北京
國家藥監(jiān)局藥審中心6月4日公示，華北制藥金坦生物申報的六價重組諾如病毒疫苗（漢遜酵母）新藥臨床試驗申請獲受理。
這是繼 2024 年四價諾如疫苗獲批臨床后，華北制藥在諾如病毒疫苗領域的又一關鍵突破，也標志著我國多價諾如疫苗研發(fā)賽道再添重磅選手。該品種采用病毒樣顆粒VLP技術路線，擬以多價設計提高對諾如病毒不同基因型的覆蓋。
諾如感染尚無特效抗病毒藥物，全球也暫無獲批上市疫苗；本次受理使華北制藥形成“四價+六價”管線，但安全性、免疫原性和保護效力仍待臨床驗證與監(jiān)管審評。
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