北京
6月2日，石藥集團宣布其開發的首款基于mRNA-LNP的雙靶點CAR-T細胞療法（SYS6063）已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準開展臨床試驗，適應癥為復發難治性系統性紅斑狼瘡。
據稱，SYS6063為全球首款獲批臨床試驗的基于mRNA-LNP的雙靶點細胞治療產品，通過表達可特異性識別CD19與BCMA的CAR，精準識別并清除患者體內CD19和BCMA陽性的細胞。
臨床前研究顯示，SYS6063可顯著殺傷CD19和BCMA陽性細胞，并具有良好的安全性和有效性。
除了復發難治性系統性紅斑狼瘡，SYS6063還有望用于治療重癥肌無力、類風濕關節炎、抗中性粒細胞胞漿抗體（ANCA）相關性血管炎等其他B細胞/漿細胞介導的自身免疫性疾病，同時可拓展至復發/難治性多發性骨髓瘤、B細胞淋巴瘤等血液腫瘤。
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