北京
來源：滾動播報
（來源：上觀新聞）
記者剛剛獲悉，在高選擇性非甾體類鹽皮質激素受體拮抗劑可申達（非奈利酮）獲批用于射血分數（LVEF）≥40%的心力衰竭成人患者后，上海首張非奈利酮用于心衰新適應癥的處方今天在上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院開出。
心力衰竭（心衰）是各種心臟疾病的晚期階段，患病率、死亡率和再住院率居高不下，中國心衰患者人數已突破1300萬，而且這是一種進展性疾病，其發生和發展往往與多系統損傷密切相關。盡管近年來治療手段不斷進步，但患者仍普遍存在反復住院風險高等問題。
此次開出首處的瑞金醫院金瑋教授表示： “LVEF≥40%的心衰發病機制復雜，往往伴有高血壓、心肌病、房顫、慢性腎病等多種合并癥，預后較差，患者反復住院，5年內死亡率高達50%以上，醫療負擔沉重。目前，針對這類患者獲批并符合指南推薦的治療選擇非常有限，患者面臨著未被滿足的治療需求及較高的心血管事件風險。非奈利酮獲批用于LVEF≥40%心衰患者，對于突破治療困境具有里程碑式臨床意義。”
可申達此次獲批用于LVEF≥40%心衰治療是基于關鍵性Ⅲ期FINEARTS-HF研究的突破性數據，該研究結果顯示：對于LVEF≥40%的癥狀性心衰患者，非奈利酮可顯著降低主要終點（總體心衰事件和心血管死亡）風險達16%，并顯著降低總體心衰事件風險18%。
在談到診療方法時，金瑋教授說：“在LVEF≥40%的心力衰竭患者，合并癥多、病理機制復雜，炎癥與纖維化貫穿疾病發生發展全程。傳統‘金三角’藥物（ACEI/ARB/ARNI、甾體類MRA、β受體阻滯劑）持續探索，均未取得陽性結果；當前僅有SGLT-2抑制劑獲得較強證據支持，臨床亟須新型藥物破局，實現對疾病核心通路的精準干預，而非奈利酮正是突破這一瓶頸的關鍵藥物。”
據了解，FINEARTS-HF研究是過去20余年來，首個探索非甾體類MRA用于LVEF≥40%患者療效和安全性，并獲得陽性結果的重磅研究。作為心衰藥物治療領域的里程碑研究，FINEARTS-HF結果填補領域空白，非奈利酮成為首個能確切改善該類心衰人群臨床預后的MRA類藥物。
原標題：《心衰治療新藥非奈利酮上海首張處方落地，開啟心衰雙基石治療新范式》
欄目主編：戎兵 題圖來源：上觀題圖
來源：作者：文匯報 唐瑋婕
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