北京
當(dāng)?shù)貢r間 6 月 2 日，在 2026 年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會現(xiàn)場，由北京大學(xué)王凡教授團(tuán)隊(duì)與廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院陳皓鋆教授團(tuán)隊(duì)合作開展的臨床研究——《整合素αvβ3 靶向的177Lu-AB-3PRGD2 用于治療多種晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤：一項(xiàng)前瞻性、單臂、單中心、研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)》于大會快速口頭報(bào)告專場正式發(fā)布。
該項(xiàng)臨床研究共入組 22 例患者。所有受試者均經(jīng)病理組織學(xué)確診為晚期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤，且既往接受常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)治療后病情未能得到遏制，腫瘤依舊持續(xù)進(jìn)展?；颊咧形荒挲g 56 歲，涵蓋放射性碘難治性甲狀腺癌、乳腺癌、肺癌、膽管癌、腎癌等多個癌種，其中 91% 的患者基線體能狀態(tài)評分 ECOG≥2，屬于臨床預(yù)后較差、無藥可用的終末期患者。
1??Lu-AB-3PRGD2 的療效評價數(shù)據(jù)展現(xiàn)出積極的臨床探索價值：在接受至少 3 個周期治療的患者中，50% 的患者達(dá)到 RECIST 評估的疾病穩(wěn)定（SD），20% 的患者達(dá)到部分緩解（PR）。在接受至少 2 個周期治療的患者中，中位無進(jìn)展生存期（PFS）為 6.4 個月，中位總生存期（OS）為 18.5 個月，并與治療效果呈正相關(guān)。該臨床試驗(yàn)的安全性評估結(jié)果同樣符合預(yù)期，治療相關(guān) 3 級及以上不良事件發(fā)生率為 20%，主要為常見的血液學(xué)毒性，未出現(xiàn)難以處置的嚴(yán)重并發(fā)癥。
研究結(jié)果顯示，1??Lu-AB-3PRGD2 在終末期轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者中顯示出良好的疾病控制與腫瘤緩解效果，且整體耐受性良好。這些結(jié)果將進(jìn)一步支持開展多中心臨床研究。
近年來，核醫(yī)學(xué)放射靶向治療已成為腫瘤免疫治療之后備受關(guān)注的重要發(fā)展方向，美國 FDA 于 2018[1] 年和 2022[2] 年先后批準(zhǔn)兩款 Lu-177 標(biāo)記的放射靶向治療藥物上市，分別應(yīng)用于神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和前列腺癌的治療，推動這一領(lǐng)域成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的熱門賽道。
1??Lu?AB?3PRGD2是吉倫泰公司自主研發(fā)的靶向整合素αvβ3 的創(chuàng)新治療核藥。
在過去的一年里，镥-177類核藥無疑成為了RDC領(lǐng)域最熱的研究方向，諾華重磅產(chǎn)品Pluvicto銷售額的持續(xù)增長引爆了镥-177類核藥的研發(fā)熱情，包括先通醫(yī)藥、藍(lán)納成、紐瑞特、通瑞生物、遠(yuǎn)大醫(yī)藥在內(nèi)的核藥企業(yè)都在布局這一方向，甚至百利天恒等ADC企業(yè)也加入了镥-177類核藥的研發(fā)行列之中。
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