近日，四川省藥品監督管理局公布第四批醫療器械重點項目名單。資陽中國牙谷的四川護家衛士生物醫藥科技有限公司再礦化凝膠項目與華磐（四川）醫療器械有限公司牙種植體系統項目成功入選。兩大項目分別依托四川大學、四川大學華西口腔醫（學）院的頂尖科研力量，聚焦口腔醫學關鍵技術的突破，將填補國內相關領域的空白。資陽市藥品醫療器械申報服務中心全程賦能，助力企業科創項目脫穎而出。

四川省醫療器械重點項目篩選不設固定周期，2020年至今僅開展四批，由省藥監局組織專家嚴格評審，入選項目代表省內醫療器械領域技術創新的最高水平。納入重點項目后，省藥監局將安排專人對接，開辟審評審批綠色通道，推動項目快速落地投產。此次資陽兩家企業科創項目同步入選，彰顯了中國牙谷在口腔醫療器械領域的強勁創新實力與產業集聚優勢。

護家衛士

轉化華西專利

攻克牙釉質修復難題

四川護家衛士深耕口腔修復材料領域。此次入選的再礦化凝膠項目，核心是轉化四川大學華西口腔醫（學）院專利《生物活性玻璃/仿生功能多肽復合體及制備方法和應用》的科技成果。項目達成后，將填補國內外牙釉質齲損仿生修復領域的空白。

四川護家衛士生物醫藥科技有限公司產品微生物檢測。

齲損牙體硬組織修復是口腔醫學領域的重點難題，傳統修復方式存在療程長、復發率高等痛點。護家衛士與華西口腔專家團隊深度協同攻關，依托華西口腔在生物材料、仿生礦化領域的領先技術，研發出兼具牙小管封堵與牙釉質再礦化雙重功效的創新產品。斯坦德科創醫藥科技（青島）有限公司的檢測報告顯示，該再礦化凝膠模擬使用30天后，牙本質小管封堵率達98.67%±0.62%，遠超70%的合格標準，可高效封堵牙本質小管、促進牙釉質再生。

四川護家衛士生物醫藥科技有限公司產品生產稱量。

“這款再礦化凝膠是我們和華西口腔合作的又一重磅成果，在仿生礦化領域處于國內外領先水平。”四川護家衛士生物醫藥科技有限公司總經理魏黎明在采訪中表示，項目能入選省級重點項目，是主管部門對技術和產品的認可，更是對企業實力的充分肯定。他介紹，項目達成后，預計3至5年累計服務超100萬齲病人群，產值可達5至7億元。

目前，該項目已完成產品試生產與生物安全及性能測試，正處于注冊申報階段，產業化落地進入倒計時。

華磐醫療

牽手華西專家

打造高端國產種植體

華磐醫療專注口腔種植體研發制造。此次入選的牙種植體系統項目，由公司核心技術團隊與四川大學教授團隊聯合攻關，聚焦國產種植體生物相容性與骨結合技術瓶頸，致力于打破進口品牌的長期壟斷格局。

華磐（四川）醫療器械有限公司牙科種植體產品。

國內種植體市場長期被國外品牌占據。華磐醫療秉持“中國制造，自主當家”的理念，依托四川大學在種植體材料研發、表面處理技術上的深厚積淀，創新研發出活性液體保存型SLA親水種植體。該產品采用新型生物活性氧化鈦涂層原位制備技術，植體表面形成多級孔洞結構，骨結合速度更快、生物相容性更優，可提供接近天然牙的咀嚼效率，有效防止牙槽骨萎縮，為患者提供微創、高效的缺牙修復方案。

“我們老板深耕牙科種植行業多年，一直想打造國產高端種植體，打破國外品牌壟斷。”華磐（四川）醫療器械有限公司管理者代表張焱旭在采訪中坦言，公司核心的親水種植體技術，正是與四川大學教授團隊合作研發的專利成果。“這款帶水包裝的親水種植體，與牙槽骨的骨結合效果遠超同類產品，目前研發已成熟，正處于注冊申報關鍵階段。”他透露，入選省級重點項目后，注冊審評將開辟綠色通道，原本兩年半的周期有望縮短至一年以內，加速國產高端種植體的上市步伐。

華磐（四川）醫療器械有限公司生產場景。

華磐醫療核心團隊擁有十余年種植行業經驗，其總工程師兼首席科學家牽頭制定牙種植體行業國家標準，主持多項國家重點研發計劃。目前，公司已構建起自主知識產權的智能制造體系，產品涵蓋HF、HX兩大系列種植體及配套手術器械，各項性能指標達到國際先進水平。

全程賦能

資陽助力科創項目加速落地

此次兩大項目成功入選，離不開資陽市藥品醫療器械申報服務中心的精準賦能。作為中國牙谷產業服務的核心平臺，該中心提前介入、全程跟進，對全市口腔科創項目進行全面篩選，重點挖掘技術領先、填補空白的優質項目，從申報材料編制、技術評審對接、政策解讀指導等方面提供“一對一”精準服務，全力助推企業入選省級重點項目。

中國牙谷科技創新中心。

“中國牙谷搭建的轉化平臺，加上申報服務中心的全程護航，讓我們能專心搞研發、促轉化。”魏黎明感慨，從專利轉化到項目申報，再到注冊提速，資陽的服務讓企業少走了很多彎路。張焱旭也表示，企業扎根中國牙谷，正是看中這里完善的產業生態、高效的政務服務和深厚的科創底蘊，為國產口腔醫療器械創新提供了沃土。

扎根中國牙谷沃土，資陽已構建起“政府搭平臺、高校出技術、企業做轉化”的創新生態。此次兩家企業入選省級重點項目，是資陽深化校企協同創新、推動口腔產業高質量發展的生動縮影。未來，隨著兩大項目加速產業化，將進一步完善中國牙谷口腔產業鏈，提升國產口腔醫療器械核心競爭力，為我國口腔健康事業發展注入新動能。

來源：資陽觀察

編輯：林明秀

校對：羅璇

審核：彭曉君 鄭海英