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藥圈觀察局，最新觀察： ?
5月29日早上，中國創新藥行業再次迎來里程碑事件。
信達生物制藥宣布與全球制藥巨頭輝瑞公司簽署總金額最高達105億美元的全球戰略許可及合作協議。實際此前5月20日，輝瑞剛剛與三生制藥達成12.5億美元首付款合作，沒想到輝瑞如此迫切。
本次合作是信達生物歷史上第二大BD交易，僅次于2025年10月與武田制藥達成的114億美元合作。
本次雙方將圍繞12個具有突破性潛力的腫瘤早期及源頭創新研發項目展開深度合作，覆蓋多款具有新型差異化載荷的抗體偶聯藥物 (ADC)，以及具備差異化免疫調節特性和獨特結構設計的多特異性抗體。
合作項目組合分為三個層次，采用差異化的權益分配方式：
4個核心項目采用 "共同開發、共同商業化"(Co-Co) 模式。雙方在全球范圍內共同開發并承擔開發成本，在美國及歐洲 (含歐盟和英國) 共同商業化并共享利潤。信達生物保留這些項目在大中華區的全部權利。
4個項目信達授予輝瑞大中華區以外地區的獨家許可權，輝瑞承擔大部分開發成本。
4個項目信達授予輝瑞全球獨家許可權，輝瑞承擔全部全球開發成本。
其中12個項目中包含8個信達生物現有的早期管線，以及4個將由輝瑞提議的全新 (de novo) 項目。
根據協議，信達生物將獲得以下收益：
首付款6.5億美元，交易完成后一次性支付。
里程碑付款最高可達98.5億美元，包括研發、監管批準和商業化里程
碑。
對于每一款獲批上市的項目，信達生物將獲得最高達雙位數比例的銷售分成。
對于 "共同開發、共同商業化" 的項目，雙方將在美國及歐洲市場按約定比例共享利潤。
研發階段，信達生物負責將所有合作項目推進至I期臨床研究階段。輝瑞負責主導I期之后的后續全球臨床開發工作。
附：算上今年2月與禮來達成最高88.5億美元全球戰略合作，信達生物今年的BD都快200億了。
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