文丨醫線Insight，作者 | 柯嵐

三個月前，一張醫療器械注冊證，讓腦機接口從實驗室走到了資本市場的聚光燈下。

博睿康旗下NEO植入式腦機接口手部運動功能代償系統正式獲批，成為全球首個成功上市的侵入式腦機接口第三類醫療器械。

消息一出，行業震動，當日A股腦機接口概念股大漲近10%。

在一個長期依靠想象力講故事的賽道里，“拿證”第一次讓商業化變得觸手可及。

如今，新的故事又來了。

據上交所官網披露，博睿康科創板IPO申請已于近日正式獲得受理，如果順利上市，博睿康將有望成為A股真正意義上的“腦機接口第一股”。

圖片來源：上交所官網

這并不是博睿康第一次站上風口。時間再往前推，博睿康還在2025年年底完成了一筆E輪融資，最后一輪投后估值達到40億元，成為腦機接口領域估值最高的企業之一。

獲批、融資、申報上市，三張牌接連打出，博睿康似乎已經離“第一股”越來越近。

但這場競爭并不只屬于它。早在今年1月，深耕非侵入式腦機接口領域的強腦科技就以保密形式向港交所遞交了上市申請。腦虎科技、階梯醫療、智冉醫療等也都在加速推進各自的上市進程。

腦機接口的“第一股”之爭，正在進入最激烈的階段。

01 一張全球首證 撐起一個上市故事？

作為國內最早一批布局腦機接口技術的企業，博睿康的資本歷程已經持續了十年。

早在2015年，博睿康就完成了一筆天使輪融資。此后十年間，它陸續獲得多輪資本加碼，投資方囊括了紅杉、百度風投、達晨財智、華控基金、凱風創投等頭部機構。

資本愿意持續下注，核心原因在于博睿康靠的是“兩條腿”走路：一個是極具想象力的未來故事；另一個則是已經跑通模式的現金流業務。

先說想象力。

博睿康此次沖刺IPO最核心的亮點是其侵入式腦機接口產品NEO-ONE SCI——2026年3月，該產品正式獲得國家藥監局批準上市，成為全球首款獲批的侵入式腦機接口醫療器械，“含金量”十足。

博睿康核心產品——NEO-ONE SCI

據悉，NEO-ONE SCI采用硬膜外植入式技術路線——電極置于大腦硬膜外，不直接接觸腦組織，在保證信號質量的同時，大幅降低手術風險和生物排異反應，且產品采用無線供電與通信設計，可實現“一次植入、長期可用”。

在獲批前，該產品已在復旦大學附屬華山醫院、首都醫科大學宣武醫院等全國11家臨床中心開展了多中心確證性臨床試驗。

術后6個月隨訪顯示，68.8%的受試者單手徒手抓握評分（ARAT）提升超過6分，獲得顯著臨床獲益。通過腦機接口系統與氣動手套設備協同，癱瘓患者能夠逐步恢復手部運動功能，實現了手部抓握功能的有效代償。

而在神經修復這片藍海市場中，它未來的商業化潛力不容小覷，將有望帶來百億乃至千億級的市場回報。

更重要的是，在資本眼中，單品突破固然驚艷，“底層平臺復用與延展性”才是撐起超高估值的重要邏輯。

招股書披露，NEO-ONE SCI并非孤立單品，其背后的微創植入“NEO平臺”是一個具備跨適應癥拓展能力的通用架構。

基于該平臺，博睿康針對“藥物難治性癲癇”開發的閉環神經調控產品（NEO-ONEANS）已于2025年3月進入國家創新醫療器械特別審查通道，正處于確證性多中心臨床階段。

未來，該平臺還計劃向腦卒中（NEO-ONEStroke）、下肢運動功能重建（NEO-AXIS）乃至精細動作與語言解碼（NEO-AURA）等更廣闊的藍海延伸。

這種由點及面的管線繁衍能力，構成了其資本敘事的另一大基石。

但僅有想象力，并不足以支撐一家企業走向上市。

畢竟，在前沿科技賽道，研發“燒錢”是常態。要知道，博睿康近三年的研發費用率分別高達84.94%、87.85%和60.02%。

數據來源：招股書

對于侵入式產品剛剛獲批、仍需高昂資金持續“輸血”的博睿康而言，其本次IPO擬募資規模高達25億元，其中超15億元將直接投向腦機接口研發項目。

這正是其迫切走向資本市場的現實考量——僅有未來的想象力，顯然不足以支撐一家企業走完漫長且燒錢的商業化周期。

02 真正的潛力 藏在非侵入式業務里

一個有趣的問題在于，資本市場常常對一家企業能否真正實現商業閉環格外關注。

博睿康務實的一點是，一邊用NEO-ONE SCI撐起想象空間，一邊用其龐大的非侵入式家底實現商業收入。

招股書顯示，2025年，博睿康的營收結構呈現鮮明的兩極分化：侵入式產品貢獻為0，而非侵入式的腦電采集系統貢獻了72.32%的收入，即7765.57萬元，另外經顱電刺激設備占比約15%。

這一懸殊的營收比例，實際上正是當前腦機接口產業商業化進程的真實寫照。根據中研普華產業研究院數據，目前因無需開顱、安全易用，非侵入式設備占據了全行業高達78%的絕對市場份額；而代表頂尖技術壁壘的侵入式設備，受限于高昂的手術風險與操作復雜性，當前市場占比僅約7%。

