肺炎球菌是全球?qū)е氯巳喊l(fā)病與死亡的重要病原體之一，其所致的肺炎球菌性疾病構(gòu)成全球重要公共衛(wèi)生負擔(dān)，在<5歲兒童及老年人群中負擔(dān)更為突出。同時，不同肺炎球菌血清型在致病性和耐藥性上表現(xiàn)異質(zhì)，且多重耐藥特征突出。因此，有必要高度關(guān)注“血清型”，持續(xù)開展監(jiān)測、優(yōu)化疫苗價型覆蓋及研發(fā)策略，以提高對高負擔(dān)型別及耐藥相關(guān)型別的防控效益。

近期，由浙江中醫(yī)藥大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院傅傳喜教授牽頭并與國內(nèi)多位知名疾控專家合作撰寫的《基于我國肺炎球菌血清型分布特征的肺炎球菌結(jié)合疫苗研發(fā)進展》已在《中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志》網(wǎng)絡(luò)優(yōu)先出版1，該文章系統(tǒng)梳理了我國肺炎球菌血清型及相關(guān)疾病的分布特征與耐藥現(xiàn)狀等，以期為我國PCV血清型覆蓋設(shè)計與免疫策略優(yōu)化提供證據(jù)參考和科學(xué)支撐。

1) 肺炎球菌血清型分布特征

一項1997~2023年的系統(tǒng)性回顧分析顯示，19F長期為我國最常見的肺炎球菌血清型，其次為19A2；血清型分布也存在人群差異：一項2000—2016年的Meta分析結(jié)果顯示，我國<5歲兒童最常見血清型為19F、19A、7F和3，合計約占60.5%3。在兒童IPD（侵襲性肺炎球菌性疾病）病例中，19F是最常見血清型4。

綜上可見，我國肺炎球菌血清型分布以19F和19A為主；在兒童IPD病例中，3型占比相對更高。現(xiàn)有研究提示，19F和19A具有較強的鼻咽定植能力和生物膜形成能力，其致病力增強，使其在侵襲性及非侵襲性相關(guān)疾病中均表現(xiàn)為優(yōu)勢血清型，且在侵襲性疾病中的占比較高5。以上研究數(shù)據(jù)為評估現(xiàn)有多價PCV的血清型覆蓋范圍，以及后續(xù)疫苗價型的設(shè)計與優(yōu)化提供重要基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

2) 不同血清型肺炎球菌的耐藥現(xiàn)狀

2021年我國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)（CHINET）數(shù)據(jù)顯示，肺炎球菌對克林霉素、紅霉素和四環(huán)素的耐藥率均超過80%6，2023年數(shù)據(jù)進一步提示，兒童非腦膜炎肺炎球菌對紅霉素的耐藥可超過96%7、8，WHO將抗微生物藥物耐藥性（AMR）列為全球主要公共衛(wèi)生威脅之一9，同時將肺炎球菌病的防控等級定為極高優(yōu)先級10。

3) 肺炎球菌結(jié)合疫苗研究進展

我國仍以13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV13）為主，PCV疫苗設(shè)計應(yīng)基于區(qū)域IPD負擔(dān)、肺炎球菌血清型分布及動態(tài)監(jiān)測，同時要兼顧群體免疫效應(yīng)與血清型替代風(fēng)險。2000—2016年數(shù)據(jù)顯示，我國<5歲兒童中19F、19A、7F、3型占60.5%3，而2012—2017年IPD患者以19F（32.8%）和19A（23.4%）為主11。PCV13自2016年在我國獲批應(yīng)用，不過2017—2024年監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，<14歲兒童中的19F、19A等仍持續(xù)流行。19A、19F等高流行特征提示，優(yōu)化PCV13對關(guān)鍵血清型的免疫原性與保護效力，可能有助于精準降低兒童IPD負擔(dān)12，同時需強化區(qū)域血清型動態(tài)監(jiān)測以應(yīng)對替代風(fēng)險。

