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2026年5月27日，荃信生物（2509.HK）正式收到合作伙伴羅氏支付的QX031N項目I期臨床首例受試者給藥里程碑款項。這款全球領先TSLP/IL?33雙抗海外臨床順利推進、里程碑如期兌現，標志公司全球合作進入高質量落地、價值持續釋放的新階段。

疊加賽樂信?2026年Q1商業化強勁增長、三大海外BD項目同步兌現進展，荃信生物以臨床落地、現金流穩健、合作長期共贏三重支撐，自免龍頭價值修復才剛剛開始。

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羅氏里程碑落袋：全球合作高效推進，產品價值持續兌現

QX031N（羅氏代碼RG6981）為荃信生物與羅氏在2025年10月達成全球獨家合作的核心雙抗產品，同步靶向TSLP、IL?33兩大炎癥上游關鍵靶點，瞄準COPD、哮喘等呼吸領域大適應癥，具備First?in?class與Best?in?disease潛力。

本次里程碑落地，傳遞三大核心信號：

（1）合作推進高效順暢：簽約僅5個月即由臨床前階段推進至新西蘭I期臨床，2026年3月27日完成首例受試者給藥，5月里程碑款項如期到賬，執行高效，彰顯雙方合作的高度默契。

（2）資產價值獲持續認可：從授權簽約、臨床啟動到里程碑兌現，全流程按協議節點高質量落地，彰顯MNC對荃信雙抗分子的重視程度。

（3）全球收益長期可預期：2025年10月雙方達成7500萬美元首付款、總潛在金額超10億美元的全球獨家授權協議，羅氏主導全球開發、生產與商業化，荃信享有高額里程碑付款與銷售分成，形成一次授權、長期收益、持續造血的合作模式。

這是繼2025年12月收到Caldera關于QX030N倫理許可里程碑后，公司又一海外合作里程碑落地，連續兌現印證全球合作體系成熟、項目推進確定性高。

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從虧損3.5億到盈利3億：荃信生物的“商業化元年”

荃信生物作為一家完全專注于自身免疫及過敏性疾病生物療法的港股18A創新藥企，2025年，公司實現了自成立以來最關鍵的跨越——首次年度盈利。

年報數據顯示，公司全年收入8.07億元，同比增長408.2%，年內利潤達到3.07億元。而就在2024年，公司還虧損3.50億元。一年之內，從虧損到盈利，拐點之陡峭，在自免賽道實屬罕見。

這一反轉的背后，是三大收入引擎的同時點火：

BD授權收入：QX030N（IL-23p19/TL1A雙抗）、QX031N（TSLP/IL-33雙抗）對外授權交易帶來約7.23億元首付款及里程碑款。

賽樂信?（烏司奴單抗生物類似藥）銷售：2025年全年銷售額接近3億元，公司開始確認供貨收入。

CDMO/研發服務：依托在手訂單，CDMO業務收入快速增長。

更重要的是，公司的資金面已經實質性改善。截至2025年末，現金及等價物、定期存款及金融資產總額達10.42億元，較年初增長87.4%；資產負債率從77.5%降至57.6%，償債風險大幅下降。

一個信號：荃信生物將成為一家具備持續造血能力的biotech公司，且有望達到持續盈利的狀態。

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商業化底座繼續夯實：賽樂信2026Q1同比增近200%

賽樂信?作為荃信生物管線中首款商業化品種，一路高歌的銷售成績，正是產品臨床認可度與市場競爭力最直接的證明。

銀屑病診療的市場教育近些年成效顯著，疊加醫保政策助力與國產高性價比優勢，這款烏司奴單抗生物類似藥上市即快速起量，不僅成為華東醫藥自免業務板塊的核心增長極，更為荃信生物筑牢了可持續造血的商業化底座。

數據層面，賽樂信?自2024年10月獲批后展現強勁爆發力：上市首年含稅銷售額逼近3億元；2026年第一季度銷售額同比大增近200%，累計覆蓋醫院突破2000家，在國產銀屑病生物制劑中穩居第一梯隊。

2026年4月及5月，賽樂信?再迎重磅突破——克羅恩病適應癥獲NMPA批準，成為國內首款獲批該適應癥的烏司奴單抗生物類似藥。這是繼成人中重度斑塊狀銀屑病、兒童斑塊狀銀屑病之后，產品拿下的又一關鍵適應癥，商業化版圖進一步拓寬。

隨著國內自免疾病診療水平提升、患者需求持續釋放，疊加雙劑型靈活適配門診、住院等多元臨床場景，賽樂信?將進一步鞏固在國內烏司奴單抗生物類似藥市場的領先身位，為公司貢獻持續、穩健的現金流，支撐雙抗管線全球化布局穩步前行。