這也意味著，博睿康并非單純依賴概念，而是實打實地抓住了現階段最成熟的商業化基本盤。

截至遞交招股書之日，博睿康已有20余款非侵入式產品進入國內500余家醫療機構及300余家科研機構，2025年其腦電圖機國內市場占有率已位列全行業第一。

該組數據解釋了為什么博睿康并不是一家只會講未來故事的公司。

一方面，非侵入式產品為它提供了更穩定的現金流和渠道基礎；另一方面，醫療機構、科研機構的長期使用，也在不斷沉淀數據、口碑和品牌信任。

對于醫療器械企業而言，上述積累往往比單一產品更難復制。這也是博睿康沖擊上市的重要底氣：它既有一張足夠稀缺的全球首證，也有一個已經鋪開的非侵入式產品體系。前者負責打開估值想象，后者負責證明公司構建持續現金流的能力。

不過，在腦機接口這個賽道里，拿到上市入場券并不意味著勝負已分。博睿康身后，追趕者正在逼近。

03 “第一股”爭奪白熱化， 誰手握更多籌碼？

眼下，資本市場上不乏“腦機接口”概念標簽的個股，但真正具備實質性核心技術與成熟商業模式的純粹腦機接口上市標的，至今仍是空白。

因此，這場“腦機接口第一股”的爭奪戰才顯得尤為激烈且意義非凡。

博睿康之外，最直接的挑戰者是來自非侵入式路線的強腦科技。

這家被稱作“杭州六小龍”之一的企業，已于2026年年初以保密形式向港交所遞交了IPO申請。

與博睿康的“醫療硬核”路線不同，強腦科技的核心優勢在于消費級場景的規模化落地——其智能仿生手、智能仿生腿已獲得FDA上市許可，另外針對兒童ADHD的頭戴式腦電產品“專注欣”醫療版已于2026年1月在國內獲批。

強腦科技核心產品——Revo 3系列智能靈巧手

在資本端，強腦科技同樣來勢洶洶。今年年初，該公司完成一筆20億元的超大額融資，投資人陣容涵蓋IDG、華登國際、藍思科技、領益智造等多家產業資本與頂級機構。

值得注意的是，如果港股“科企專線”的審核節奏加快，強腦科技完全可能在上市敲鐘環節實現“后半程反超”。

競爭并不只發生在非侵入式路線。

在侵入式賽道內部，階梯醫療是另一個不可忽視的玩家。該公司在2026年3月又完成一筆5億元戰略融資。至此，其在近一年內已累計融資金額超過11億元，成為腦機接口賽道里的現象級項目，而頂著這一行業光環，也讓階梯醫療的上市進程明顯提速。

腦虎科技同樣值得關注。作為侵入式路線的堅定踐行者，其在柔性電極及臨床轉化上的突破有目共睹。

與此同時，該公司在資本上同樣表現活躍。事實上，早在2022年，腦虎科技創始人彭雷便公開表示，公司目標是在2025年登陸科創板，盡管這一目標未能如期實現，但上市進程目前仍在加速推進。

此外，領創醫谷、智冉醫療、傲意科技等多家腦機接口企業當前均已完成多輪融資，隨時有可能啟動上市進程，并向“第一股”發起猛烈沖擊。

這意味著，博睿康雖然已經率先拿到一張關鍵入場券，但“第一股”的懸念尚未真正落定。

04 “第一股”意義不大， 臨床與市場才是生死線

事實上，在腦機接口行業火熱的當下，“第一股”之爭更像是一場資本敘事的狂歡，其隱藏在背后的產業意義才更需要被重新審視。

首先，上市本身并非終點，而是更嚴苛考驗的起點。

博睿康招股書就明確提示，NEO-ONE SCI的未來商業化取決于臨床推廣、醫院接受度、支付體系和患者需求轉化等多重因素。

雖然獲批后迅速被納入上海“滬惠保”等商業保險，且院端支付的“破冰”也迎來了實質性進展——目前國家醫保局已發布統一的神經系統類醫療服務價格項目立項指南，湖北、江蘇、內蒙古、上海等地相繼發布了腦機接口相關醫療服務價格及構成，規范了收費行為；同時，上海、安徽、江蘇等地也已完成腦機接口醫療器械耗材的陽光采購掛網。

然而，即便初步打通了物價收費這一關鍵鏈條，從“拿證”到“賺錢”，這之間隔著的是漫長的臨床路徑固化與醫生培訓周期。

為此，博睿康已在加速備戰，招股書顯示其目前已建成了500套/年的侵入式和超1500套/年的非侵入式產品產能，并組建了80余人的商業化團隊。正如創始人胥紅來所坦言：“拿證僅僅是開始，真正的里程碑是讓患者安全、可及、長期受益。”

其次，第一股的象征意義遠大于實質意義。

具體而言，在A股和港股當前均無純粹腦機接口上市公司的大背景下，“第一股”的頭銜確實能帶來短期的品牌溢價和資本關注，但腦機接口畢竟是一個長周期賽道，而在這個持續增長的萬億級潛力市場，誰能率先吃到紅利，并非看誰是“第一股”，而是誰能率先實現關鍵適應癥的規模化臨床落地與市場兌現。

最后，行業真正的競爭并不在交易所敲鐘的瞬間，而是在算法、臨床數據與生態構建的深水區。

眼下，腦機接口賽道不斷涌入熱錢，但行業面前的挑戰依然具體而艱難：在產業鏈上游，定制化腦電采集芯片等核心元器件依然高度依賴進口，存在被“卡脖子”的隱患；而在應用端，則面臨著從“讀腦”到“寫腦”的技術鴻溝，長期植入的生物相容性與安全性風險，以及大規模高質量臨床數據的匱乏。

更大的考驗在于，需要建立一個醫生、患者、設備商與支付方能夠共同參與、共同受益的閉環生態。

所以，腦機接口第一股或許真的要來了。

但對博睿康，以及所有站在這個賽道上的公司來說，更大的考驗才剛剛開始：誰先上市，只決定誰先站上舞臺；誰能活過下一個周期，才決定誰真正擁有未來。