文章來源： 思 宇Me dTec h

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過去幾年，患者支持項(xiàng)目（PSP）在創(chuàng)新藥商業(yè)化體系里的位置變得越來越重要。一款新藥上市之后，圍繞患者的持續(xù)教育、規(guī)范化隨訪、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)及管理，已經(jīng)成為藥企在患者服務(wù)方面的標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)營(yíng)動(dòng)作。

推動(dòng)這一趨勢(shì)的背景并不復(fù)雜。2026年《醫(yī)藥代表管理辦法》全面落地，備案醫(yī)藥代表數(shù)量較歷史峰值縮減了96%，傳統(tǒng)依賴人力鋪開的推廣模式空間急劇收窄。合規(guī)要求的收緊，促使企業(yè)將更多的注意力和服務(wù)向患者端轉(zhuǎn)移，數(shù)字化患者服務(wù)也因此承接了更多職能。與此同時(shí)，全球PSP市場(chǎng)2024年規(guī)模已達(dá)218億美元，年增速17.1%，國(guó)內(nèi)慢病患者群體龐大，IQVIA數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過PSP干預(yù)的患者一年用藥依從性達(dá)69%，顯著高于普通人群的55%。

為了做好患者支持項(xiàng)目，頭部企業(yè)每年投入少則數(shù)百萬，多則更高。預(yù)算投入在增加，管理層對(duì)項(xiàng)目結(jié)果的追問也在同步加強(qiáng)。市場(chǎng)部或醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)每次做內(nèi)部匯報(bào)，擺上桌的往往是入組人數(shù)、隨訪完成率、內(nèi)容觸達(dá)率這類過程指標(biāo)。雖然這些數(shù)字能夠被統(tǒng)計(jì)，執(zhí)行情況看起來也不錯(cuò)，但每當(dāng)被問到“患者規(guī)范治療依從性有沒有提升、提升了多少”時(shí)，回答就變得困難了。

這是目前藥企PSP管理里普遍存在的結(jié)構(gòu)性缺口：執(zhí)行端數(shù)據(jù)相對(duì)完整，但結(jié)果端證據(jù)幾乎空白。

數(shù)據(jù)、歸因、合規(guī)：三重困境的疊加

這個(gè)問題的難度，比表面看起來更深。

數(shù)據(jù)真實(shí)性是第一道坎。大量PSP項(xiàng)目通過第三方公司執(zhí)行，患者入組、隨訪、數(shù)據(jù)采集都在供應(yīng)商側(cè)完成，藥企拿到的數(shù)據(jù)真實(shí)性難以獨(dú)立核查。如果數(shù)據(jù)質(zhì)量存疑，后續(xù)任何分析都會(huì)跟著失真。

即便數(shù)據(jù)是真實(shí)的，歸因依然困難。規(guī)范治療依從性提升了，如何證明這是PSP干預(yù)的結(jié)果，而不是因?yàn)樵敢鈪⒓禹?xiàng)目的患者本來健康意識(shí)就更強(qiáng)？這是統(tǒng)計(jì)學(xué)里經(jīng)典的選擇偏誤問題。常規(guī)復(fù)盤只能呈現(xiàn)相關(guān)性，藥企能告訴管理層“參加項(xiàng)目的患者表現(xiàn)更好”，但證明不了“因?yàn)閰⒓恿隧?xiàng)目，患者才表現(xiàn)更好”。

合規(guī)層面還有另一重壓力。醫(yī)藥反腐以來，許多此前慣常操作的PSP模式面臨合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，部分項(xiàng)目數(shù)據(jù)無法進(jìn)行核驗(yàn)。全鏈路留痕、經(jīng)得起審計(jì)的運(yùn)營(yíng)記錄，是藥企的剛性需求，但具備這種能力的工具此前在行業(yè)里基本缺位。

三個(gè)問題疊在一起：項(xiàng)目在認(rèn)真做，數(shù)據(jù)在持續(xù)積累，但每到項(xiàng)目復(fù)盤，市場(chǎng)部依然很難拿出一份能回答“這筆錢值不值”的材料。

