上海
6月10日，恒瑞醫藥宣布在2026年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以口頭報告形式公布了卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼（"雙艾"方案）聯合經動脈化療栓塞術（TACE）對比單純TACE治療不可切除肝細胞癌（uHCC）的中國多中心、隨機對照、3期研究：SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）的關鍵研究數據。研究結果顯示，與單純TACE治療相比，接受TACE聯合"雙艾"組合的uHCC患者無進展生存期（PFS）獲得了具有臨床意義和統計學顯著性的改善，顯著降低疾病進展和死亡風險。
中晚期不可切除肝癌的治療長期依賴單純TACE，但其帶來的總生存獲益存在明顯的瓶頸。從病理生理學機制上看，TACE栓塞后誘導的局部缺氧微環境會導致血管內皮生長因子（VEGF）等促血管生成因子的代償性急劇升高，進而促進腫瘤新生血管形成與微轉移。同時，缺氧應激也會上調腫瘤細胞的PD-L1表達，介導免疫逃逸。
其研究設計理念通過引入阿帕替尼（高選擇性小分子VEGFR-2 TKI）抑制新生血管生成并實現血管正常化，改善腫瘤局部免疫微環境，再聯合卡瑞利珠單抗（PD-1抑制劑）解除T細胞的免疫抑制功能。最終，系統治療與TACE引發腫瘤抗原大量釋放，形成"1+1>2"的協同抗腫瘤作用。
SHR-1210-III-336研究（CARES-336研究）是基于一項評價卡瑞利珠單抗和甲磺酸阿帕替尼聯合TACE對比單純TACE用于不可切除肝細胞癌患者的有效性和安全性的隨機對照、開放、多中心3期臨床試驗，共入組423例患者。研究主要療效終點為由盲態獨立影像評審委員會（BIRC）評估的無進展生存期（PFS）；次要療效終點包括總生存期（OS）、研究者評估的PFS、BIRC和研究者評估的客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）和緩解持續時間（DoR）等。研究期中分析結果表明，與單純TACE治療相比，卡瑞利珠單抗聯合甲磺酸阿帕替尼和TACE組BIRC評估的PFS達到了顯著有臨床意義的改善，且已觀察到OS獲益趨勢。該聯合療法有望成為不可切除肝細胞癌患者的臨床治療新選擇。
參考資料：
[1]恒瑞醫藥"雙艾"聯合TACE治療不可切除肝癌Ⅲ期研究結果重磅亮相ASCO 2026，中國原創證據引領全球診療變革. From https://www.prnasia.com/story/536639-1.shtml
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