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藥圈觀察局，最新觀察： ?
6月2日，石藥子公司巨石生物自主研發的新型B7-H3抗體偶聯藥物（ADC）SYS6043，在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以口頭報告形式公布了I期臨床研究數據。
患者特征：截至2026年3月31日，累計入組627名晚期實體瘤患者。其中肺癌168例，婦科腫瘤147例，乳腺癌137例，鼻咽癌66例，頭頸鱗癌50例，食管鱗癌22例，肝癌14例，其他瘤種23例。患者中位既往治療線數為2線，中位年齡57歲，男性占58.9%。
療效數據：在533例可評估患者中，客觀緩解率達到41.8%，疾病控制率為81.4%，中位緩解持續時間為6.9個月。
按瘤種細分，乳腺癌患者表現最佳，客觀緩解率為56.8%；肺癌為46.3%；婦科腫瘤為42.4%；肝癌為42.9%；鼻咽癌為28.6%；食管鱗癌為15.8%；頭頸鱗癌為16.7%。 初步分析還提示，B7-H3表達水平與療效之間無明顯關聯。
安全性：總體耐受情況良好。僅在10 mg/kg每三周一次的劑量組觀察到2例劑量限制性毒性，分別是3級胃腸道疾病和4級發熱性中性粒細胞減少。96.7%的患者出現治療相關不良事件，其中≥3級不良事件發生率為37.2%，以血液學毒性為主，包括貧血（16.1%）、中性粒細胞減少（12.6%）和白細胞減少（9.7%），其余≥3級事件發生率均不超過3.5%。
基于當前積極數據，石藥集團明確表示將優先推進卵巢癌、乳腺癌和小細胞肺癌的后續研究。
不過這個賽道也是十分擁擠了，截至目前全球雖暫無 B7-H3 靶向藥物獲批上市，但在研管線已超過60款，其中約24款進入臨床階段，約80%的臨床項目由中國藥企主導推進。
如，第一三共 / 默沙東DS-7300進展最快，BLA已于2026年4月獲FDA優先審評，PDUFA日期為2026年10月10日，有望成為全球首款獲批上市的B7-H3 ADC。
翰森制藥HS-20093已進入III期臨床階段；映恩生物DB1311已進入III期臨床，適應癥包括小細胞肺癌和非小細胞肺癌；齊魯制藥的MHB088C已進入III期臨床階段。
僅從目前各方數據來看，石藥的SYS6043在某些方面小有優勢，比如其廣譜抗腫瘤活性，在乳腺癌、肺癌、婦科腫瘤、肝癌等多個瘤種中均展現出較高的ORR，特別是乳腺癌56.8%的ORR在目前公開的B7-H3 ADC數據中處于領先地位。
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