上海
題圖 | Pixabay
文源 | 聞泰醫(yī)藥
2026年5月18日，聞泰醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的每日一次口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑VCT220片，在中國(guó)超重或肥胖受試者中的關(guān)鍵Ⅲ期臨床試驗(yàn)取得積極頂線結(jié)果，計(jì)劃于近期向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）遞交VCT220片減重適應(yīng)癥的新藥上市申請(qǐng)（NDA）。
該研究共納入840例肥胖（BMI ≥28 kg/m2）或超重（24 kg/m2 ≤ BMI <28 kg/m2）且至少伴有一種體重相關(guān)合并癥的成人受試者，按1:1:1隨機(jī)分配接受VCT220片120 mg劑量、VCT220片160 mg劑量或安慰劑治療，每日一次口服持續(xù)52周。
結(jié)果顯示，第52周時(shí)，VCT220片120mg劑量組和160mg劑量組體重較基線下降為-12.2%和-12.4%，均顯著高于安慰劑組的-1.3%。
安全性方面，整體安全性良好，安全性特征與已上市同類GLP-1受體激動(dòng)劑類似，最常見的不良事件為胃腸道相關(guān)不良事件，主要發(fā)生于前期滴定階段，以1、2級(jí)為主，未發(fā)生≥3級(jí)的惡心或嘔吐。120mg劑量組和160mg劑量組中，因治療相關(guān)不良事件終止治療的比例僅為1.8%和1.8%。研究期間未發(fā)現(xiàn)肝臟安全性信號(hào)。
公開資料顯示，VCT220是一款口服非肽類小分子GLP-1受體激動(dòng)劑，設(shè)計(jì)為每日一次給藥，無(wú)飲食或飲水限制，無(wú)需固定服藥時(shí)間，也無(wú)需冷鏈或避光儲(chǔ)存。除肥胖適應(yīng)癥外，聞泰醫(yī)藥亦正在探索VCT220在2型糖尿病、高血壓及其他心血管代謝性疾病領(lǐng)域的治療潛力。
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