市場(chǎng)上有哪些選項(xiàng)，各自走到了哪里

面對(duì)PSP效果評(píng)估這一痛點(diǎn)，市場(chǎng)上并不缺少嘗試者，但各類服務(wù)商都有明顯的能力邊界。

第三方CRM和私域工具擅長(zhǎng)患者觸達(dá)，但缺乏歸因分析能力，能告訴藥企 “觸達(dá)了多少人”，卻無法回答“干預(yù)帶來了多少健康改善”。傳統(tǒng)RWE機(jī)構(gòu)具備統(tǒng)計(jì)學(xué)方法論，但交付周期往往長(zhǎng)達(dá)18個(gè)月，成本高達(dá)百萬美元量級(jí)，且依賴回顧性數(shù)據(jù)，無法支撐高頻迭代的運(yùn)營(yíng)需求。專注患者管理的數(shù)字化平臺(tái)在隨訪覆蓋上有積累，但缺乏監(jiān)管級(jí)別的因果推斷能力，結(jié)論在內(nèi)部匯報(bào)和準(zhǔn)入溝通中說服力有限。

從市場(chǎng)格局看，中國(guó)數(shù)字化患者管理和RWE市場(chǎng)高度分散，Top5參與者合計(jì)市占率僅6.33%。在“患者管理規(guī)?；焙汀癛WE深度”兩個(gè)維度上，市場(chǎng)長(zhǎng)期處于割裂狀態(tài)，這個(gè)“雙空白地帶”至今尚未被系統(tǒng)性填補(bǔ)，也是深至科技切入的戰(zhàn)略落點(diǎn)。

Px信欣健康：從內(nèi)容生產(chǎn)到療效歸因的全鏈路解法

深至科技旗下的Px信欣健康，定位是面向藥企端打造的可量化療效證據(jù)平臺(tái)，平臺(tái)圍繞內(nèi)容生產(chǎn)、數(shù)據(jù)采集、效果歸因三個(gè)模塊構(gòu)建。

內(nèi)容生產(chǎn)端，平臺(tái)內(nèi)置AIGC內(nèi)容工坊，可以基于患者精準(zhǔn)畫像快速生成個(gè)性化患教內(nèi)容，不僅將內(nèi)容生產(chǎn)與審核周期大幅壓縮，還可以依托帶數(shù)據(jù)埋點(diǎn)的患教內(nèi)容，實(shí)時(shí)追蹤患者的閱讀和互動(dòng)行為，并根據(jù)患者實(shí)時(shí)需求提供精準(zhǔn)、多樣化的內(nèi)容，將行為數(shù)據(jù)與后續(xù)隨訪記錄關(guān)聯(lián)分析，評(píng)估內(nèi)容對(duì)患者行為的實(shí)際影響。在合規(guī)設(shè)計(jì)上，也同步實(shí)現(xiàn)審批鏈路內(nèi)嵌，內(nèi)容的創(chuàng)作、AI初審、人工終審、發(fā)布狀態(tài)均有完整記錄，可隨時(shí)調(diào)取用于審計(jì)，最終實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)、合規(guī)、高效的內(nèi)容生產(chǎn)。

圖：Px平臺(tái)患教內(nèi)容工坊界面。藥企可在此發(fā)起選題需求，實(shí)時(shí)追蹤內(nèi)容從生產(chǎn)、審核到發(fā)布的全生命周期狀態(tài)。（圖源自企業(yè)官方公眾號(hào)，下同）

數(shù)據(jù)采集端，平臺(tái)對(duì)接患者端產(chǎn)品Cx橙欣和醫(yī)生端產(chǎn)品Dx暖欣，在患者知情授權(quán)的前提下采集用藥行為、癥狀反饋等一手?jǐn)?shù)據(jù)，相較于傳統(tǒng)PSP依賴外部執(zhí)行公司批量上報(bào)的模式，數(shù)據(jù)來源更直接，真實(shí)性有獨(dú)立校驗(yàn)機(jī)制。通過患者端持續(xù)記錄用藥行為、癥狀反饋和生活質(zhì)量變化，支持PRO（患者報(bào)告結(jié)局）電子化采集和AE（不良反應(yīng)）主動(dòng)監(jiān)測(cè)上報(bào)；在醫(yī)生端也將沉淀診療決策、處方信息和隨訪建議。通過兩個(gè)端口的數(shù)據(jù)交叉驗(yàn)證，為藥企端呈現(xiàn)經(jīng)脫敏聚合處理的合規(guī)洞察視圖。

