北京
PrEP只用一年打一針，可能真的不遠了。
紅楓灣APP：據(jù)美國財經(jīng)網(wǎng)站MarketBeat消息，在與加拿大皇家銀行資本市場部的討論會上，吉利德科學首席醫(yī)學官Dietmar Berger介紹了公司在HIV領域的最新研發(fā)重點，包括正處于Ⅲ期臨床試驗階段的每年注射一次的YEZTUGO，以及每周口服一次的HIV治療組合。
一年一次的PrEP方案
YEZTUGO是吉利德基于來那帕韋（lenacapavir，LEN）開發(fā)的、半年一次的注射型HIV預防方案。
2025年6月，經(jīng)美國食品和藥物管理局（FDA）批準，LEN以Yeztugo為商品名上市。針對順性別女性的PURPOSE 1研究和針對男性及性別多元化人群的PURPOSE 2研究都證明，半年注射一次LEN在預防HIV感染方面幾乎100%有效。
在此基礎上，吉利德目前正在推進一種“一年一次”的LEN肌肉注射制劑，該方案正在PURPOSE 365Ⅲ期臨床試驗中評估，研究主要圍繞藥代動力學和安全性終點進行設計。
藥代動力學：藥物進入人體后，吸收、分布、代謝和排泄的變化規(guī)律。就PrEP藥物來講就是，藥物打進身體后，濃度能維持多久、能不能在足夠長時間內(nèi)保持保護水平。
Berger表示，公司對一年一次劑量進行了建模，希望其能在52周內(nèi)維持具有保護性的LEN藥物濃度，并認為在給藥周期末尾，這種一年一次方案的藥物水平，可能仍高于YEZTUGO半年一次皮下注射方案末期的水平。
據(jù)悉，F(xiàn)DA已同意其采用基于藥代動力學的研究設計；PURPOSE 365 Ⅲ期臨床試驗的受試者招募現(xiàn)已完成。
另悉，吉利德目前已上調(diào)了對半年一次的YEZTUGO的預期，認為其在2026年年底前成為銷售額規(guī)模較高的重磅產(chǎn)品。
紅楓灣小編：如果試驗成功，且藥物價格親民、容易獲得，會有更多人愿意進行HIV PrEP。而不管選擇哪種PrEP藥物，有效預防HIV的關鍵都依然是良好的依從性。
HIV治療藥物
Berger表示，公司預計將在本季度晚些時候公布ISLEND-1和ISLEND-2研究數(shù)據(jù)。這兩項研究評估的是：已經(jīng)實現(xiàn)病毒抑制的HIV感染者，從現(xiàn)有治療方案（如Biktarvy）轉(zhuǎn)換為每周一次口服“伊斯拉韋+來那帕韋（ISL/LEN）”組合后，能否繼續(xù)維持病毒抑制。
ISL：新型核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶轉(zhuǎn)位抑制劑，可通過多種機制阻斷HIV-1復制。
LEN：衣殼抑制劑，可直接結合在衣殼蛋白亞基之間的界面上，能夠干擾HIV復制過程中的多個關鍵環(huán)節(jié)。
ISL/LEN組合的思路是：通過不同機制聯(lián)合壓制HIV，同時把服藥頻率從每天一次降低到每周一次。
吉利德希望看到的結果是：轉(zhuǎn)換ISL/LEN治療后，HIV感染者仍能維持同樣水平的病毒抑制，并且耐受性良好。
紅楓灣小編：如果每周一次口服方案研發(fā)成功，很多不便注射HIV長效藥劑的HIV感染者，也將有機會進一步減輕治療和心理負擔。
?此外，吉利德還正在篩選一個完全由公司自主擁有的每周一次口服方案，該方案計劃把整合酶抑制劑和衣殼抑制劑組合在一起。
?同時，公司也在評估更長效的注射治療選擇。其中GS-3242已顯示出支持至少每4個月給藥一次的藥代動力學數(shù)據(jù)。目前更高劑量組仍在進行中，公司正在評估它是否有機會達到每6個月一次給藥的效果。
GS-3242：一種整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑。已有研究表明，其口服版有不亞于必妥維的病毒抑制能力，而其長效注射型的半衰期最長可達76天。
紅楓灣小編：HIV預防和治療藥物的研發(fā)正在繼續(xù)向“更長效、更低頻、更少負擔”的方向發(fā)展。希望隨著長效PrEP藥物越來越多，它們的價格也能越來越親民，讓更多人可以用得起、拿得到，只有它們真正實現(xiàn)普及，我們才能接近終結艾滋病的目標。
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