氨基觀察-創新藥組原創出品

作者 | 武月

“中國自免疾病患者群體龐大，疾病負擔沉重，存在巨大且日益增長的未滿足需求，這些需求正是驅動我們前行的核心動力。”——阿斯利康中國總經理、阿斯利康中國生物制藥業務總經理 林驍

阿斯利康正在加快自免領域的布局。

今年以來，這條路徑已經越來越清楚。年初，關鍵注冊性III期AZALEA研究公布完整積極數據，聚焦亞洲及中國系統性紅斑狼瘡患者的臨床獲益；世界狼瘡日期間，阿斯利康公益支持系統性紅斑狼瘡患者關愛行動，讓患者的真實需求被更多人看見；本周，歐洲抗風濕病聯盟學術年會（EULAR 2026）在英國倫敦舉行，阿斯利康又集中展示多項研究成果，覆蓋系統性紅斑狼瘡、嗜酸性肉芽腫性多血管炎、類風濕關節炎等多個自身免疫性疾病領域。

數據說話：亞洲證據回應治療困境

在本次EULAR會議上，阿斯利康發布的AZALEA III期研究首個事后分析成果受到廣泛關注。該事后分析由中國專家主導，聚焦亞洲系統性紅斑狼瘡患者在“激素減量”、“長期維持” 且“不復發”方面的臨床獲益1。

這一研究之所以重要，是因為它回應了系統性紅斑狼瘡治療中的核心痛點：疾病需要長期控制，但長期使用激素又會帶來代價。

中國系統性紅斑狼瘡疾病負擔尤為沉重，患者人數約100萬2，居世界前列，且70%患者會經歷疾病的反復復發3。臨床常用糖皮質激素、免疫抑制劑作為主要治療手段，但數據顯示，約50%的患者在確診系統性紅斑狼瘡后5年內因長期使用激素、疾病發作和持續性疾病活動而出現不可逆的器官損害4；而接受激素治療的系統性紅斑狼瘡患者與未接受激素治療的患者相比，發生白內障、2型糖尿病、偏頭痛、睡眠障礙和高血壓的風險約高出1.5倍5。

然而，為規避副作用而嘗試激素減量，卻常常以復發為代價。臨床研究提示，在將激素劑量逐步減至≤7.5 mg/d的維持階段時，仍有相當比例的患者會因疾病活動而需重新增加劑量，其中約25%–50%的患者在減量過程中經歷復發或需要治療強化6。對醫生和患者來說，“長期激素治療傷身、減量又怕復發”，正是最現實的兩難。

而此次阿斯利康發布的事后分析成果，對這一困局做出了務實的回應。該項關鍵III期研究的多項事后分析也在同步推進中，這也呼應了阿斯利康在免疫領域的方向：不只關注短期癥狀改善，更希望通過疾病機制層面的干預，幫助患者走向更穩定的長期管理。

從指南共識到中國實踐

有了數據，下一步是如何推動臨床落地。阿斯利康在EULAR期間搭建中外學術交流平臺，正是瞄準這一環節。

隨著自免領域研究的深入，系統性紅斑狼瘡的診療理念早已有了全新的認知。

過去幾年，系統性紅斑狼瘡的診療目標已經明顯前移。2021年國際DORIS工作組正式確立“臨床緩解”定義，2023年歐洲抗風濕病聯盟指南、2025年美國風濕病學會指南相繼采納6,7，《中國系統性紅斑狼瘡診療指南（2025版）》也明確將“臨床緩解”或至少“低疾病活動度”作為治療更高目標8。已有研究證實，達到臨床緩解狀態或低疾病活動度與器官損傷減少、疾病復發率降低及其他不良結局（如死亡、嚴重感染與住院）風險下降密切相關9。

這意味著，自免治療的重點正在改變。過去，臨床更關注如何控制疾病活動；現在，行業更關心的是患者能否更長期地維持緩解，能否減少激素依賴，能否降低器官損傷風險，并真正改善生活質量。

問題在于，共識寫進指南，并不等于已經進入日常實踐。國內僅有2.47%的患者能達到臨床緩解標準，而國際緩解率可達22.9%2。這一差距說明，中國系統性紅斑狼瘡患者仍有大量未被滿足的治療需求，也提示規范化管理、早期識別、靶向治療應用和長期隨訪體系仍有提升空間。

因此，阿斯利康在EULAR期間推動中外專家交流，意義不只是“搭平臺”。更重要的是，通過國際經驗與中國臨床現實的對話，探討如何讓“早期啟用靶向生物制劑、以臨床緩解為目標、推進激素減停”等路徑更好落地，讓臨床緩解從指南中的目標，變成更多患者真實可及的結局。

從單點突破到免疫平臺化布局，錨定“治愈”未來

阿斯利康在自免領域的投入，是短期機會還是長期戰略，關鍵要看其布局是否有連續性。

從本次EULAR大會披露的信息看，阿斯利康的自免布局并不止于系統性紅斑狼瘡。一方面，已上市產品在嗜酸性肉芽腫性多血管炎等疾病中繼續積累證據；另一方面，T細胞銜接器、細胞療法等早期管線也開始釋放數據。多條線索疊加在一起，顯示阿斯利康正在搭建一個更系統的免疫疾病證據矩陣。