圖：患者行為洞察看板。藥企視圖下僅呈現(xiàn)整體趨勢(shì)與脫敏聚合數(shù)據(jù)，確保合規(guī)的同時(shí)提供深度的行為洞察。

歸因分析端，是平臺(tái)技術(shù)含量最高的部分。內(nèi)置傾向性評(píng)分匹配（PSM）和雙重差分法（DiD）兩種因果推斷算法——為PSP干預(yù)患者群體自動(dòng)匹配基線特征相似的對(duì)照人群，剔除混雜因素影響，得出干預(yù)帶來的凈效果。數(shù)據(jù)準(zhǔn)備就緒后，48小時(shí)內(nèi)即可產(chǎn)出包含平衡性檢驗(yàn)和顯著性分析的完整歸因報(bào)告，并基于前瞻性實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)持續(xù)運(yùn)算，支持藥企高頻測(cè)試和迭代患者管理策略。

案例：數(shù)字背后的實(shí)際落地

方法論能否成立，最終要在真實(shí)項(xiàng)目里驗(yàn)證。

據(jù)了解，Px信欣健康目前已服務(wù)40余家頭部?jī)?nèi)外資藥企，積累超過150個(gè)落地項(xiàng)目。以下兩個(gè)案例分別對(duì)應(yīng)平臺(tái)三個(gè)版本中的典型場(chǎng)景——L1基礎(chǔ)版（標(biāo)準(zhǔn)患教內(nèi)容管理）、L2專業(yè)版（多病種協(xié)同運(yùn)營(yíng)+效果追蹤）、L3旗艦版（私有化部署+全鏈路合規(guī)審計(jì)）。

本土龍頭藥企：雙病種審核提速，依從性數(shù)據(jù)可量化

某本土頭部藥企同時(shí)運(yùn)營(yíng)兩條產(chǎn)品線的患者教育項(xiàng)目，但面臨著內(nèi)容重復(fù)制作、審核周期冗長(zhǎng)的主要痛點(diǎn)，引入Px平臺(tái)L2專業(yè)版后，雙病種知識(shí)庫統(tǒng)一管理，增量審核機(jī)制讓修改部分不必重走完整流程，審核效率提升3倍，患者依從性提升22%，項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)具備了定期輸出數(shù)據(jù)復(fù)盤報(bào)告的能力。

跨國(guó)MNC：私有化部署，全球?qū)徲?jì)一次通過

某跨國(guó)MNC面臨數(shù)據(jù)不得出境和全球SOX審計(jì)兩項(xiàng)硬性約束。Px平臺(tái)L3旗艦版通過私有化部署，數(shù)據(jù)本地存儲(chǔ)，配套全球合規(guī)審計(jì)包和多語言報(bào)表，幫助企業(yè)一次性通過總部SOX審計(jì)，目前支持每月1500份規(guī)模化患教產(chǎn)出。

兩個(gè)案例背后，是平臺(tái)在更大規(guī)模上的持續(xù)驗(yàn)證。從內(nèi)容審核提速到跨國(guó)合規(guī)交付，從依從性量化追蹤到準(zhǔn)入證據(jù)輸出，不同體量、不同合規(guī)訴求的藥企在平臺(tái)上跑出了可復(fù)現(xiàn)的結(jié)果。而持續(xù)積累的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和數(shù)據(jù)也在不斷豐富平臺(tái)的歸因模型和病種數(shù)據(jù)庫，形成越用越準(zhǔn)的正向飛輪。

