上海
6月25日，默沙東（MSD）宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（Keytruda）已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，聯(lián)合紫杉醇（聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗）用于經(jīng)充分驗證的檢測評估腫瘤表達PD-L1（綜合陽性評分（CPS）≥1）的既往接受過一線或二線全身治療的鉑耐藥上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者的治療。此次新適應癥的獲批是基于3期臨床試驗KEYNOTE-B96（ENGOT-ov65）的研究數(shù)據(jù)。
帕博利珠單抗是一種抗PD-1抗體療法，通過增強機體免疫系統(tǒng)識別并對抗腫瘤細胞的能力發(fā)揮作用。KEYNOTE-B96的數(shù)據(jù)已在2025年歐洲腫瘤內(nèi)科學會（ESMO）大會上公布。試驗結果顯示，在腫瘤表達PD-L1（CPS≥1）的鉑類耐藥性復發(fā)性卵巢癌患者中，與安慰劑聯(lián)合紫杉醇（有或無bevacizumab）相比，帕博利珠單抗聯(lián)合紫杉醇（有或無bevacizumab）在無進展生存期（PFS）方面取得統(tǒng)計學顯著改善，將疾病進展或死亡風險降低28%。在同一人群中，帕博利珠單抗治療方案在總生存期（OS）方面亦顯示統(tǒng)計學顯著改善，與安慰劑聯(lián)合紫杉醇相比，將死亡風險降低24%。
參考資料：
[1]默沙東PD-1抑制劑可瑞達?（帕博利珠單抗注射液）在華獲批鉑耐藥卵巢癌適應癥. From https://www.prnasia.com/story/538702-1.shtml
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