題圖 | Unsplash

撰文 | 宋文法

靜脈溶栓是急性缺血性卒中的標(biāo)準(zhǔn)治療，但僅少數(shù)患者可實(shí)現(xiàn)完全再通，且存在再閉塞風(fēng)險(xiǎn)。理論上，早期啟動(dòng)抗血小板治療有助于抑制血小板聚集、預(yù)防血管再閉塞，從而改善患者預(yù)后。然而，既往相關(guān)研究結(jié)果并不一致，靜脈抗血小板藥物療效與安全性一直存在爭(zhēng)議。

2026年5月8日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授、王安心教授團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》上發(fā)表了一篇題為" Ticagrelor with aspirin dual antiplatelet therapy combined with intravenous thrombolysis in patients with ischaemic stroke in China (TAPIS)：a multicentre，double-blind，randomised controlled trial "的臨床試驗(yàn)。

這項(xiàng)臨床研究證實(shí)，對(duì)于接受靜脈溶栓的中度急性缺血性卒中患者，在發(fā)病6小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)替格瑞洛+阿司匹林的雙聯(lián)抗血小板治療，可顯著提高90天后優(yōu)良功能預(yù)后比例，且不增加癥狀性顱內(nèi)出血風(fēng)險(xiǎn)。

圖源：論文截圖

在這項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中（TAPIS），共納入中國(guó)60家醫(yī)院、1382例18-80歲中度（NIHSS評(píng)分4-10分）急性缺血性卒中患者，接受靜脈溶栓，按1:1隨機(jī)分配至早期DAPT組或安慰劑組，主要終點(diǎn)是90天后優(yōu)良功能預(yù)后（mRS評(píng)分0-1分）。

干預(yù)措施為：DAPT組發(fā)病6小時(shí)內(nèi)口服替格瑞洛180 mg+阿司匹林100 mg，隨后在第2-7天每天兩次服用90 mg替格瑞洛；安慰劑組服用對(duì)應(yīng)的安慰劑；兩組均在第2-90天每日服用100 mg阿司匹林（開放標(biāo)簽）。

結(jié)果顯示，90天后，DAPT組達(dá)到優(yōu)良功能預(yù)后的患者比例為68.7%，顯著高于安慰劑組的62.0%，優(yōu)良功能預(yù)后的比例提升11%。

此外，90天后DAPT組獨(dú)立生活能力、生活質(zhì)量評(píng)分均顯著更優(yōu)。

主要結(jié)果（圖源：論文截圖）

在安全性方面，DAPT組36小時(shí)內(nèi)癥狀性顱內(nèi)出血發(fā)生率為0.9%，安慰劑組為0.7%，兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。此外，兩組任何出血事件發(fā)生率分別為7.2%和6.1%，亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。但因置信區(qū)間較寬，不能完全排除小幅風(fēng)險(xiǎn)上升。

研究指出，與氯吡格雷相比，與氯吡格雷相比，替格瑞洛直接作用于血小板P2Y12受體，無需經(jīng)過肝臟代謝激活，起效更快、抑制作用更強(qiáng)，且不受CYP2C19基因多態(tài)性影響，尤其適合攜帶CYP2C19功能缺失等位基因比例較高的亞洲人群。

研究人員表示，TAPIS試驗(yàn)為靜脈溶栓后早期口服抗血小板治療提供了目前最高質(zhì)量的循證證據(jù)，對(duì)于中度缺血性卒中患者，在溶栓后盡早啟動(dòng)雙聯(lián)抗血小板治療，是改善患者長(zhǎng)期功能預(yù)后的有效策略。

綜上，這項(xiàng)由中國(guó)60家醫(yī)院聯(lián)合開展的大型隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)為中度缺血性卒中患者提供了一種可在溶栓后早期安全使用的口服雙抗方案。

參考文獻(xiàn)：

https://doi.org/10.1016/S0140-6736(26)00757-9

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