圖：Px平臺(tái)總覽駕駛艙。直觀展示核心KPI，并配備AI數(shù)據(jù)助手，一鍵生成多維度分析報(bào)告。

歸因能力的底層支撐：深至科技的數(shù)據(jù)與技術(shù)積累

Px信欣健康的歸因分析能夠成立，前提是有足夠真實(shí)、足夠連續(xù)的臨床數(shù)據(jù)支撐。

截至2026年5月，深至科技建成了覆蓋35,000+基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的智能硬件網(wǎng)絡(luò)，日均15,000臺(tái)自研彩超在線，每天產(chǎn)出約5萬份診斷報(bào)告，年觸達(dá)患者約5,000萬人次，已累計(jì)完成千萬級(jí)療效數(shù)據(jù)閉環(huán)。這些數(shù)據(jù)覆蓋患者從篩查、診斷到長(zhǎng)期隨訪的完整周期，采集時(shí)即具備高維度標(biāo)注，可直接用于模型訓(xùn)練。對(duì)藥企而言，這類基層首診和轉(zhuǎn)診數(shù)據(jù)尤為稀缺——MNC普遍擁有三甲醫(yī)院數(shù)據(jù)，但極度缺乏基層真實(shí)世界數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)規(guī)模和算法能力之外，歸因可信度還需要在真實(shí)病種上反復(fù)驗(yàn)證。深至以乳腺癌內(nèi)分泌治療作為首個(gè)基準(zhǔn)管線，先跑通專病模型、患者管理流程和療效歸因閉環(huán)，再向其他高價(jià)值病種復(fù)制。乳腺癌發(fā)病率年均增長(zhǎng)3.3%，患者從結(jié)節(jié)篩查到術(shù)后康復(fù)有長(zhǎng)達(dá)5年乃至終身的隨訪管理需求；乳腺癌內(nèi)分泌治療患者5年依從性從89.9%降至61.2%，院外長(zhǎng)期管理缺口突出，是驗(yàn)證全程患者管理能力的高難度基準(zhǔn)場(chǎng)景。乳腺疾病與影像高度相關(guān)，深至自研超聲設(shè)備在這一病種上形成了從篩查數(shù)據(jù)到臨床隨訪的天然閉環(huán)，方法論在最復(fù)雜的場(chǎng)景里得到驗(yàn)證，也為后續(xù)向肺癌、結(jié)直腸癌等高價(jià)值病種延伸沉淀了可復(fù)制的療效管理能力。

三端協(xié)同進(jìn)一步保障數(shù)據(jù)完整性。Cx患者端采集用藥行為和健康狀態(tài)，Dx醫(yī)生端校驗(yàn)臨床決策和隨訪數(shù)據(jù)，匯入Px藥企端進(jìn)行歸因分析，每一次干預(yù)動(dòng)作都可追溯到最終健康結(jié)果。醫(yī)生在這套閉環(huán)中同時(shí)成為療效證據(jù)的“共同簽署人”，提升了數(shù)據(jù)結(jié)論在合規(guī)和學(xué)術(shù)層面的認(rèn)可度。

技術(shù)積累方面，深至科技持有300+項(xiàng)國(guó)內(nèi)外專利，62%集中在傳感器與AI算法核心專利，研究成果已在《Science》《Nature Communications》《Science Advances》等期刊發(fā)表。公司持有國(guó)家級(jí)專精特新小巨人認(rèn)定，已完成D輪融資，由深產(chǎn)投領(lǐng)投。

結(jié)語

PSP在醫(yī)藥行業(yè)的定位正在經(jīng)歷實(shí)質(zhì)性的重新校準(zhǔn)。過去它更多是一種服務(wù)姿態(tài)；今天，隨著合規(guī)邊界收緊和管理層對(duì)投入產(chǎn)出的持續(xù)追問，PSP能否產(chǎn)生可驗(yàn)證的患者獲益，已成為項(xiàng)目能否持續(xù)獲得資源支持的前提條件。

效果評(píng)估走向統(tǒng)計(jì)學(xué)歸因之后，患教內(nèi)容的價(jià)值可以追溯到患者行為的改變，這類真實(shí)世界數(shù)據(jù)的長(zhǎng)期積累也會(huì)反哺藥物上市后的療效研究，為準(zhǔn)入談判和臨床決策提供新的參考維度。

深至科技的底層支撐在于：覆蓋35,000+基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的硬件網(wǎng)絡(luò)持續(xù)產(chǎn)出真實(shí)臨床數(shù)據(jù)，Cx、Dx、Px三端協(xié)同形成完整療效閉環(huán)，讓每一次干預(yù)動(dòng)作都能追溯到健康結(jié)果。藥企通過Px信欣健康積累的是一套可持續(xù)產(chǎn)出的療效證據(jù)、可支撐內(nèi)部決策與外部準(zhǔn)入的數(shù)據(jù)資產(chǎn)。隨著平臺(tái)從項(xiàng)目制服務(wù)向效果付費(fèi)、數(shù)據(jù)訂閱模式演進(jìn)，這套資產(chǎn)的價(jià)值會(huì)隨合作深度持續(xù)增長(zhǎng)。

PSP作為一類商業(yè)投入，正在從執(zhí)行動(dòng)作沉淀為藥企可持續(xù)積累的價(jià)值資產(chǎn)。而這些療效證據(jù)和數(shù)據(jù)資產(chǎn)，不會(huì)因?yàn)轫?xiàng)目結(jié)束而消失，只會(huì)隨著合作的深度、廣度持續(xù)積累，越積越多，最終形成一個(gè)無價(jià)的數(shù)據(jù)金礦——這就是深至與藥企共同建立的，一條越走越寬的護(hù)城河！