北京
萬泰生物公告稱，全資子公司廈門萬泰滄海已向世界衛(wèi)生組織提交自主研發(fā)九價HPV疫苗WHO預(yù)認證申請資料。
該疫苗2025年獲國家藥監(jiān)局藥品注冊證書，適用于9至45歲女性，覆蓋7種高危型和2種低危型HPV。
公司提示，提交申請不等于通過認證，后續(xù)仍需經(jīng)歷資料篩查、技術(shù)評估、現(xiàn)場檢查和樣品檢驗；若獲認證，將有助于參與聯(lián)合國機構(gòu)采購和海外市場拓展，但商業(yè)化仍存在注冊準入、招標采購、競爭和供應(yīng)等不確定性。
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