目前國內(nèi)已經(jīng)獲批上市4款PCV13疫苗，其中國產(chǎn)PCV13-CRM197/TT三期臨床研究證明：2月齡組全程免疫后，其針對中國兒童肺炎球菌病疾病負擔(dān)最重*的四個血清型（19F、19A、7F和3）的免疫原性顯著優(yōu)于對照組PCV13-CRM19712。PCV13-CRM197/TT對于中國兒童中肺炎球菌病疾病負擔(dān)最重*的血清型提供更優(yōu)12保護。

PCV13-CRM197/TT質(zhì)控標(biāo)準高：不含苯酚、不含抗生素、不含動物源性培養(yǎng)基，成分更純凈，可降低中國潛在敏感體質(zhì)寶寶接種的過敏風(fēng)險13、14。

PCV13-CRM197/TT：真實世界驗證接種后安全性良好，未出現(xiàn)嚴重AEFI報告

敲黑板：優(yōu)化疫苗對疾病負擔(dān)嚴重血清型的保護性效果，是我國當(dāng)下開發(fā)肺炎結(jié)合疫苗更理性的選擇！

PCV13-CRM197/TT

●保護更精準：

我國<5歲兒童最常見血清型為19F、19A、7F和3，它針對我國兒童中這四個肺炎球菌病疾病負擔(dān)最重*的血清型提供更優(yōu)保護；

● 純凈更安心：

潛在敏感體質(zhì)寶寶也能接種：配方純凈，減少過敏風(fēng)險；

● 安全更靠譜：

真實世界數(shù)據(jù)驗證接種后安全性良好。

參考文獻：

*疾病負擔(dān)最重：根據(jù)已發(fā)表的文獻資料，這四個血清型在中國多個地區(qū)的流行占比超過60%

：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)。

& 異常反應(yīng)：合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。

1. 范晨璐, 鄭徽, 曾玫, 等. 基于我國肺炎球菌血清型分布特征的肺炎球菌結(jié)合疫苗研發(fā)進展[J]. 中華預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志. DOI: 10.3760/cma.j.cn112150-20250805-00756.

2. Che J ,Bai P ,Xu J ,et al. Prevalence of Streptococcus pneumonia naive serotypes causing pneumococcal diseases in the Chinese Mainland: A systematic review and meta-analysis [J]. Hum Vaccine Immunotherapy, 2024,20(1):2416763.

3. Fu J ,Yi R ,Jiang Y ,et al. Serotype distribution and antimicrobial resistance of Streptococcus pneumoniae causing invasive diseases in China: a meta-analysis[J]. BMC Pediatric, 2019,19(1):424.

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10. Meeting of the Immunization Strategic Advisory Group of Experts November 2007--conclusions and recommendations[J]. Wkly Epidemiol Rec,2008,83(1):1-15全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng). 2021年全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)感染性疾病科細菌耐藥監(jiān)測報告[J]. 中華醫(yī)院感染學(xué)雜志, 2023,33(22):3361-3369.

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12. Xie Z ,Li J ,Wang X ,et al. The Safety and Immunogenicity of a 13-Valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine (CRM197/TT) in Infants: A Double-Blind, Randomized, Phase III Trial[J]. Vaccines (Basel), 2024,12(12) .

13. 信息來源：公司內(nèi)部

14. 中華兒科雜志編輯委員會,中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會.兒童過敏性疾病診斷及治療專家共識[J].中華兒科雜志,2019,57(03):164-171.

15. 王碩,蔣競雄,王燕,王姿歡,王婷,王惠珊. 城市0~24月齡嬰幼兒過敏性疾病癥狀流行病學(xué)調(diào)查[J]. 中國兒童保健雜志. 2016, 24(2): 119-122.

16. 侯曉玲,皇惠杰,姜楠楠,等. 2014—2021年北京市兒童過敏性疾病門診就診構(gòu)成比及變化趨勢分析[J]. 中國全科醫(yī)學(xué), 2024, 27(27): 3395-3400.

17. 數(shù)據(jù)來源：PCV13-CRM197/TT上市后AEFI監(jiān)測數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)期：2025年6月17日~2026年5月14日.

18. 張麗娜,李克莉,李燕,等.2023年中國疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測[J].中國疫苗和免疫,2025,31(02):121-131.

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校稿| Leon編審| Hide / Blue sea

編輯 設(shè)計| Alice