品端,榮昌生物泰它西普(RC18)為全球首款BLyS/APRIL雙靶點融合蛋白,已獲批系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、類風濕關節(jié)炎、重癥肌無力,干燥綜合征、IgA腎病預計2026年獲批,對應國內(nèi)650萬患者市場。
維迪西妥單抗(RC48)為中國首個原創(chuàng)ADC,已獲批5項適應癥,2026年4月新增HER2表達尿路上皮癌一線聯(lián)合治療,III期數(shù)據(jù)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》,證實ADC聯(lián)合免疫優(yōu)于化療。
商業(yè)化端,榮昌生物核心產(chǎn)品均納入醫(yī)保,“年銷過億美元”效應凸顯;研發(fā)端,2026年陸續(xù)兌現(xiàn),1月RC148授權(quán)艾伯維,獲6.5億美元首付款、最高49.5億美元里程碑,總交易額56億美元;2月維迪西妥單抗用于治療HER2低表達且存在肝轉(zhuǎn)移的乳腺癌的新適應癥上市申請獲得批準;4月雙抗ADC RC288獲批臨床。
扭虧為盈
而就在此前,榮昌生物2025年年報已交出亮眼答卷,營收32.51億元、同比增89.36%,歸母凈利潤7.10億元實現(xiàn)扭虧為盈,經(jīng)營活動現(xiàn)金流凈額5295.19萬元同比轉(zhuǎn)正,貨幣資金約11.98億元,資產(chǎn)負債率降至50.21%,財務健康度顯著改善,標志著公司從“燒錢研發(fā)”正式邁入“商業(yè)化驅(qū)動盈利”新階段。
盈利結(jié)構(gòu)清晰:2025年公司生物藥產(chǎn)品實現(xiàn)收入23.07億元,占總營收71%;泰它西普銷量225.50萬支(+47.92%),維迪西妥單抗30.19萬支(+27.31%),覆蓋醫(yī)院超1200家,銷售團隊1400人,商業(yè)化網(wǎng)絡成熟。
同時,泰它西普授權(quán)Vor Bio確認技術授權(quán)收入8.95億元,技術變現(xiàn)能力凸顯。研發(fā)投入12.19億元,同比下降20.85%,但占營收比例仍達37.49%,盈利后仍堅守創(chuàng)新底色。
此外,榮昌生物不僅完成從Biotech到Biopharma的跨越,更以PR?ADCs平臺搶占下一代ADC技術制高點,開啟商業(yè)化與源頭創(chuàng)新雙輪驅(qū)動的價值重估新階段。
全球ADC市場2025年規(guī)模168億美元,2030年預計達662億美元,年復合增長率超29%。
中國ADC占全球臨床數(shù)量超50%,但同質(zhì)化嚴重,脫靶毒性是行業(yè)核心瓶頸,也就是傳統(tǒng)ADC毒素脫落引發(fā)骨髓抑制、神經(jīng)毒性,限制劑量提升與療效發(fā)揮。
面臨持續(xù)挑戰(zhàn)
榮昌生物PR?ADC平臺的顛覆性創(chuàng)新,在于為ADC藥物加裝“主動捕獲+循環(huán)利用”智能系統(tǒng),從源頭切斷游離毒素積累路徑,治療指數(shù)提升2-3倍,副作用發(fā)生率降低70%以上。
該平臺填補全球載荷回收技術空白,構(gòu)建“靶點+連接子+載荷+回收”全鏈條壁壘,建立技術領先優(yōu)勢。
應該說,中國創(chuàng)新藥正從“規(guī)模擴張”轉(zhuǎn)向“價值深耕”。政策端,2026年《藥品價格形成機制意見》確立“臨床價值定價”,創(chuàng)新藥享有一定時期的穩(wěn)定期;產(chǎn)業(yè)端,中國研發(fā)成本僅為海外1/3,“高性價比+快交付”優(yōu)勢凸顯;市場端,2026年一季度中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)總額達602億美元,榮昌生物單筆56億美元交易印證全球競爭力。
可以說,2026年是榮昌生物“里程碑大年”:泰它西普新適應癥貢獻巨額增量市場;維迪西妥單抗一線適應癥落地;RC148海外III期啟動,里程碑持續(xù)兌現(xiàn);PR?ADC海外授權(quán)洽談中,有望帶來巨額收入。機構(gòu)普遍上調(diào)評級,瑞銀目標價升至120港元,中金至133.7港元。
風險方面仍需審慎看待。PR?ADC技術目前仍處于臨床前階段,其在人體中的實際療效與安全性仍需后續(xù)臨床試驗進一步驗證,存在一定不確定性。
全球ADC賽道競爭日趨激烈,跨國藥企正加速布局同類創(chuàng)新技術,行業(yè)內(nèi)卷加劇,差異化優(yōu)勢面臨持續(xù)挑戰(zhàn)。
國內(nèi)醫(yī)保控費政策持續(xù)推進,醫(yī)保談判降價壓力可能對榮昌生物產(chǎn)品利潤空間形成一定壓制。
目前榮昌生物研發(fā)投入持續(xù)處于高位,未來管線推進與全球化布局仍需依賴持續(xù)融資,現(xiàn)金流壓力不容忽視。
目前,榮昌生物已完成商業(yè)化造血能力驗證,PR?ADC技術打開長期成長空間。在ADC行業(yè)從同質(zhì)化內(nèi)卷走向底層創(chuàng)新的關鍵期,公司憑借盈利與技術雙重確定性,有望成為全球ADC創(chuàng)新浪潮的核心引領者。
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