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雙抗出海“三連擊”：羅氏、Caldera、Windward為什么搶著買單？

2025年，荃信生物實現了三筆重磅海外授權交易，首付款及里程碑金額合計至多23.25億美元：

這三筆交易的共同特征是：均為全球首創或進度領先的雙抗，靶點組合機制清晰，且具備迭代現有標準療法的潛力。

更值得關注的是，荃信生物并非“一賣了之”。

在與羅氏的合作中，QX031N 從簽約到臨床啟動高效推進，I 期首例給藥后里程碑快速兌現，每一步均按協議如期執行、落地有聲，合作穩定性與長期價值一目了然；且Caldera和Windward先后官宣成功融資，合計融資金額約4.8億美元，為QX030N和QX027N的海外開發帶來了豐富的資金儲備。

此外，在與Windward的合作中，雙方正在探討共同啟動國際多中心II期的可能性；公司管理層明確表示，未來將“主動參與及自主駕馭國際臨床試驗”，逐步建立自身的海外臨床能力。

信號解讀：從“授權出去”到“聯合開發”，荃信生物正在積累全球臨床運營經驗，為后續管線自主出海鋪路。

05

單藥“五虎將”：商業化確定性極強的現金流基石

雙抗代表未來，而單抗代表當下。荃信生物在自免領域布局了5款商業化確定性極高的單抗產品，且大多與國內頭部藥企達成合作：

這五款產品形成了從2025年到2029年的持續收入階梯：

2025-2027年：賽樂信?/賽捷寧?放量，奧托奇拜單抗、魯塞奇塔單抗陸續獲批。

2028-2029年：QX004N、QX008N進入商業化，貢獻增量。

公司預計，僅賽樂信?/賽捷寧?2026年就可為公司帶來6000-7000萬元的供貨收入+利潤分成；魯塞奇塔單抗上市后3年內銷售目標5億元。

這意味著，荃信生物的單抗管線不是“故事”，而是已經跑通的商業模式。這些產品帶來的穩定現金流，將反哺后續創新管線的全球臨床投入。

06

下一個十年：從“單抗1.0”到“雙抗2.0”，3-5款創新產品沖擊全球市場

在2025年業績發布會上，荃信生物管理層提出了未來十年的清晰愿景：

“過去十年，我們開發了5款商業化確定性極強的單抗產品；未來十年，力爭實現3-5款創新產品在國際上市或進入關鍵臨床階段。”

這個目標的底氣，來自其雙抗管線的差異化布局和全球進度：

QX027N（TSLP/IL-13雙抗）：QX027N預計2026年下半年啟動II期。

QX030N（IL-23p19/TL1A雙抗）和QX031N（TSLP/IL-33雙抗）：分別在2026年的1月和3月在海外完成了首例入組。

QX035N（c-kit雙抗）：差異化機制設計，預計2026年下半年提交IND并啟動臨床。

此外，公司還在布局化膿性汗腺炎、肺纖維化、B細胞相關腎病等藍海適應癥，進一步拓寬創新的應用邊界。

一句話總結：荃信生物已經邁入從“生物類似藥+快速跟進”到“全球首創雙抗”的躍遷。而且，它不是在做“單點突破”，而是在搭建一個覆蓋皮膚、呼吸、消化、風濕四大領域的自免雙抗矩陣。

結語：被低估的自免龍頭，正在迎來價值重估。

過去兩年，市場對荃信生物的認知尚不夠清晰。但2025年的年報和雙抗出海交易，徹底改變了這一敘事：

財務上：扭虧為盈，現金儲備超10億，資產負債率降至57.6%，融資依賴顯著降低。

產品上：5款單抗進入收獲期，3款雙抗完成全球授權，1款雙抗即將IND。

戰略上：從“借船出海”到“聯合開發”，逐步建立全球臨床能力。

QX031N里程碑到賬、賽樂信商業化超預期、三大海外合作齊發力，共同印證：荃信生物已構建長期穩定、高效推進、持續增值的全球合作與研發體系。

隨著雙抗臨床數據陸續讀出、單抗產品持續上市放量，這家自免賽道隱形冠軍，正站在全球創新與價值重估的新起點。

風物長宜放眼量。荃信生物的新十年，才剛剛開始。

風險提示： 本文僅基于公開信息討論相關行業及公司經營情況，不構成任何投資建議，也不作為買賣決策的依據。股票投資需綜合考慮公司基本面、估值水平、管理層能力及市場環境等多重因素。文中觀點存在時效性與認知局限，請投資者獨立判斷、審慎決策并自行承擔風險。

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