這套布局可以從三個方向理解。第一，是疾病拓展：以系統性紅斑狼瘡為重要起點，向狼瘡性腎炎、系統性硬化癥、特發性炎性肌病、皮膚型紅斑狼瘡等相關疾病延伸，同時關注類風濕關節炎、克羅恩病及其他B細胞驅動的免疫疾病。第二，是機制拓展：圍繞I型干擾素、B細胞、T細胞、樹突狀細胞、炎癥因子和嗜酸性炎癥等關鍵環節，尋找不同疾病之間共通的生物學基礎。第三，是技術拓展：在生物制劑基礎上，推進雙抗、T細胞銜接器、細胞治療等新型藥物形式，嘗試為復雜免疫疾病提供更有針對性的解決方案。

阿斯利康的雄心不止于癥狀控制，更著眼于改變疾病進程、實現緩解，并終有一日實現治愈。

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患者關愛也是長期投入

自免疾病往往病程長、復發風險高，患者面對的不只是治療選擇，還有長期管理、心理壓力、生活質量和醫患溝通等問題。也正因為如此，真正的自免布局不能只停留在藥物和數據層面。

從公益支持系統性紅斑狼瘡患者關愛行動，到計劃深入洞察患者生存質量現狀、開展醫患對話系列活動，阿斯利康正在把“以患者為中心”的承諾落到日常實踐中。

正如林驍所言，中國自免疾病患者群體龐大，疾病負擔沉重，未滿足需求巨大且仍在增長。阿斯利康要做的，不只是拓展治療邊界，也包括加速創新成果轉化，以醫學為引領推動中國本土診療共識和實踐優化，推動規范化管理理念深化，為患者帶來更長期的關愛與支持。

從藥物創新、證據生成、學術交流到患者關愛，阿斯利康在免疫領域的布局正在不斷延展。其背后，是以科學為起點、以臨床價值為落點，并通過持續投入建立長期信任。

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結語：立足患者長期獲益，才是自免創新的落點

阿斯利康在本次EULAR大會上所展現的，不只是一次學術展示，而是一張逐步兌現、持續深耕的免疫戰略藍圖。從單一疾病的縱深攻堅，到全譜系、前沿技術平臺的整體戰略躍遷，這絕非追求短期突破的快攻，而是立足于患者長期獲益、堅守科學定力的長跑。

對于行業而言，值得關注的不僅是一個新藥的數據，更是這種將科學承諾系統轉化為臨床實踐與患者獲益的“務實派開拓路徑”。

參考文獻：

1.Jiuliang Zhao,Lyra Agustin,et al.Achievement and Maintenance of Glucocorticoid Reduction without Increasing Flare Risk in Asian Patients with SLE treated with Anifrolumab: Post-hoc analysis of AZALEA trial.Presented at EULAR 2026, London, UK, June 3–6, 2026. Abstract POS0307.

2.田新平, 李夢濤, 曾小峰. 我國系統性紅斑狼瘡的診治現狀與未來發展方向[J]. 中華內科雜志,2022, 61(6)：611-616.

3.Bai Y, et al. Prediction of Flares in Systemic Lupus Erythematosus During Post-Remission Follow-up. J Inflamm Res. 2025 Mar 7;18:3377-3384.

4.Bruce?IN, et al. Is remission now an achievable goal for more patients with systemic lupus erythematosus? EMJ Rheumatol.?2024; 11[Suppl 2]: 2-8.

5.Mysler E, Monticielo OA, Al-Homood IA, Lau CS, Hussein H, Chen YH. Opportunities and challenges of lupus care in Latin America, the Middle East, and Asia-Pacific: A call to action. Mod Rheumatol. 2024;00:1-15. Published 2024 Jan 20. doi:10.1093/mr/roae001.

6.Fanouriakis A, et al. EULAR recommendations for the management of systemic lupus erythematosus: 2023 update [J]. Ann Rheum Dis, 2024, 83: 15-29.

7.American College of Rheumatology. 2025 American College of Rheumatology (ACR) guideline for the treatment of systemic lupus erythematosus (SLE).

8.國家皮膚與免疫疾病臨床醫學研究中心, 中國系統性紅斑狼瘡研究協作組, 中華醫學會風濕病學分會. 中國系統性紅斑狼瘡診療指南(2025版)[J]. 中華醫學雜志, 2025, 105(23)：1879-1906.

9.Kostopoulou M, et al. Management of systemic lupus erythematosus: a systematic literature review informing the 2023 update of the EULAR recommendations. Ann Rheum Dis. 2024 Oct 21;83(11):1489-1501.

聲明：本材料不用于推廣目的，材料涉及尚未在中國大陸獲批的適應癥，不推薦任何未被批準的藥品使用。

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